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第一章　绪论1

第一节　基本要求1

一、常用术语1

二、剂型的重要性与分类2

三、药剂学的研究3

第二章　散剂和颗粒剂5

第一节　粉体学简介5

一、粉体学的性质与应用5

第二节　散剂10

一、散剂的特点与分类10

二、散剂的制备11

三、散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例16

第三节　颗粒剂18

一、颗粒剂的分类与特点18

二、颗粒剂的制备工艺19

三、颗粒剂的质量检查19

第三章　片剂20

第一节　基本要求20

一、片剂的特点、种类及质量要求20

第二节　片剂的常用辅料22

一、填充剂、黏合剂、润滑剂、崩解剂、润滑剂22

第三节　片剂的制备工艺26

一、概述26

二、湿法制粒压片26

三、干法压片31

四、片剂的成型及影响因素32

五、片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法34

第四节　包衣36

一、包衣的目的和种类36

二、包衣方法37

三、包衣的材料与工序37

第五节　片剂的质量检查及处方设计39

一、片剂的质量检查39

二、片剂的处方设计举例42

第四章　胶囊剂、滴丸和小丸44

第一节　胶囊剂44

一、胶囊剂的特点与分类44

二、硬胶囊剂的制备44

三、软胶囊的制备45

四、肠溶胶囊的制备46

五、质量检查及举例47

第二节　滴丸剂与小丸47

一、滴丸剂47

二、小丸49

第五章　栓剂50

第一节　基本要求50

第二节　栓剂基质51

一、基质的作用与要求51

二、常用基质与附加剂52

第三节　栓剂的作用及影响药物吸收的因素54

一、栓剂的作用54

二、影响栓剂中药物吸收的因素55

第四节　栓剂的制备与质量评价57

一、栓剂的制备57

二、栓剂的质量评价58

第六章　软膏剂、眼膏剂和凝胶剂60

第一节　软膏剂60

一、软膏剂的分类与质量要求60

二、软膏剂的基质61

三、软膏剂的制备66

四、软膏剂质量评价66

第二节　眼膏剂与凝胶剂68

一、眼膏剂68

二、凝胶剂69

第七章　气雾剂、膜剂和涂膜剂71

第一节　气雾剂71

一、气雾剂的特点、分类及质量要求71

二、吸入气雾剂中药物的吸收73

三、气雾剂的组成74

四、气雾剂的制备75

五、气雾剂的质量评价77

六、喷雾剂78

七、吸入粉雾剂79

第二节　膜剂和涂膜剂79

一、膜剂79

二、涂膜剂81

第八章　注射剂与滴眼剂82

第一节　基本要求82

一、注射剂的分类和特点82

二、注射剂的给药途径与质量要求83

第二节　注射剂的溶剂与附加剂84

一、注射用水84

二、注射用油86

三、其他注射用溶剂87

四、注射剂的附加剂87

第三节　热原88

一、热原的组成及性质88

二、污染热原的途径及除去方法89

第四节　药物的溶解度与溶解速度90

一、溶解度90

二、溶解速度92

第五节　滤过93

一、滤过的影响因素及助溶剂93

二、过滤器95

第六节　注射剂的制备、质量检查97

一、注射剂的制备97

二、注射剂的质量检查102

三、制备举例103

第七节　注射剂的灭菌与无菌技术104

一、灭菌及灭菌法的分类104

二、物理灭菌法105

三、F与F0值109

四、化学灭菌法110

五、无菌操作法与无菌检查法111

第八节　输液112

一、输液制备与质量检查112

二、营养输液114

三、血浆代用液115

第九节　注射用无菌粉末116

一、注射用无菌粉末的质量要求与分类116

二、注射用冷冻干燥制品116

三、注射用无菌分装产品118

第十节　注射剂的设计120

一、注射剂类型与注射途径的确定120

二、注射剂的安全性和渗透压的调节120

第十一节　滴眼剂122

一、滴眼剂的质量要求与药物的吸收途径122

二、滴眼剂的附加剂124

三、滴眼剂的制备与举例124

第九章　液体药剂126

第一节　基本要求126

一、液体制剂的特点和质量要求126

二、液体制剂的分类127

第二节　液体制剂的溶剂与附加剂128

一、液体制剂的常用溶剂128

二、液体制剂的防腐129

三、液体药剂的矫味与着色132

第三节　溶液剂、糖浆剂和芳香水剂133

一、溶液剂133

二、糖浆剂134

三、芳香水剂135

四、甘油剂136

五、醑剂136

第四节　溶胶剂和高分子溶液剂136

一、溶胶剂136

二、高分子溶液137

第五节　表面活性剂139

一、表面活性剂的特点、种类及生物学性质139

第六节　乳剂145

一、乳剂的特点与分类145

二、乳化剂147

三、乳剂的形成条件及制备149

四、乳剂的变化150

五、乳剂的质量评价151

第七节　混悬剂152

一、混悬剂的质量要求及制成条件152

二、混悬剂的物理稳定性及混悬剂的制备153

三、混悬剂的质量评价157

第八节　其他液体制剂158

一、内服液体制剂158

二、外用液体制剂158

第十章　药物制剂的稳定性160

第一节　基本要求160

一、稳定性研究160

二、制剂中药物化学降解的途径161

第二节　影响药物制剂降解的因素及稳定化方法163

一、处方因素及稳定性方案163

二、环境因素及稳定化方案164

三、药物制剂稳定化的其他方法167

第三节　固体药物制剂的稳定性167

一、固体药物制剂稳定性的特点及影响因素167

第四节　药物稳定性试验方法168

一、药物稳定性试验方法168

二、影响因素试验169

三、加速试验与长期试验170

四、经典恒温法171

第十一章　微型胶囊、包合物和固体分散物172

第一节　微型胶囊172

一、微囊技术172

二、常用囊材173

三、微囊化方法173

四、微囊中药物的释放175

五、质量评价176

第二节　包合物177

一、包合技术177

二、包合材料178

三、包合方法179

四、包合物的验证179

第三节　固体分散物179

一、固体分散物的分类、特点及释药179

二、载体材料181

三、制备方法182

四、固体分散物的验证184

第十二章　缓释与控释制剂185

第一节　基本要求185

一、缓释、控释制剂的特点185

二、口服缓释、控释制剂的处方设计186

第二节　缓释、控释制剂的释药190

一、释药原理190

二、溶出190

三、扩散191

四、其他192

第三节　缓释、控释制剂的处方和制备工艺193

一、骨架型缓释、控释制剂193

二、膜控型缓释、控释制剂195

三、渗透泵型控释制剂195

第四节　缓释、控释制剂的体内、体外评价方法196

一、体外释放度试验196

二、药物释放曲线的拟合197

三、体内外相关性198

第十三章　经皮给药制剂199

第一节　基本要求199

一、经皮给药制剂（TDDS）的特点与基本组成199

二、TDDS的类型及各类TDDS的特点200

第二节　药物的经皮吸收203

一、药物的经皮吸收过程与途径203

二、影响药物经皮吸收的因素203

三、促进药物经皮吸收的新方法205

第三节　经皮给药制剂的常用材料206

一、控释膜材料206

二、骨架材料206

三、压敏胶207

四、其他材料207

第四节　经皮给药制剂的制备方法和质量评价208

一、制备208

二、质量评价208

第十四章　靶向制剂210

第一节　基本要求210

一、靶向制剂的特点和分类210

二、靶向性评价211

第二节　被动靶向制剂211

一、脂质体211

二、靶向乳剂213

三、微球213

四、纳米粒214

第三节　主动靶向制剂215

一、修饰的药物载体215

二、前体靶向药物215

第四节　其他靶向制剂216

一、物理化学靶向制剂216

二、结肠靶向制剂216

第十五章　生物药剂学217

第一节　基本要求217

一、生物药剂学的研究217

二、药物的跨膜转运217

第二节　药物的胃肠道吸收219

一、影响药物吸收的生理因素219

二、影响药物吸收的剂型因素221

第三节　药物的非胃肠道吸收223

一、注射部位吸收223

二、肺部吸收223

三、黏膜吸收224

第四节　药物的分布、代谢和排泄224

一、分布224

二、代谢225

三、排泄226

第十六章　药物动力学227

第一节　基本要求227

一、常用术语227

第二节　单室模型静脉注射给药230

一、血药浓度法230

二、尿药数据法231

第三节　单室模型静脉滴注给药232

一、血药浓度法232

二、稳态血药浓度232

三、静滴停止后动力学参数的计算233

四、静脉滴注和静脉注射联合用药233

第四节　单室模型单剂量血管外给药234

一、血药浓度法234

二、药物动力学参数的求算234

第五节　双室模型给药235

一、双室模型静脉注射给药235

二、双室模型血管外给药236

第六节　多剂量给药236

一、单室模型静脉注射236

二、单室模型血管外给药237

三、平均稳态血药浓度的求算237

四、首剂量与维持剂量238

第七节　非线性药物动力学238

一、非线性过程的特征238

第八节　统计矩239

一、统计矩239

第九节　生物利用度和药物动力学模型识别239

一、生物利用度239

二、药物动力学模型识别242

第十七章　药物制剂的配伍变化243

第一节　基本要求243

一、药物配伍与配伍变化243

第二节　配伍变化的类型244

一、配伍变化的类型244

二、常见物理配伍变化及引发原因244

三、常见化学配伍变化及引发原因245

第三节　注射液的配伍变化246

第四节　配伍变化的研究与处理方法248

第十八章　生物技术药物制剂249

第一节　生物技术与生物技术药物249

一、生物技术249

二、生物技术药物249

第二节　蛋白多肽类药物250

一、蛋白多肽类药物的结构特点及理化性质250

二、蛋白多肽药物的注射给药251

三、蛋白多肽药物的非注射给药252