临床药物监测与评价PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载

临床药物监测与评价PDF格式电子书版下载

注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具

第一章 治疗药物监测1

第一节 药代动力学基本知识1

一、基本概念1

二、药代动力学中的动力学过程2

三、房室模型2

四、稳态血药浓度与给药方案3

第二节 治疗药物监测的基本知识6

一、血药浓度与药理效应6

三、影响血药浓度的因素8

二、决定血药浓度的药动学参数8

四、药物治疗浓度范围的确定9

第三节 TDM的实施10

一、什么情况下进行TDM10

二、药物浓度测定11

三、TDM流程15

四、TDM在临床上的应用16

第二章 药物不良反应18

第一节 国内外药物不良反应事件简介18

一、国外严重药物不良反应事件18

第二节 药物不良反应的定义、分类和临床表现19

一、药物不良反应的定义19

二、国内严重药物不良反应事件19

二、药物不良反应的分类20

三、药物不良反应的临床表现21

第三节 药物不良反应的发生机制23

一、A型不良反应的发生机制23

二、B型不良反应的发生机制24

第四节 药物不良反应监测24

一、国外药物不良反应监测概况24

二、我国不良反应监测的现状25

三、ADR监测范围25

四、ADR报告内容25

一、自发呈报系统26

五、ADR因果关系评价26

第五节 ADR的监测方法26

二、集中监测系统27

三、病例对照研究27

四、队列研究27

五、记录联结27

第三章 药物相互作用及其临床意义29

第一节 药物相互作用的概念及发生率29

一、药物相互作用的概念29

二、药物相互作用的结果29

一、药剂学方面的相互作用30

三、药物相互作用的发生率30

第二节 药物相互作用的发生机制30

二、药效学方面的相互作用31

三、药代动力学方面的相互作用32

四、其他机制的相互作用40

第三节 易出现药物相互作用的情况40

一、危险性较大的药物40

二、易受影响的病人42

第四章 药物代谢及其临床意义43

第一节 药物代谢的研究概况43

一、药物代谢研究及其发展43

二、体外药物代谢研究的基本方法44

第二节 药物代谢反应与药物代谢酶系45

一、Ⅰ相代谢反应45

二、Ⅱ相代谢反应47

三、体内药物代谢的选择性48

四、药物代谢与药物相互作用50

第五章 特殊生理病理状态下的合理用药56

第一节 妊娠期及哺乳期用药56

一、妊娠期临床用药56

二、哺乳期临床用药59

三、新生儿用药特点59

第二节 老年病人合理用药60

四、婴幼儿期用药特点60

五、儿童期用药注意事项60

一、老年人生理生化特点及用药特殊性61

二、老年人的药代动力学改变61

三、老年人临床药效学变化62

四、老年人用药原则62

第三节 肝功能不全时的用药特点63

一、肝脏在药物代谢中的作用63

二、肝脏疾病对药物代谢的影响63

三、肝脏疾病对药物效应的影响63

第四节 肾病病人对药物处置的影响64

一、肾脏疾病对体内过程的影响64

四、药物对肝脏的不良反应64

五、肝功能不全病人用药原则64

二、肾脏疾病对药效的影响65

三、给药方案调整66

四、药物的肾毒性66

五、肾功能不全时药物使用原则66

第五节 其他疾病与合理用药66

第六章 药物经济学与合理用药68

第一节 概述68

第二节 药物经济学中成本的分析和计算69

一、成本分析70

二、成本计算71

第三节 药物经济学研究方法73

一、成本－效益分析73

二、成本－效果分析74

三、成本－效用分析75

四、最小成本分析77

第四节 药物经济学方法的选择和运用时机77

二、确立研究的出发点79

一、提出问题79

第五节 药物经济学研究的步骤和应用实例79

三、鉴定备选方案和结果80

四、选择合适的药物经济学方法80

五、查阅和收集研究资料80

六、计算方案治疗终点的成本80

七、确定结果事件的概率80

八、应用决策分析方法81

九、进行成本贴现或敏感度分析81

十、报告结果83

一、药物的基本作用85

二、药物治疗在临床医学中的地位85

第一节 药物在临床治疗中的作用及药师职能的演变85

第七章 临床药师与合理用药85

三、合理用药的意义86

四、临床药物治疗中的人员分工和药师职能的演变88

第二节 临床药师的设立及其在合理用药中的作用90

一、国内外临床药师设立情况简介90

二、临床药师的培养91

三、临床药师在合理用药中的作用92

第三节 临床药师的工作93

一、临床药师的职责93

三、临床药师的工作内容94

二、临床药师需要具备的知识94

四、临床药师的工作方法95

第八章 新药的临床研究97

第一节 新药的定义、分类及研究原则97

一、新药的定义97

二、新药的分类97

三、《赫尔辛基宣言》简介98

四、中国《药品临床试验管理规范》（GCP）简介99

五、新药临床试验的分期99

第二节 临床试验方案100

一、临床试验方案的内容100

二、方案设计的一般原则100

三、申办者103

二、研究者103

第三节 临床试验的组织及人员103

一、伦理委员会103

四、监查员104

五、管理部门104

第四节 新药临床试验的申报及审批程序104

一、临床试验必须具备的条件104

二、新药临床试验的申报和审批程序104

第五节 Ⅰ期临床试验105

一、单次给药耐受性试验设计与研究方法要点105

二、单次给药药代动力学试验设计与研究方法要点106

一、Ⅱ期临床试验目的107

二、Ⅱ期临床试验方案设计要点107

第六节 Ⅱ期临床试验107

三、连续给药药代动力学、耐受性试验设计与研究方法要点107

三、Ⅱ期临床试验的实施108

第七节 Ⅲ期临床试验109

一、Ⅲ期临床试验方案设计要点110

二、Ⅲ期临床试验的内容110

第八节 Ⅳ期临床试验110

一、Ⅳ期临床试验的内容110

二、Ⅳ期临床试验方案的设计要点111

第一节 生物统计学在药物临床试验研究中的地位和作用112

第九章 药物临床试验中的统计学问题112

一、对照原则113

第二节 药物临床试验设计的原则113

二、重复原则114

三、随机化原则115

第三节 设计类型118

一、平行组设计118

二、交叉设计118

三、析因设计119

四、成组序贯设计119

二、CRF表的进一步检查120

第四节 数据管理120

一、建立数据库120

三、双份输入121

四、人工核查121

五、计算机核对121

第五节 统计分析122

一、前期工作122

二、统计分析方法122

三、统计分析报告129

第六节 统计软件129