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绪论1

一、课程的目的和任务1

二、高分子材料在药剂学中的应用2

（一）作为片剂和一般固体制剂的辅料3

（二）作为缓释、控释制剂的辅料3

（三）作为液体制剂或半固体制剂的辅料4

（四）作为生物粘着性材料4

四、重点开发工作展望5

三、我国药用高分子材料的发展概况5

（六）用作药物产品的包装材料5

（五）用作新型给药装置的组件5

五、有关药用高分子材料的法规6

第一章　概论8

第一节　高分子材料的基本概念8

一、高分子链的构成8

（一）高分子的定义8

（二）重复单元9

二、高分子的命名10

（一）习惯命名10

（三）系统命名11

（二）商品名称11

三、高分子的分类12

（一）习惯分类法12

（二）科学分类法14

第二节　高分子链结构16

一、高分子的结构特点16

二、高分子链的近程结构17

（一）高分子链结构单元的键接顺序17

（二）支链、交联和端基19

（三）高分子链的构型20

三、高分子链的远程结构22

（一）高分子链的内旋转与构象22

（二）高分子链的柔性22

第三节　高分子聚集态结构24

一、分子间作用力24

二、聚合物的结晶态25

（一）结晶聚合物的主要特征25

（二）聚合物的结晶过程25

（三）影响结晶过程的因素27

（五）高分子的聚集态结构模型28

（四）结晶对聚合物性能的影响28

三、聚合物的取向态29

（一）聚合物的取向模型29

（二）聚合物取向后的性能变化30

四、高分子的织态结构30

（一）织态结构的形成30

（二）共混聚合物的性能31

第二章　高分子化学33

第一节　聚合反应33

（一）自由基的产生与活性34

一、自由基聚合反应34

（二）自由基聚合反应机理35

（三）自由基聚合反应的特征37

（四）自由基聚合产物的分子量37

二、自由基共聚合37

三、离子型聚合及开环聚合38

（一）离子型聚合38

（二）开环聚合41

四、缩聚反应41

（一）线型缩聚反应42

五、聚合方法43

（二）体型缩聚反应43

（二）溶液聚合44

（三）悬浮聚合44

（四）乳液聚合44

（一）本体聚合44

（五）界面缩聚45

（六）辐射聚合45

第二节　聚合物的化学反应46

一、聚合物的化学反应的特征46

二、影响大分子链上官能团反应能力的因素46

四、聚合物的交联反应47

三、聚合物的基团反应47

五、聚合物的降解反应48

（一）热降解48

（二）其他降解反应49

（三）生物降解反应49

六、聚合物的老化与防老化52

（一）老化52

（二）防老化52

一、溶胀与溶解53

第三章　高分子材料的物理化学性质53

第一节　高分子溶液的理化性质53

二、聚合物溶解过程的热力学55

三、溶剂的选择57

四、凝胶58

（一）凝胶的结构和性质58

（二）功能水凝胶61

一、概述63

（一）高分子分子量特点63

第二节　高分子的分子量及分子量分布63

（二）分子量分布表示方法64

（三）分子量及其分布对聚合物性能的影响66

二、分子量及其分布的测定方法66

（一）分子量测定方法66

（二）分子量分布测定法67

第三节　聚合物的力学状态及高分子材料的力学性质68

一、温度与力学状态68

（一）高分子分子运动的特点68

（二）高分子的物理状态68

（三）高分子的热转变69

二、药物剂型加工中高分子材料的主要力学性能70

（一）弹性模量70

（二）硬度和强度71

（三）粘弹性72

三、高分子材料的其他性能73

（一）渗透性及透气性73

（二）胶粘性74

第四节　药物通过聚合物的扩散74

一、药物通过聚合物的传质过程74

（一）Fick扩散75

（二）非Fick扩散77

二、扩散系数78

第四章　药用天然高分子材料81

第一节　淀粉及其衍生物81

一、淀粉81

（一）来源与制法81

（二）化学结构82

（三）性质84

二、糊精85

（一）来源与制法85

（四）应用85

（二）性质86

（三）应用86

三、预胶化淀粉86

（一）来源与制法86

（二）性质86

（三）应用87

四、羧甲基淀粉钠87

（一）来源与制法87

第二节　纤维素88

（三）应用88

（二）性质88

一、粉状纤维素91

（一）来源与制法91

（二）性质91

（三）应用91

二、微晶纤维素91

（一）结构与制法91

（二）性质92

（三）应用92

一、药用纤维素衍生物的化学类别93

第三节　纤维素衍生物概述93

二、化学结构类型与应用性质94

三、纤维素衍生物的反应性96

四、玻璃化温度97

五、溶度参数和表面能98

六、配伍相容性99

七、生物粘附性100

八、热致凝胶化和昙点100

九、液晶的形成101

（一）醋酸纤维素102

一、纤维素酯类102

第四节　药用纤维素衍生物各论102

（二）纤维醋法酯103

（三）醋酸纤维素丁酸酯104

二、纤维素醚类105

（一）羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠和羧甲基纤维素钙105

（二）甲基纤维素106

（三）乙基纤维素108

（四）羟乙基纤维素110

（五）羟丙基纤维素和低取代羟丙基纤维素111

（六）羟丙甲纤维素112

三、纤维素醚的酯类114

（一）羟丙甲纤维素酞酸酯114

（二）醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯116

第五节　其他天然药用高分子材料117

一、阿拉伯胶117

（一）来源与制法117

（二）性质117

（一）来源与制法118

二、明胶118

（三）应用118

（二）性质119

（三）应用121

三、瓜尔豆胶121

（一）来源与制法121

（二）性质121

（三）应用121

四、壳多糖和脱乙酰壳多糖122

（一）来源与制法122

（二）性质123

五、西黄蓍胶124

（一）来源与制法124

（二）性质124

（三）应用124

（三）应用125

六、黄原胶125

（一）来源与制法125

（二）性质126

（一）来源与制法127

（三）应用127

七、透明质酸127

（二）性质128

（三）应用128

八、琼脂129

（一）来源与制法129

（二）性质129

（三）应用129

（一）来源与制法130

（二）性质130

九、海藻酸钠130

（三）应用131

十、白蛋白132

（一）来源与制法132

（二）性质133

（三）应用133

十一、聚麦芽三糖133

（一）来源与制法133

（三）应用134

（二）性质134

第五章　药用合成高分子材料136

第一节　丙烯酸类均聚物和共聚物136

一、聚丙烯酸和聚丙烯酸钠136

（一）化学结构和制备136

（二）性质137

（三）应用138

二、交联聚丙烯酸钠138

（一）化学结构和制备138

（二）性质139

（二）性质140

（一）化学结构和制备140

（三）应用140

三、卡波沫140

（三）应用143

四、丙烯酸树脂144

（一）化学结构和制备144

（二）性质146

（三）应用149

（二）性质150

（一）化学结构和制备150

一、聚乙烯醇150

第二节　乙烯基类均聚物和共聚物150

（三）应用153

二、聚维酮（聚乙烯吡咯烷酮）153

（一）化学结构和制备153

（二）性质154

（三）应用156

三、交联聚维酮（交联聚乙烯吡咯烷酮）157

（一）化学结构和制备157

四、乙烯／醋酸乙烯（酯）共聚物158

（一）化学结构和制备158

（三）应用158

（二）性质158

（二）性质159

（三）应用161

第三节　环氧乙烷类均聚物和共聚物161

一、聚乙二醇161

（一）化学结构和制备161

（二）性质161

（三）应用163

二、聚氧乙烯蓖麻油衍生物164

（一）化学结构和制备164

（二）性质164

（三）应用165

三、泊洛沙姆166

（一）化学结构和制备166

（二）性质167

（三）应用168

一、二甲基硅油169

（一）化学结构和制备169

第四节　其他合成药用高分子材料及其制品169

（二）性质170

（三）应用170

二、硅橡胶171

（一）化学结构和制备171

（二）性质171

（三）应用172

三、聚乳酸、乳酸／羟基乙酸共聚物172

（一）化学结构和制备172

（二）性质173

四、其他一些生物降解聚合物174

（三）应用174

五、压敏胶粘合剂176

（一）丙烯酸酯压敏胶176

（二）硅橡胶压敏胶177

（三）聚异丁烯类压敏胶178

（四）压敏胶的基本性能要求178

六、离子交换树脂179

（一）离子交换树脂结构特征及其制备179

（二）离子交换树脂的重要特征参数180

（三）应用180

（一）概述181

七、高分子水分散体181

（二）水分散体的制备182

（三）水分散体的性质183

（四）水分散体包衣液的处方185

第六章　药用高分子包装材料186

第一节　药用高分子包装材料及包装形式186

一、几类药用高分子包装材料186

（一）聚氯乙烯186

（二）聚乙烯187

（三）聚丙烯188

（四）聚苯乙烯189

（五）聚对苯二甲酸乙二醇酯189

（六）聚碳酸酯190

二、高分子包装材料中常用添加剂190

（一）增塑剂191

（二）稳定剂191

（三）抗氧剂192

（四）抗静电剂192

（五）润滑剂192

（四）中空容器193

（三）泡罩包装193

（五）特殊包装193

（一）单层药袋193

（二）复合药袋193

三、常见药用高分子包装193

第二节　药用高分子包装材料的测试与评价194

一、物理试验194

（一）机械强度及其测试法194

（二）热稳定性及其测试法195

（三）气密性及其测试法195

（四）吸水性和吸湿性及其测试法195

（一）吸着性196

二、化学试验196

（五）透明性和遮光性及其测试法196

（二）溶出性197

三、药用高分子包装材料的安全性及其生物学试验197

（一）毒性试验197

（二）体外生物学反应性试验197

（三）体内生物学试验198

附表　国产药用高分子辅料名称及生产厂商200

中文索引201

英文索引208