图书介绍
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- 俞雄，张红，李其翔主编 著
- 出版社： 北京：化学工业出版社
- ISBN：9787122129857
- 出版时间：2012
- 标注页数：399页
- 文件大小：182MB
- 文件页数：409页
- 主题词：药品－研究
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图书目录
第1章 新药研发及其产业化概述1
1.1 新药开发和产业化2
1.2 新药开发和产业化内容的各个方面4
1.3 现代新药分子的类型和特点7
1.4 衡量药物分子活性成分及药品性质的重要指标10
第2章 新药产品开发和产业化过程中的一些重要的技术环节19
2.1 新药的生产22
2.2 新药分子药理学特性33
2.3 新药的全面临床药学评估和报批40
2.4 总结43
第3章 小分子药物ADMET特性的体外预测方法45
3.1 小分子药物的药理学特性46
3.2 ADMET（吸收、分布、代谢、排泄及毒性）47
3.3 结论61
第4章 小分子药物的稳定性研究63
4.1 稳定性研究的管理状况64
4.2 影响药物稳定性的因素66
4.3 建立验证的稳定性指示测试方法（SIAM）73
4.4 稳定性研究的试验内容85
4.5 总结90
第5章 小分子药物研发过程中的遗传毒性杂质91
5.1 遗传毒性杂质的风险评估92
5.2 遗传毒性杂质的确证96
5.3 遗传毒性杂质的痕量分析104
5.4 遗传毒性杂质的控制与处理115
第6章 新药开发制剂和给药技术127
6.1 低溶解性药物制剂的设计与制剂技术129
6.2 现代药物制剂技术139
第7章 二肽酰肽酶抑制剂的药物化学和西格列汀的研发161
7.1 糖尿病研究简史和2型糖尿病现状163
7.2 肠促胰岛激素及其降解酶二肽酰肽酶-4168
7.3 早期DPP-4抑制剂的药效及其毒性研究172
7.4 先导化合物的发现和优化以及西格列汀的研发175
7.5 DPP-4抑制剂与酶活性中心的结合和新型抑制剂的设计180
第8章 多肽药物开发193
8.1 多肽药物概述194
8.2 多肽药物研发实例：Fuzeon和Byette的研发198
8.3 多肽药物的药理学特性201
8.4 多肽药物工业化生产205
8.5 多肽药物研发的展望214
第9章 寡核苷酸类药物化学217
9.1 核酸化学218
9.2 反义寡核苷酸232
9.3 寡核苷酸的自动化合成及相关厂商简介246
第10章 核苷及核苷酸类似物261
10.1 核苷、核苷酸类药物的主要类别和生物学特点262
第11章 抗体药物307
11.1 抗体的分子结构与功能310
11.2 抗体药物生产技术的发展过程316
11.3 抗体药物的类型及有效设计323
11.4 抗体药物的临床应用333
第12章 重组蛋白的生物工程和应用349
12.1 重组蛋白的结构和设计350
12.2 蛋白质折叠353
12.3 重组蛋白的发酵、提纯和定性358
12.4 重组抗体工程和稳定性368
12.5 重组蛋白工程在制药和药物设计中的运用371
12.6 重组蛋白工程在制药和药物设计中的运用374
第13章 siRNA药物开发377
13.1 核酸类药物开发利用的几种形式378
13.2 siRNA药物应用技术的开发380
13.3 siRNA药物的药理学研究和治疗学应用388
13.4 siRNA技术的药物应用展望393