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2011年版新大纲国家执业药师资格考试指南 药事管理与法规
  • 中国执业药师协会组织编写 著
  • 出版社: 北京:人民卫生出版社
  • ISBN:9787117141222
  • 出版时间:2011
  • 标注页数:309页
  • 文件大小:167MB
  • 文件页数:321页
  • 主题词:药政管理-药剂人员-资格考核-自学参考资料;药事法规-药剂人员-资格考核-自学参考资料

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图书目录

《药事管理与法规》主要内容与复习策略1

第一篇 药事管理相关知识9

第一章 医药卫生体制改革9

第二章 药事管理体制17

第三章 药品质量及其监督检验23

第四章 行政法的相关知识31

第五章 中药管理43

第六章 药学职业道德55

第二篇 药事管理法规65

1.药品管理法65

2.药品管理法实施条例65

3.刑法(节选)107

4.最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释113

5.麻醉药品和精神药品管理条例116

6.关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知133

7.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定135

8.医疗用毒性药品管理办法138

9.疫苗流通和预防接种管理条例141

10.执业药师资格制度暂行规定147

11.关于建立国家基本药物制度的实施意见154

12.国家基本药物目录管理办法(暂行)156

13.处方药与非处方药分类管理办法(试行)158

14.非处方药专有标识管理规定(暂行)163

15.处方药与非处方药流通管理暂行规定166

16.处方管理办法170

17.药品不良反应报告和监测管理办法183

18.药品注册管理办法190

19.药品生产质量管理规范(GMP)194

20.药品生产质量管理规范附录205

21.药品召回管理办法209

22.药品经营许可证管理办法215

23.药品经营质量管理规范(GSP)221

24.药品经营质量管理规范实施细则221

25.药品流通监督管理办法244

26.互联网药品交易服务审批暂行规定248

27.医疗机构药事管理暂行规定252

28.医疗机构制剂注册管理办法(试行)258

29.医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)261

30.医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)262

31.药品说明书和标签管理规定265

32.关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知272

33.关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知272

34.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法277

35.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法280

36.广告法284

37.药品广告审查发布标准286

38.药品广告审查办法291

39.互联网药品信息服务管理办法297

40.消费者权益保护法300

41.反不正当竞争法304

42.关于禁止商业贿赂行为的暂行规定307

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