图书介绍
药事管理学 第2版PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 孟锐主编 著
- 出版社： 北京：科学出版社
- ISBN：9787030251008
- 出版时间：2009
- 标注页数：304页
- 文件大小：164MB
- 文件页数：315页
- 主题词：药政管理－高等学校－教材
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药事管理学 第2版PDF格式电子书版下载
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图书目录
第一篇 总论3
第一章 绪论3
第一节 药事管理学概述3
第二节 药事管理基本要素7
第三节 药事管理学研究概述13
第四节 药事管理发展历程18
思考题23
推荐阅读书目23
观点23
第二章 药事管理组织体系与职能25
第一节 药品监督管理组织体系25
第二节 药品监督管理32
第三节 药学实践单位与事业性组织机构37
第四节国外药事管理组织体系40
思考题46
推荐阅读书目46
案例46
第三章 国家药物政策与管理制度48
第一节 国家药物政策48
第二节 国家基本药物制度52
第三节 药品分类管理制度58
第四节 国家药品储备制度62
思考题66
推荐阅读书目66
案例66
第四章 药事管理法律体系68
第一节 药事管理法律体系概述68
第二节 药事管理法律形式体系及内容体系71
第三节 药事管理技术法律规范体系78
第四节 国外药事管理法律法规简介83
思考题89
推荐阅读书目89
案例89
第二篇 专论93
第五章 中药管理93
第一节 中药与野生药材资源管理93
第二节 《中药材生产质量管理规范》（试行）概述97
第三节 中药材GAP认证管理100
第四节 中药品种保护103
思考题106
推荐阅读书目107
案例107
第六章 特殊管理药品的管理109
第一节 麻醉药品和精神药品管理109
第二节 毒品管制与戒毒药品管理119
第三节 医疗用毒性药品管理124
第四节 放射性药品管理127
思考题129
推荐阅读书目129
案例130
第七章 药包材、药品标识物、商标与广告管理131
第一节 药包材管理131
第二节 药品标识物管理135
第三节 药品商标与名称管理139
第四节 药品广告管理144
思考题149
推荐阅读书目149
案例149
第八章 药品不良反应监测与上市后再评价150
第一节 药品不良反应概述150
第二节 药品不良反应监测管理154
第三节 药品上市后再评价160
第四节 药品召回与淘汰163
思考题165
推荐阅读书目165
案例165
第三篇 各论171
第九章 新药研究管理171
第一节 新药研究概述171
第二节 药物非临床研究质量管理176
第三节 药物临床试验质量管理181
第四节 药品知识产权186
思考题190
推荐阅读书目190
案例190
第十章 药品注册管理192
第一节 药品注册管理概述192
第二节 新药注册管理198
第三节 其他药品注册管理202
第四节 药品注册现场核查207
思考题210
推荐阅读书目210
案例210
第十一章 药品生产质量管理212
第一节 药品生产监督管理概述212
第二节 《药品生产质量管理规范》概述216
第三节 GMP认证管理228
第四节 国外GMP概述232
思考题234
推荐阅读书目235
案例235
第十二章 药品流通质量管理236
第一节 药品流通管理概述236
第二节 《药品经营质量管理规范》概述240
第三节 GSP认证管理246
第四节 药品互联网服务管理249
思考题254
推荐阅读书目254
案例254
第十三章 医疗机构药事管理256
第一节 医疗机构药事管理概述256
第二节 医疗机构处方、调剂及药品供应管理259
第三节 医疗机构制剂管理266
第四节 药物临床应用管理271
思考题277
推荐阅读书目277
案例277
参考文献278
附录280
中华人民共和国药品管理法280
英汉词汇对照表289
汉英词汇对照表297