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第1章 绪论1

第1节 概述1

一、药剂学概念1

二、药剂学常用术语1

三、药剂学任务2

四、药物剂型分类3

第2节 药品标准4

一、药典4

二、局颁药品标准5

思考题5

第2章 制药卫生管理6

第1节 制药卫生管理的重要性6

第2节 防止微生物污染药剂的途径6

第3节 微生物限度要求8

第4节 空气洁净技术及应用9

一、洁净区标准9

二、非层流型空调系统11

三、层流洁净空气技术12

思考题13

第3章 灭菌与无菌操作技术14

第1节 灭菌技术14

一、物理灭菌法15

二、化学灭菌法19

第2节 无菌操作技术21

一、无菌操作室的灭菌21

二、无菌操作22

三、无菌检查法22

思考题23

第4章 制药用水制备技术24

第1节 概述24

一、制药用水的类型24

二、制药用水的用途与质量要求25

第2节 热原25

一、热原的性质25

二、热原的污染途径26

三、除去热原的方法26

四、热原的检查方法27

第3节 制药用水的制备27

一、水净化技术简介27

二、纯化水的制备28

三、注射用水的制备31

四、制药用水的灭菌33

思考题33

第5章 粉碎、筛析与混合技术34

第1节 粉碎34

一、概述34

二、粉碎方法35

三、粉碎设备37

第2节 筛析40

一、概述40

二、过筛设备41

三、过筛操作注意事项43

第3节 混合44

一、概述44

二、混合方法及设备44

三、混合的影响因素与注意事项45

思考题48

第6章 浸出药剂49

第1节 概述49

一、浸出药剂的概念、特点与类型49

二、浸出药剂常用溶剂50

三、浸出方法50

四、浸出液的浓缩与干燥54

第2节 常用浸出药剂57

一、汤剂57

二、合剂59

三、糖浆剂60

四、煎膏剂62

五、流浸膏剂与浸膏剂64

六、酒剂与酊剂65

思考题68

第7章 液体制剂69

第1节 概述69

一、液体制剂的概念、特点和质量要求69

二、液体制剂的分类70

第2节 液体制剂的溶剂和附加剂71

一、液体制剂常用的溶剂71

二、液体制剂的防腐72

三、液体制剂的矫味与着色73

第3节 表面活性剂74

一、概述74

二、表面活性剂的分类75

三、表面活性剂的性质77

四、表面活性剂的应用80

第4节 增加药物的溶解度81

一、药物溶解度及其影响因素81

二、增加药物溶解度的方法82

第5节 低分子溶液型液体制剂83

一、溶液剂83

二、芳香水剂84

三、醑剂85

四、酊剂85

五、甘油剂86

第6节 胶体溶液型液体制剂87

一、概述87

二、溶胶剂87

三、高分子溶液剂88

第7节 乳浊液型液体制剂90

一、概述90

二、乳化剂91

三、乳剂的不稳定性93

四、乳剂的制备95

五、乳剂的质量评价96

六、处方举例96

第8节 混悬型液体制剂97

一、概述97

二、混悬剂的物理稳定性97

三、混悬剂的稳定剂99

四、混悬剂的制备101

五、混悬剂的质量评价102

六、处方举例103

第9节 其他液体制剂与液体制剂的包装和贮存103

一、其他液体制剂103

二、液体制剂的包装与贮存105

思考题106

第8章 注射剂与滴眼剂107

第1节 概述107

一、注射剂的特点与分类107

二、注射剂的给药途径108

三、注射剂的质量要求109

第2节 注射剂的溶剂和附加剂110

一、注射剂的溶剂110

二、注射剂的附加剂111

第3节 注射剂的制备117

一、注射剂制备工艺流程与管理117

二、注射剂容器的选择与处理117

三、注射剂的配液与滤过119

四、注射剂的灌封122

五、注射剂的灭菌与检漏检查124

六、注射剂的质量检查124

七、注射剂的印字与包装125

八、注射剂举例125

第4节 输液剂127

一、概述127

二、输液剂包装容器的质量要求与处理128

三、输液剂的制备129

四、输液剂容易出现的问题132

五、输液剂举例133

第5节 粉针剂134

一、概述134

二、粉针剂包装容器的处理135

三、无菌分装粉针剂的制备135

四、冷冻干燥粉针剂的制备135

五、粉针剂举例136

第6节 滴眼剂137

一、概述137

二、眼用药物的吸收途径137

三、滴眼剂的附加剂138

四、滴眼剂的制备及举例141

思考题143

第9章 散剂、颗粒剂和胶囊剂144

第1节 散剂144

一、概述144

二、散剂的制备144

三、散剂的质量控制145

第2节 颗粒剂146

一、概述146

二、制粒技术与设备146

三、颗粒剂的制备150

第3节 胶囊剂152

一、概述152

二、硬胶囊剂153

三、软胶囊剂155

四、肠溶胶囊剂158

五、胶囊剂的质量检查158

思考题159

第10章 片剂160

第1节 概述160

一、片剂的含义和类型160

二、片剂的特点和质量要求162

第2节 片剂的辅料162

一、稀释剂与吸收剂163

二、润湿剂与黏合剂164

三、崩解剂165

四、润滑剂166

第3节 片剂的制备166

一、湿法制粒压片法167

二、干法制粒压片法176

三、粉末直接压片法176

四、结晶直接压片法177

五、片剂制备时可能出现的问题及解决办法177

第4节 片剂的包衣178

一、包衣的目的、种类与要求178

二、片剂包衣方法与设备179

三、片剂包衣物料与工序181

四、包衣过程中容易出现的问题及解决方法186

第5节 片剂的质量检查187

一、外观187

二、重量差异187

三、硬度187

四、脆碎度187

五、崩解时限188

六、含量均匀度188

七、溶出度188

八、微生物限度189

第6节 片剂的包装与贮存189

一、片剂的包装189

二、片剂的贮存190

思考题190

第11章 丸剂与滴丸剂191

第1节 丸剂191

一、概述191

二、丸剂的赋形剂192

三、丸剂的制备192

四、丸剂的质量检查195

第2节 滴丸剂197

一、概述197

二、滴丸剂基质与冷凝液的选择197

三、滴丸剂的制备198

四、滴丸剂的质量检查199

思考题200

第12章 外用膏剂201

第1节 概述201

一、外用膏剂的含义与分类201

二、外用膏剂的透皮吸收201

第2节 软膏剂202

一、概述202

二、软膏剂的基质202

三、软膏剂的制备205

四、软膏剂的质量评价209

五、软膏剂举例210

第3节 硬膏剂211

一、概述211

二、膏药211

三、橡胶膏剂214

思考题216

第13章 其他剂型217

第1节 栓剂217

一、概述217

二、栓剂的基质219

三、栓剂的制备221

四、栓剂典型品种举例223

五、栓剂的质量检查、包装与贮藏224

第2节 气雾剂及其他气体制剂226

一、气雾剂226

二、吸入粉雾剂234

三、喷雾剂238

第3节 膜剂239

一、概述239

二、膜剂的组成与原辅料的要求240

三、膜剂的制备方法241

四、膜剂典型品种举例242

五、膜剂的质量评价242

第4节 缓释制剂与控释制剂243

一、缓释制剂243

二、控释制剂246

第5节 微型胶囊与脂质体248

一、微型胶囊（微囊）248

二、脂质体252

思考题255

第14章 药物制剂的稳定性256

第1节 概述256

一、研究药物制剂稳定性的意义256

二、药物制剂稳定性研究的范围256

第2节 影响药物制剂稳定的因素及稳定化方法257

一、制剂中药物的变质途径257

二、影响药物制剂稳定的因素259

三、药物制剂稳定化方法263

第3节 药物制剂稳定性的试验方法267

一、影响因素试验268

二、加速试验268

三、长期试验269

四、稳定性重点考察项目269

思考题270

第15章 生物药剂学与药代动力学简介271

第1节 概述271

一、生物药剂学的概念271

二、药物体内过程272

三、生物利用度和生物等效性273

第2节 药物的吸收273

一、细胞膜的结构与性质274

二、药物跨膜转运的方式274

三、影响药物吸收的生物因素276

四、影响药物吸收的剂型因素278

第3节 药物的分布、代谢和排泄283

一、药物的分布283

二、药物的代谢284

三、药物的排泄284

第4节 药物动力学基本概念286

一、药物动力学的概念及发展概况286

二、药物动力学的研究内容286

三、药物动力学的主要参数286

思考题288

第16章 药学服务289

第1节 处方调剂289

一、处方概述289

二、处方审核292

三、处方调剂294

第2节 药物配伍变化295

一、药物配伍变化的分类295

二、药物配伍变化对药效学的影响296

三、药物配伍变化对药动学的影响297

四、药物的体外配伍禁忌298

第3节 药学服务298

一、药学服务概述298

二、药学服务人员应具备的基本素质299

三、药学服务的内涵303

思考题305

参考文献306