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上篇1

第一章 口服制剂总论1

第二章 片剂设备3

第一节 片剂制备的通用流程3

第二节 物料的粉碎设备7

一、粉碎方法7

二、粉碎机的原理和构造7

三、粉碎机设备12

第三节 物料筛分设备15

一、过筛原理和方法15

二、筛网的构造和粉末等级15

三、振动筛分机16

四、微细分级机17

五、物料筛分设备18

第四节 物料混合设备21

一、混合原理和方法21

二、混合机的分类和构造21

三、混合设备25

第五节 制粒设备29

一、制粒方法29

二、制粒机构造30

三、整粒机构造35

四、制粒设备35

第六节 干燥设备39

一、干燥工艺的原理及方法39

二、干燥设备构造39

三、干燥设备45

第七节 压片设备47

一、压片原理47

二、压片机构造47

三、压片设备52

第八节 包衣设备56

一、包衣目的56

二、包衣机设备构造56

三、包衣设备61

第九节 片剂辅助设备63

一、提升加料机63

二、滤袋式吸尘器63

三、振动式旋转除粉筛64

四、卧式旋转式筛片机64

五、片剂辅助设备64

第十节 包装设备65

一、包装材料65

二、包装设备构造66

三、包装设备72

第三章 硬胶囊剂设备77

第一节 硬胶囊剂制备工艺流程和车间布局77

一、硬胶囊剂制备工艺流程77

二、硬胶囊剂车间布局78

第二节 硬胶囊剂设备的构造和原理79

一、全自动硬胶囊填充机79

二、半自动胶囊填充机83

三、小型胶囊填充机85

四、手动胶囊填充板86

五、抛光设备86

六、其他设备87

第三节 硬胶囊剂市售设备的分类和性能87

第四章 颗粒剂设备94

第一节 颗粒剂制备的工艺流程94

第二节 颗粒剂设备的原理和构造95

一、颗粒剂包装的方法95

二、颗粒剂包装设备的原理及构造96

三、其他设备98

第三节 颗粒剂市售设备的分类和性能99

第五章 软胶囊剂设备102

第一节 软胶囊制备的工艺流程102

一、软胶囊工艺流程102

二、软胶囊剂常见的生产线布局105

第二节 软胶囊设备的原理和构造105

一、明胶熔制设备和药液配制设备105

二、软胶囊制丸设备106

三、全自动生产线108

四、辅助设备108

第三节 软胶囊剂市售设备的分类和性能111

一、设备的分类111

二、国内厂商主要设备的介绍111

三、市售设备的规模及性能指标111

第六章 滴丸剂设备116

第一节 滴丸剂工艺流程和车间布局116

一、滴丸剂工艺流程116

二、滴丸剂常见的生产线布局117

第二节 滴丸剂生产设备及其构造原理118

一、滴丸机设备构造原理118

二、滴丸机设备120

三、滴丸的后处理设备及构造原理124

第三节 滴丸剂市售设备的分类和性能126

第七章 口服溶液剂、糖浆剂设备132

第一节 口服溶液剂、糖浆剂生产工艺流程及生产线布局132

一、溶液剂、糖浆剂的制备方法和工艺流程132

二、口服溶液剂、糖浆剂车间生产线布局134

第二节 口服溶液剂、糖浆剂的设备构造及原理134

一、口服溶液剂的生产设备134

二、糖浆剂的生产设备140

第三节 口服溶液剂、糖浆剂市售设备的分类和性能142

一、口服溶液剂市售设备分类和性能142

二、糖浆剂市售设备的分类和性能147

第八章 混悬剂和乳剂设备151

第一节 混悬剂和乳剂的工艺流程及生产线布局151

一、工艺流程151

二、车间生产线布局152

第二节 混悬剂和乳剂设备的构造和原理152

一、高压均质机的结构及工作原理152

二、高剪切乳化机的结构及原理154

三、成套设备159

四、其他设备160

第三节 混悬剂和乳剂市售设备的分类和性能160

第九章 口服制剂设备选型165

第一节 口服制剂的GMP车间建设166

一、口服制剂GMP车间的基本要求166

二、工艺设计167

三、车间布局167

四、口服制剂GMP对设备的要求及管理168

第二节 口服固体制剂设备选型实例168

中篇171

第十章 注射剂总论171

第十一章 小容量注射液设备173

第一节 小容量注射剂的工艺流程图及车间布局173

一、工艺流程图173

二、车间布局图174

第二节 注射用水的制备175

一、注射用水制备工艺流程176

二、注射用水的工艺简介176

三、注射用水制备典型系统流程图179

第三节 小容量注射剂设备构造及原理179

一、注射剂容器的清洗处理设备179

二、安瓿的干燥灭菌设备181

三、药液精制过滤设备183

四、灌装封口设备184

五、灭菌检漏设备189

六、灯检设备190

七、包装设备192

第四节 小容量注射液市售设备的分类和性能195

第十二章 大容量注射液设备198

第一节 大容量注射剂制备工艺流程和车间布局198

一、大容量注射剂生产工艺198

二、大容量注射剂生产线布局的考虑因素200

三、常见的大容量注射剂（大输液）的生产线布局201

第二节 大容量注射液设备的构造和原理202

一、玻璃瓶联动生产线202

二、塑料瓶（袋）输液的生产工艺及设备211

三、非PVC多层共挤膜输液的生产工艺及设备211

第三节 大容量注射剂市售设备的分类和性能212

第十三章 无菌粉针注射剂设备219

第一节 无菌粉针注射剂工艺流程及生产线布局219

一、无菌粉针注射剂工艺流程219

二、无菌粉针剂常见的生产线布局221

第二节 无菌粉针注射剂设备的原理和构造222

一、无菌粉针的原理222

二、无菌分装粉针注射剂设备的结构222

三、无菌冻干粉针注射剂设备的结构228

四、其他辅助设备231

第三节 无菌粉针设备的分类和性能232

一、设备的分类232

二、常见厂商设备的主要指标和性能232

第十四章 脂肪乳注射液设备237

第一节 脂肪乳注射液制备的工艺流程和生产布局237

一、脂肪乳注射液制备工艺流程237

二、脂肪乳注射液生产线布局238

第二节 脂肪乳注射液设备的构造和原理238

一、脂肪乳注射液制备原理238

二、脂肪乳注射液设备构造239

第三节 脂肪乳注射液市售设备的分类和性能241

第十五章 注射剂选型243

第一节 注射剂的GMP车间建设243

一、注射剂GMP车间的基本要求243

二、注射剂GMP车间的管理要求244

第二节 注射剂设备选型实例246

下篇248

第十六章 外用制剂总论248

第十七章 滴眼剂设备250

第一节 滴眼剂制备的工艺流程及生产线布局250

一、滴眼剂制备的工艺流程250

二、滴眼剂常见的生产线布局251

第二节 滴眼剂设备的构造和原理251

一、注射用水的制备251

二、包装容器清洗252

三、配料灌253

四、灌装封口机254

五、封口机255

六、滴眼剂包装256

七、全自动生产线257

第三节 滴眼剂市售设备的分类及性能257

第十八章 酊剂设备262

第一节 酊剂制备的工艺流程262

一、工艺流程图262

二、酊剂常见生产线布局263

第二节 酊剂的制备设备265

一、洗瓶设备265

二、酊剂瓶子的灭菌与干燥设备267

三、酊剂的灌封设备268

第三节 酊剂设备的市售产品性能及分类270

第十九章 软膏剂设备273

第一节 软膏剂的生产工艺流程和生产线布局273

一、软膏剂的生产工艺流程273

二、软管种类和规格274

三、软膏剂常见生产车间布局274

第二节 软膏剂设备的构造和原理275

一、膏剂配制设备275

二、软膏剂灌装设备282

三、软膏剂包装机285

第三节 软膏剂市售设备的分类和性能285

第二十章 眼膏剂设备290

第一节 眼膏剂制备的工艺流程及生产线布局290

一、眼膏剂制备的工艺流程290

二、眼膏剂制备的生产线布局291

第二节 眼膏剂设备的构造和原理292

一、眼膏容器消毒设备292

二、药物粉碎设备293

三、基质融化设备293

四、制膏机294

五、灌装封尾机295

六、其他辅助设备296

第三节 眼膏剂市售设备的分类和性能296

第二十一章 栓剂设备301

第一节 栓剂制备的工艺流程及生产线布局301

一、栓剂的制备方法及工艺流程301

二、栓剂常见的生产线布局303

第二节 栓剂设备的构造和原理303

一、基质熔融及真空乳化设备303

二、栓剂成型设备304

三、栓剂灌封机306

四、栓剂包装设备308

五、其他辅助设备308

第三节 栓剂市售设备性能309

第二十二章 气雾剂设备314

第一节 气雾剂的生产流程和生产线布局314

一、气雾剂的分类314

二、气雾剂的制备方法314

三、气雾剂的工艺流程315

四、气雾剂的生产线布局315

第二节 气雾剂设备的构造和原理315

一、气雾剂的组成315

二、气雾剂的设备318

三、气雾剂的质量评价测定仪320

第三节 气雾剂市售设备的分类和性能321

第二十三章 粉雾剂设备324

第一节 粉雾剂工艺流程及生产线布局324

一、粉雾剂制备的工艺流程324

二 粉雾剂常见的生产线布局326

第二节 粉雾剂设备的构造和原理326

一、粉碎设备326

二、筛分设备328

三、混合设备328

四、灌装设备330

五、包装设备330

六、吸入装置330

第三节 粉雾剂市售设备的分类和性能332

第二十四章 膜剂和贴剂设备334

第一节 膜剂制备的工艺流程334

一、膜剂制备方法334

二、工艺流程335

三、代表性的车间布局335

第二节 膜剂涂膜设备的构造及原理335

一、涂膜机的原理和方法335

二、涂膜设备的构造335

第三节 贴剂制备的工艺流程337

一、贴剂制备方法337

二、贴剂工艺流程图338

第四节 膜剂和贴剂设备340

一、涂膜机设备340

二、贴剂设备的构造341

第二十五章 外用制剂选型原则344

第一节 外用制剂的GMP车间建设344

一、空气净化的要求344

二、外用制剂GMP车间的相关管理要求344

第二节 外用制剂设备选型实例345

参考文献347