图书介绍
CDISC（临床数据交换标准协会）标准导论 医学研究效率之源PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 本书编委会 著
- 出版社： 北京：中国标准出版社
- ISBN：9787506675031
- 出版时间：2018
- 标注页数：110页
- 文件大小：12MB
- 文件页数：118页
- 主题词：临床医学－数据－研究－汉、英
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图书目录
第一章 引言3
i.关于标准的误区3
ii.医学研究——危机中的产业3
iii.标准推动医疗健康产业发展4
iv.实施CDISC标准的好处与业务案例9
v.CDISC——通吃一切的标准11
vi.技术战略与概述14
第二章 CDISC标准17
i.CDISC标准数据流17
ii.数据与元数据19
iii.CDISC标准制定程序19
第三章 CDISC临床研究术语集21
第四章 方案表述30
第五章 临床数据采集标准一致性规范——CDASH36
第六章 数据操作模型——ODM43
第七章 临床实验室数据模型——LAB49
第八章 数据提交标准：SDTM、SEND、试验设计及define.xml53
i.SDTM53
ii.非临床数据交换标准：SEND56
iii.试验设计模型（TDM）57
iv.案例报告表数据定义规范（define.xml）61
v.数据提交模型和FDA62
第九章 分析数据模型——ADaM64
第十章 标准受控术语69
第十一章CDISC医疗健康链接计划73
i.电子源数据交换（eSDI）75
ii.生物医学研究集成域组：BRIDG82
iii.IHE数据采集框架检索表82
第十二章 生物医学研究集成域组（BRIDG）模型87
第十三章 如何实施CDISC标准92
第十四章CDISC的未来99
缩略语101
附录105
一、推荐阅读文献105
二、CDISC文档链接107
三、相关网站链接107