图书介绍
中药品质管制学PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 顾祐瑞编著 著
- 出版社： 中国医药大学中药资源学系
- ISBN：9868074371
- 出版时间：2005
- 标注页数：327页
- 文件大小：75MB
- 文件页数：330页
- 主题词：
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图书目录
第一章 中药品质管制概论11
第一节 中药的特性11
第二节 中药品质管制的困难20
第三节 中药品质管理检验机构23
第二章 品质管理29
第一节 品质29
第二节 最适的品质34
第三节 制造业及服务业的品质39
第四节 品质管制与品质管理43
第五节 全面品质管理45
第三章 统计制程管制51
第一节 六标准差51
第二节 品质管理工具56
第三节 统计制程管制78
第四章 管制图81
第一节 管制图概论81
第二节 计量值管制图87
第三节 计数值管制图90
第五章 抽样95
第一节 抽样检验的概念95
第二节 随机抽样97
第三节 允收品质水准与拒收品质水准99
第四节 操作特性曲线99
第六章 顾客满意103
第一节 顾客满意的重要性103
第二节 了解顾客需求103
第三节 顾客关系管理106
第四节 满意度调查107
第七章 可靠度114
第一节 可靠度基本概念与定义114
第二节 可靠度管理114
第三节 可靠度工程116
第八章 标准与法规121
第一节 ISO121
第二节 GMP132
第三节 品质奖138
第四节 其他标准143
第九章 中药品质管制149
第一节 中药材品质管制149
第二节 中药制剂品质管制152
第三节 中药掺加西药成分检验158
第四节 中药重金属检验164
第十章 实验室品质管理179
第一节 实验室品质与标准179
第二节 实验室安全管理190
第三节 分析方法及仪器确效209
第四节 CNLA204
第五节 GLP205
第十一章 风险管理及危机管理209
第一节 风险管理209
第二节 危机管理218
第十二章 智慧财产与专利227
第一节 知识经济227
第二节 创新231
第三节 智慧财产权234
第四节 专利与专利法236
第五节 专利申请与侵害鉴定244
第六节 中草药专利259
第七节 中草药专利之障碍及克服之道262
【附录一】药品GMP关键性缺失分类表（草案）与中药有关之部分269
【附录二】申请中药药品查验登记须知及查验登记程序271
【附录三】中药制剂基准285
【附录四】随机号码表（乱数表）287
【附录五】后续性中药GMP查厂概况纪录289
【附录六】药品非临床试验优良操作规范293
【附录七】中药新药申请临床试验所需检附之化学制造管制资料311
【附录八】计量管制图管制界限因子317