图书介绍

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药品管理行政执法指南
  • 金永熙著 著
  • 出版社: 北京:中国医药科技出版社
  • ISBN:7506726718
  • 出版时间:2003
  • 标注页数:618页
  • 文件大小:25MB
  • 文件页数:632页
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图书目录

第一篇 药品行政管理和行政处罚概述1

第一章 药品行政管理概述1

第一节 药品行政管理的目的1

第二节 药品管理行政法律及其构成4

第三节 药品管理的行政法律关系9

第四节 药品管理行政法律的调整范围14

第五节 药品行政管理的机构体制18

第六节 药品管理依法行政及其合法性的基本要求22

第七节 药品管理行政执法的基本原则28

第二章 药品管理行政处罚概述33

第一节 药品管理行政处罚的基本内容33

第二节 药品管理行政处罚的种类41

第三节 关于免罚、轻罚和重罚及其情节的问题52

第四节 关于自由裁量权的适用问题57

第五节 关于一事不再罚原则的适用问题65

第六节 关于不停止执行原则的适用问题74

第七节 关于调查取证和证据采用问题79

第八节 药品管理行政处罚程序的几个问题87

第九节 药品管理行政处罚听证程序及听证会设计104

第二篇 药品行政监督管理和法律责任114

第三章 药品生产企业管理和法律责任114

第一节 开办药品生产企业的法定条件和程序114

第二节 药品GMP认证122

第三节 药品生产质量管理126

第四节 违法生产药品的法律责任131

第五节 药品生产企业违法购销药品的法律责任150

第一节 开办药品经营企业的法定条件和程序155

第四章 药品经营企业管理和法律责任155

第二节 药品GSP认证160

第三节 药品经营质量管理165

第四节 违法经营药品的法律责任168

第五章 对药品集市贸易市场的管理182

第一节 药品集市贸易市场的行政管理182

第二节 药品集市贸易违法的法律责任188

第六章 医疗机构药剂、药品管理及其违法责任192

第一节 配置制剂许可制度及其违法使用、销售制剂的法律责任192

第二节 医疗机构药品管理及其违法责任199

第三节 社区卫生、计划生育技术服务组织和个体诊所的药品管理及其违法责任204

第一节 药品注册及其违法责任209

第七章 其他有关药品管理及其违法责任209

第二节 特殊药品管理及其法律责任216

第三节 进口药品管理及其违法责任222

第四节 药品标识管理及其违法责任225

第五节 药品监督管理中的反不正当竞争228

第八章 医疗器械行政管理及其违法责任235

第一节 医疗器械的行政管理235

第二节 违反医疗器械管理规定的法律责任241

第九章 药品价格管理及其违法责任260

第一节 药品价格行政管理260

第二节 药品价格违法行为及其法律责任264

第一节 药品广告行政管理273

第十章 药品广告管理及其法律责任273

第二节 药品广告违法的法律责任276

第十一章 药品行政监督282

第一节 药品行政监督的基本内容282

第二节 药品行政监督的具体措施和内容286

第三节 违反药品监督规定的法律责任289

第四节 药品监督行政强制措施296

第三篇 药品案件的行政复议和行政诉讼302

第十二章 药品案件的行政复议302

第一节 药品案件的复议机关和复议机构的职责303

第二节 药品案件行政复议原则及其适用308

第三节 药品管理行政复议的范围312

第四节 药品案件行政复议的申请、受理、审理和决定316

第十三章 药品案件的行政诉讼326

第一节 药品管理相对人提起行政诉讼326

第二节 药品监督管理机关应诉333

第三节 人民法院审理和判决338

第十四章 药品管理行政赔偿及其诉讼347

第一节 药品管理行政赔偿的条件和范围347

第二节 药品管理行政赔偿主体、程序、方式和标准358

第三节 药品监督管理机关赔偿后的追偿372

第十五章 人民法院对药品案件的行政执行381

第一节 人民法院执行药品行政案件的条件要求381

第二节 药品监督管理机关申请人民法院强制执行387

第三节 药品行政执行案件中的义务主体变更392

第四节 药品行政案件执行标的物的变更397

第五节 药品案件行政执行若干问题的处置399

第六节 对药品管理相对人的强制执行措施406

第七节 对药品监督管理机关的强制执行措施411

附录417

一、法律文件417

中华人民共和国药品管理法(2001年2月28日)417

中华人民共和国行政处罚法(1996年3月17日)436

中华人民共和国行政复议法(1999年4月29日)448

中华人民共和国行政诉讼法(1989年4月4日)459

中华人民共和国价格法(1997年12月29日)472

中华人民共和国广告法(1994年10月27日)480

中华人民共和国药品管理法实施条例(2002年8月4日)489

二、行政法规489

医疗器械监督管理条例(2000年1月4日)508

麻醉药品管理办法(1987年11月28日)518

精神药品管理办法(1988年12月27日)524

医疗用毒性药品管理办法(1988年12月27日)529

放射性药品管理办法(1989年1月13日)531

三、规章537

药品生产质量管理规范(1999年6月18日)537

药品经营质量管理规范(2000年4月30日)551

药品注册管理办法(试行)(2002年10月30日)564

药品流通监督管理办法(暂行)(1999年6月15日)597

药品监督行政处罚程序(1999年6月15日)606

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