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绪论1

一、中药饲料添加剂的概念和分类1

（一）饲料添加剂1

（二）中药饲料添加剂1

二、中药饲料添加剂的起源和发展2

（一）中药饲料添加剂应用的历史2

（二）中药饲料添加剂的现代研究3

三、中药饲料添加剂的作用和特点3

（一）中药饲料添加剂的作用3

（二）中药饲料添加剂的特点5

四、中药饲料添加剂研究目前存在的问题和发展方向6

（一）中药饲料添加剂研究目前存在的问题6

（二）中药饲料添加剂研究的发展方向6

五、中药饲料添加剂的组方和应用8

（一）中药饲料添加剂的组方原则8

（二）中药饲料添加剂的剂型和应用8

第一章 中药饲料添加剂开发的依据和报批10

第一节 国家管理有关法规10

一、《饲料和饲料添加剂管理条例》10

（一）饲料原料目录收载的中药10

（二）《饲料添加剂品种目录》收载的中药制剂14

二、《兽药管理条例》15

（一）兽药管理部门15

（二）新兽药研制15

（三）兽药生产16

三、《兽药注册办法》17

（一）注册受理部门17

（二）新兽药注册17

（三）兽药变更注册17

四、《兽药产品批准文号管理办法》18

（一）文号管理部门18

（二）文号的申请条件18

（三）文号的申请和核发18

第二节 中药饲料添加剂注册分类及资料要求19

一、注册分类及说明19

（一）注册分类19

（二）说明19

二、注册资料项目20

（一）综述资料20

（二）药学研究资料20

（三）药理毒理研究资料21

（四）临床研究资料21

三、注册资料项目说明21

四、注册资料项目表及说明22

（一）注册资料项目表22

（二）说明23

第三节 新中药饲料添加剂证书的申报24

一、资料整理24

二、新兽药注册申请表及填表说明25

（一）新兽药注册申请表25

（二）填表说明29

三、兽药变更注册申请表及填表说明30

（一）兽药变更注册申请表30

（二）填表说明33

第四节 新中药饲料添加剂生产文号的申报34

一、材料准备34

二、兽药产品批准文号申请表及填表说明34

第二章 中药饲料添加剂的研究方法37

第一节 研究设计与方法依据37

一、研究设计37

（一）研究思路37

（二）技术路线38

二、方法依据38

（一）《兽药试验技术规范汇编》38

（二）《兽药研究技术指导原则汇编》38

（三）《兽药非临床研究质量管理规范》39

（四）《兽药临床试验质量管理规范》40

第二节 选题与处方筛选40

一、选题40

（一）选题原则40

（二）选题范围41

（三）选题方法43

（四）课题来源44

二、处方筛选44

（一）药味选择45

（二）组方和筛选46

第三节 剂型与剂量的筛选46

一、剂型选择46

（一）依据有效成分46

（二）依据生产条件47

二、剂量筛选48

（一）筛选方法48

（二）影响因素48

第四节 药学研究49

一、生产工艺研究49

（一）提取工艺研究49

（二）粉碎工艺研究52

（三）制粒工艺研究53

二、质量控制研究53

（一）质量控制指标及检验方法54

（二）分析方法验证55

三、药物稳定性研究58

（一）加速试验58

（二）长期试验58

（三）考察项目59

第五节 药理毒理研究59

一、主要药效学研究59

（一）试验设计59

（二）试验方法64

二、安全药理学研究72

（一）试验设计73

（二）试验方法73

三、急性毒性试验74

（一）试验设计74

（二）试验方法75

四、亚慢性毒性试验75

（一）试验设计76

（二）试验方法76

五、长期毒性试验77

（一）试验设计78

（二）试验方法78

六、特殊毒性试验79

第六节 临床研究79

一、基本内容80

二、共性要求80

三、靶动物安全性试验83

四、实验性临床试验83

五、扩大临床试验84

六、临床试验报告84

第七节 质量标准的制定85

一、制定质量标准的原则85

二、质量标准的起草86

三、质量标准的起草说明86

第三章 中药饲料添加剂常用中药88

第一节 防病保健药88

一、增强免疫药88

白芍88

白术89

党参89

茯苓90

绞股蓝90

芦笋91

罗布麻92

螺旋藻92

麦门冬93

山药93

香菇94

猪苓94

二、抗菌药95

白花蛇舌草95

白头翁95

白药子96

穿心莲97

滑石97

黄柏98

黄连98

藿香99

龙胆草99

蒲公英100

千里光101

秦皮101

忍冬藤102

三颗针102

桑叶103

鱼腥草103

郁金104

知母104

栀子105

紫花地丁105

三、抗病毒药106

板蓝根106

薄荷106

柴胡107

大黄108

大青叶108

大蒜109

甘草109

贯众110

黄药子110

姜黄111

金银花111

苦参112

连翘112

香薷113

茵陈113

四、驱虫药114

百部114

槟榔115

常山115

川楝子116

鹤虱116

苦楝皮117

雷丸117

南瓜子117

青蒿118

使君子118

芜荑119

仙鹤草119

五、抗应激药120

百合120

葛根120

合欢皮121

五加皮121

白扁豆122

淡竹叶123

泽兰123

六、抗贫血药123

补骨脂123

丹参124

何首乌125

鸡血藤125

桑椹126

熟地126

七、抗氧化药127

肉豆蔻127

山楂127

五味子128

月见草129

八、抗过敏药129

蝉蜕129

大枣130

鹅不食草130

防风131

荆芥131

木瓜132

羌活132

秦艽132

乌药133

徐长卿133

九、安神药134

柏子仁134

龙骨134

葎草135

牡蛎135

酸枣仁136

缬草136

远志137

十、止泻药137

萹蓄137

车前子138

诃子138

马齿苋139

石榴皮139

乌梅140

泽泻141

十一、止血药141

旱莲草141

辣蓼142

茜草142

紫草143

十二、止咳平喘药143

白果143

白芥子144

白前144

川贝母145

桔梗145

款冬花146

枇杷叶147

桑白皮147

杏仁148

紫苏148

十三、除臭药149

百草霜149

地榆149

黄荆子150

石菖蒲150

十四、减肥药151

芦荟151

荷叶151

决明子152

第二节 增加动物产品产量药152

一、促进消化吸收药152

佛手152

厚朴153

鸡内金153

莱菔子154

麦芽154

神曲155

香附156

枳壳156

二、促生长药157

艾叶157

赤芍158

钩吻158

枸杞子159

鸡冠花159

泡桐叶160

松针160

三、催情药161

巴戟天161

韭菜162

蛇床子162

小茴香163

阳起石163

淫羊藿164

四、促孕保胎药164

杜仲164

黄精165

黄芩165

女贞子166

山茱萸166

菟丝子167

五、壮阳药167

骨碎补167

肉苁蓉168

桑螵蛸169

锁阳169

仙茅169

续断170

六、活血增乳药170

川芎170

丹皮171

红花171

桃仁172

通草172

王不留行173

赤小豆173

胡芦巴174

羊乳参174

马鞭草175

蒺藜175

七、增蛋药176

火麻仁176

当归176

黄芪177

玄参178

益母草178

第三节 提高动物产品品质药179

一、提高鸡蛋品质药179

苍术179

海藻180

菊花180

紫菜181

二、改善产品风味181

陈皮181

丁香182

三、提高乳品质量药182

漏芦182

地龙183

落花生184

四、提高毛皮质量药184

向日葵子184

脂麻185

第四节 改善饲料品质药186

一、补充营养药186

（一）补充综合营养药186

蜂蜜186

黑豆186

胡萝卜186

胡麻子187

绿豆187

沙棘188

杨树花189

紫花苜蓿189

（二）补充矿物质营养药190

代赭石190

胆矾190

麦饭石191

石膏192

禹余粮192

二、调味诱食药192

八角茴香192

白芷193

胡椒194

辣椒194

肉桂195

生姜195

三、饲料保鲜药196

白鲜皮196

花椒196

儿茶197

第四章 中药饲料添加剂常用方剂198

第一节 通用添加方198

一、防病保健方198

黄连解毒散198

银翘散198

清热散199

白头翁散199

五味止泻散199

畜禽止痢散199

TM畜痢康200

洗胃精200

曲麦散200

消食平胃散200

健胃散201

平胃散201

理中散201

健脾散201

保胎无忧散202

泰山盘石散202

防治犬、猫、兔湿疹方203

二、提高生产性能方203

中药生长素复方203

多效畜禽宝203

强壮散204

令牛马壮方204

牛羊补肾壮膘散204

健长快205

松针活性物添加剂205

四君子散205

补中益气散205

六味地黄散206

通乳散206

催奶灵散206

催奶散207

生乳散207

黄芪增乳散207

壮阳散208

金锁固精散208

第二节 禽用添加方208

一、防病保健方208

（一）防治多种瘟病方208

病毒克208

板青颗粒209

禽服灵散209

复方四黄消炎止痢水209

禽瘟灵209

（二）防治呼吸道瘟病方210

开窍散210

镇喘散210

喉炎净散210

强力喘咳宁211

克喘通211

喉宁散211

银蓝散212

加味麻杏石甘汤212

强力咳喘灵212

禽瘟毒灵213

肾肿康213

百咳宁213

咳喘灵214

克呼散214

（三）防治鸡传染性法氏囊病方214

扶正解毒散214

攻毒汤214

抗囊病散215

板囊煎215

防治法氏囊病方215

禽毒灵216

瘟毒杀216

穿甘散216

（四）防治鸡痘病方216

鸡痘方216

鸡痘灵217

鸡痘灵217

鸡痘灵217

（五）防治沙门氏菌病方217

七清败毒颗粒217

雏痢净218

鸡痢灵散218

三白散218

白痢宁219

止痢散219

公甘散219

三黄白219

（六）防治禽霍乱方220

禽霍康220

银黄散220

（七）防治鸡大肠杆菌病方220

四黄止痢颗粒220

三黄汤221

黄连止痢散221

菌痢清221

（八）防治鸡葡萄球菌病方221

加味三黄汤221

金葡散222

凉血解毒汤222

（九）防治鸡曲霉菌病方222

鸡曲霉宁222

鸡曲霉宁222

鸡曲霉宁223

（十）防治虫证方223

鸡球虫散223

鸡痢感净散223

百球威克冲剂223

白头翁苦参散224

球宁224

驱球散224

禽球灵225

球虫净225

净球散225

加减香连丸225

（十一）防治泻痢方226

止泻灵226

泻痢宁226

四味穿心莲散226

健脾散227

健脾止痢散227

黄白汤227

（十二）防治肉鸡腹水综合征方227

复方当归芍药散227

腹水消228

防腹散228

运饮灵228

（十三）防治其他内科杂证方229

解暑抗热散229

禽解热消炎水229

清暑散229

荆防败毒散229

苍术地丁汤230

JD-三征肝泰230

强肾宝230

二、增蛋增重方231

（一）增重防病方231

健鸡散231

黄党散超微粉231

禽康灵231

连板芪合剂231

肉鸡促长散232

促长散232

增重散232

保健助长散233

（二）增蛋方233

激蛋散233

蛋鸡宝233

麦沙散234

高效蛋多素234

蛋鸡Ⅰ号234

增蛋散234

增蛋宝235

（三）增重增蛋方235

增重增蛋复方235

鸡宝康235

鸡健胃散236

家禽强壮散236

益禽散236

三、肉蛋改善方236

味香肥鸡散236

肥鸡散237

降胆增蛋灵237

第三节 猪用添加方237

一、防病保健方237

（一）防治瘟病方237

冰蟾祛疫散237

茅根决明汤238

苏杏散238

祛炎煎238

鲜草汤238

加味白虎汤239

加味黄连解毒汤239

仙栀散239

加减黄芩散239

银翘清疫散239

止痢散240

仔猪乐240

白龙散240

漏芦散241

常山公英散241

治痢方241

香连槟榔煎241

定喘汤241

止喘散242

气喘病方242

猪高热病方242

（二）防治虫证方242

生长散242

健猪散243

肥猪散243

驱虫僵猪散243

加味焦三仙僵猪散243

麦芽僵猪方244

牡蛎僵猪方244

二芽僵猪方244

促长微粉244

调解剂245

保健散245

使君子散245

苦槟散245

（三）防治内科病证方246

防病促长微粉246

猪康散246

健猪方246

肥猪方246

抗热应激方247

保健散247

猪健散247

健胃肥猪散247

苦参苍术散248

胃肠活248

消食僵猪方248

神马僵猪方248

蜈蚣僵猪方249

胎盘僵猪方249

复壮散249

生长粉249

消食散249

三仙消食汤250

消食通便散250

母仔壮250

提气复位汤250

（四）防治产科病证方251

催情散251

归参催情散251

催情散251

加减当归散251

固元保胎散252

养血安胎散252

化滞散252

香归散252

加味生化汤253

加味小柴胡汤253

艾母汤253

牛膝散253

鱼芥藤风散254

愈瘫散254

乳消散254

生乳散254

猪催乳添加剂254

母猪增乳散255

当归通乳散255

下乳涌泉散255

猪催乳散255

地通酒256

（五）防治外科病及杂证方256

当归寄生散256

归芪灵仙散256

健骨散256

壮骨散257

茵藤煎257

二、增重催肥方257

（一）增重方257

育肥散257

参芪P-O257

复合添加剂258

肥猪菜258

肥猪方258

龙牡催肥散258

促长灵259

中草药饲料添加剂259

矾蘖散259

中药饲料添加剂Ⅰ259

麦饭石散260

黄荆子散260

仔猪壮260

仔猪饲料添加剂260

川育5号261

仔猪健胃酊261

松针粉261

油菜花粉261

黄精散262

（二）催肥方262

催肥散262

中西药复方262

肥特灵263

肥猪方263

猪肥散263

追肥散263

猪育肥散264

猪催肥剂264

猪催肥散264

增重抗病添加剂264

桐花松叶散265

麻盐散265

梓叶催肥散265

赤小豆散265

第四节 其他动物用添加方266

一、牛用添加方266

（一）奶牛防病增乳方266

抗热应激添加剂266

抗热应激添加剂266

预防隐性乳房炎添加剂266

防治隐性乳房炎添加剂267

防滞灵267

增奶保健散267

增乳防病添加剂268

TD-2中草药饲料添加剂268

增乳添加剂268

复方增乳添加剂269

增乳散269

复方归芪散269

（二）催肥增重方269

复方肥牛散269

快速育肥复合添加剂270

肉牛增重添加剂270

肥牛散270

耕牛复膘剂270

二、马用添加方271

四时喂马方271

贯众散271

温脾散271

温中保健散272

橘皮散272

红花散272

当归苁蓉散272

马用单方273

三、羊用添加方273

免疫增强散273

当归芍药散273

驱虫助长添加剂274

益羊灵274

催乳保健2号274

山羊增乳灵275

山羊增乳添加剂275

山羊催情散275

肥育羊添加剂275

羊生精散276

绵羊育肥添加剂276

增毛散276

其他羊用方276

四、犬猫用添加方277

（一）犬用添加方277

复方多糖添加剂277

健美添加剂277

健胃散277

平胃散278

硝黄蜜调散278

幼犬促生长添加剂278

观赏犬保胎方278

通乳液279

预防术后肠粘连方279

二仙汤279

除臭煎280

（二）猫用添加方280

防治猫绦虫方280

砂仁鱼280

砂仁乌药散280

五、兔用添加方281

（一）防病保健方281

疏风散281

防治大肠杆菌病添加剂281

兔抗大肠杆菌添加剂281

磺胺常山克球灵281

球虫九味散282

健兔灵282

常柴散282

食英子液282

加味食英子液283

四黄散283

贯众散283

兔健散283

抗热应激添加剂284

复方黄芪散284

腹泻添加剂284

兔催情散285

兔通乳灵285

乳房炎添加剂285

兔生精添加剂285

（二）提高生产性能方286

黄芪益兔散286

催长散286

土黄芪散286

肉兔添加剂286

兔育肥添加剂287

幼兔促生长添加剂287

幼兔促长添加剂287

幼兔增重添加剂288

幼兔增重抗病添加剂288

幼兔增重防腹泻添加剂288

毛兔增产添加剂288

毛兔增重增毛添加剂289

獭兔增产添加剂289

獭兔促长防病添加剂289

獭兔促长添加剂290

六、鱼用添加方290

黄粉290

黄蒜散290

黄苦合剂290

大黄芩鱼散291

大黄五倍子散291

双黄苦参散291

双黄白头翁散291

三黄散291

三黄粉292

穿梅三黄散292

山青五黄散292

青板黄柏散292

苍术香连散293

七味板蓝根散293

青连白贯散293

车马磺合剂293

仙珠磺合剂293

穿苦散294

苦杖合剂294

清瘟败毒散294

板莲合剂295

雷贯散295

贯楝合剂295

芪参散295

龙胆泻肝散295

鱼宝296

鱼类促长剂296

虹鳟鱼添加剂296

细鳞鱼添加剂297

墨龙睛鱼添加剂297

彭泽鲫添加剂297

欧鳗添加剂297

红笛鲷添加剂298

施氏鲟添加剂298

锦鲤促长添加剂298

锦鲤增色添加剂298

七、虾蟹鳖蚌用添加方299

虾蟹脱壳促长散299

罗氏沼虾添加剂299

对虾添加剂299

中华绒螯蟹添加剂300

河蟹添加剂300

河蟹诱食剂300

鳖凉血解毒散300

鳖催肥防病添加剂301

甲鱼防病促长添加剂301

蚌毒灵散301

鱼虾其他单味添加方302

八、鹿用添加方302

梅花鹿脱盘增茸添加剂302

梅花鹿复方添加剂303

梅花鹿增茸添加剂303

促茸生长素303

增茸散303

八味增茸添加剂304

马鹿增茸添加剂304

促鹿生茸添加剂304

人参皂苷添加剂304

九、貂狐貉用添加方305

水貂桂枝饮305

狐、貉春季催情方305

狐、貉夏季消食防肠炎方305

狐、貉秋冬季促生长方305

蓝狐防治黄曲霉中毒方306

蓝狐催情方306

银狐催情散306

十、蜂蚕用添加方307

（一）蜜蜂用添加方307

防治囊状幼虫病方307

防治白垩病方307

防治螺原体病方307

黑蜂散307

蜂螨酊308

（二）蚕用添加方308

蚕用蜕皮液308

附录1 兽药管理条例309

附录2 新兽药研制管理办法317

附录3 兽药注册办法320

附录4 兽药非临床研究质量管理规范324

附录5 兽药临床试验质量管理规范329

附录6 兽药产品批准文号管理办法335

附录7 兽药生产质量管理规范340