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第一编 医事法学总论2

第一章 医事法学概述2

第一节 医事法学的概念2

一、医事法学的含义2

二、医事法学的性质和任务2

三、医事法学的发展趋势3

第二节 医事与法3

一、医事3

二、法4

三、医学（卫生）和法律的关系5

第三节 医事法学的研究方法8

一、方法论在科学中的作用8

二、唯物辩证法是法学总的方法论9

三、法学研究的基本方法9

第二章 医事法律概述11

第一节 医事法律的概念11

一、医事法律的概念11

二、医事法律的特点12

三、医事法律的内容13

第二节 医事法律的历史沿革14

一、外国医事法历史与发展14

二、国际医事立法15

三、中国医事法简史16

第三节 医事法律的构成17

一、医事法律概念17

二、医事法律规范18

三、医事法律条文19

四、医事法原则19

五、医事法文件20

第四节 医事法律的渊源与主要内容20

一、医事法的渊源21

二、医事法律的主要内容23

第三章 医事法律关系25

第一节 医事法律关系概述25

一、医事法律关系的概念25

二、医事法律关系的特征26

三、医事法律关系的分类28

第二节 医事法律关系的构成28

一、医事法律关系的主体28

二、医事法律关系的内容30

三、医事法律关系的客体31

第三节 医事法律关系的产生、变更与消灭33

一、医事法律关系产生、变更和消灭的条件33

二、医事法律事实34

三、医事法律事实产生的法律后果36

第四章 医事法律的制定37

第一节 医事法律制定的概念37

一、医事立法的概念37

二、医事立法的依据38

三、医事立法的原则38

第二节 医事法律的制定体制40

一、我国的医事立法体制40

二、我国的医事立法程序41

第五章 医事行政行为44

第一节 医事行政概述44

一、医事行政的概念44

二、医事行政的特征45

三、医事行政的种类46

第二节 医事行政主体47

一、医事行政主体的概念和特征47

二、医事行政执法主体的种类及职能47

第三节 医事行政许可49

一、医事行政许可的概念49

二、医事行政许可的方式和范围49

第四节 医事行政处罚50

一、医事行政处罚的性质和目的50

二、医事行政处罚的原则50

三、医事行政处罚的管辖51

四、医事行政处罚程序52

五、医事行政处罚的执行与结案53

第六章 医事法律的遵守55

第一节 医事法律遵守的概念55

一、医事守法的主体56

二、医事守法的范围56

三、医事守法的要求56

第二节 医事法律的效力56

一、医事法律的时间效力56

二、医事法律的空间效力57

三、医事法律对人的效力58

第七章 医事法律责任59

第一节 医事法律责任概述59

第二节 医事违法60

第三节 医事法律责任的分类61

一、医事行政责任61

二、医事民事责任62

三、医事刑事责任64

第八章 医事法律服务66

第一节 医事法律服务的概念66

一、医事法律服务的概念66

二、医事法律服务的特征66

第二节 医事法律服务的方式与要求67

一、医事法律服务的方式67

二、医事法律服务的要求68

第二编 医药卫生技术人员管理法律制度71

第九章 执业医师管理法律制度71

第一节 国外医师管理法律制度简介71

一、国外医师资格取得制度简介72

二、国外医师执业登记注册制度简介74

三、国外医师执业规则简介76

四、国外对于无证行医行为处罚规定简介76

第二节 我国医师管理的历史发展77

一、关于医师学历要求的规定77

二、关于执业医师资格考试78

三、关于禁止行医的规定78

第三节 我国执业医师管理法律制度79

一、《执业医师法》概述79

二、执业医师准入制度80

三、医师执业制度83

四、法律责任85

第十章 护士管理法律制度87

第一节 护士管理法律制度概述87

一、我国台湾地区护理制度简介87

二、护士和护士管理立法89

第二节 护士管理法律制度90

一、护士注册制度90

二、护士执业规则90

三、法律责任92

第十一章 执业（中）药师管理法律制度93

第一节 执业（中）药师管理法律制度概述93

一、执业（中）药师和执业药师管理立法93

二、执业（中）药师和执业药师管理的目的和意义93

三、《执业药师资格制度暂行规定》的出台背景94

第二节 执业（中）药师资格管理95

一、执业药师资格考试和注册95

二、执业药师职责96

三、继续教育96

四、法律责任96

第三编 医疗机构管理法律制度100

第十一章 医疗机构管理法律制度100

第一节 医疗机构管理法律制度概述100

一、医疗机构的概念及其分类100

二、我国医疗机构管理及立法现状101

第二节 医疗机构管理的主要制度102

一、医疗机构规划布局和设置审批制度102

二、医疗机构名称管理制度104

三、医疗机构的登记执业和校验制度105

四、医疗机构评审制度107

五、医疗广告管理制度107

六、医疗机构监督管理制度108

七、法律责任108

第十三章 医院管理法律制度111

第一节 医院管理及其立法111

一、医院的定义111

二、医院的类型112

三、医院规模的设置113

第二节 医院工作制度114

一、医院综合管理114

二、医疗质量管理116

三、医院安全管理122

四、医疗服务管理122

五、医院绩效管理123

第三节 医院分级管理与评审124

一、医院分级管理的依据与原则124

二、医院分级与分等124

三、医疗评审委员会125

四、评审程序126

五、评审费和评审周期126

六、评审结果的公布126

七、医院分级与医疗收费127

第四节 医院病历管理127

一、病历书写规范与管理制度127

二、医疗机构病历管理规定134

第十四章 其他医疗机构的管理136

第一节 预防保健机构管理法律制度136

一、预防保健机构管理法律制度概述136

二、预防保健机构管理法律制度的一般规定137

三、预防保健机构管理法律制度的专门规定137

第二节 个体诊所管理法律制度139

一、个体诊所管理的一般规定139

二、个体诊所管理的特别规定139

第四编 公共卫生监督法律制度142

第十五章 公共卫生监督法律制度概述142

第一节 英美公共卫生监督体系142

一、美国142

二、英国145

第二节 我国公共卫生监督法律制度概述145

一、公共卫生法146

二、公共卫生监督法律制度146

三、公共卫生监督的性质和内容147

四、公共卫生监督的形式147

五、公共卫生监督体制148

六、公共卫生监督人员148

第十六章 传染病防控法律制度150

第一节 传染病防治法律制度概述151

一、传染病防治立法151

二、传染病防治的原则152

三、法定传染病分类管理的法律规定153

第二节 传染病预防与控制的法律规定154

一、传染病预防工作的主体及其职责154

二、传染病预防管理的主要制度157

三、传染病疫情报告与公布的法律规定158

四、传染病控制的法律规定159

第三节 传染病防治监督管理的法律规定161

一、传染病防治监督管理部门及其职责161

二、传染病监督管理人员及其职责161

第四节 性病、艾滋病防治的法律规定161

一、性病防治161

二、艾滋病防治163

第五节 违反《传染病防治法》的法律责任166

一、行政责任166

二、刑事责任167

三、民事责任168

第十七章 突发公共卫生事件应急条例169

第一节 突发公共卫生事件概述169

一、突发公共卫生事件的概念169

二、突发公共卫生事件的立法170

三、突发公共卫生事件的组织领导和工作原则170

第二节 突发公共卫生事件的预防与应急准备171

一、制定应急预案171

二、加强预防工作171

三、做好应急准备171

第三节 突发公共卫生事件信息报告与发布172

一、突发公共卫生事件应急报告制度172

二、突发公共卫生事件举报制度172

三、突发公共卫生事件通报制度173

四、突发公共卫生事件信息发布制度173

第四节 突发公共卫生事件应急处理173

一、启动应急预案，明确职责要求173

二、采取应急措施，控制突发事件174

三、尽快组织力量，严格控制疫情174

第五节 法律责任175

一、政府及其有关部门的法律责任175

二、医疗卫生机构的法律责任175

三、有关单位和个人的法律责任176

四、扰乱社会秩序和市场秩序者的法律责任176

第十八章 职业病与地方病防治法律制度177

第一节 劳动卫生监督与职业病防治法律制度177

一、职业病及《职业病防治法》的概念178

二、我国职业病防治的立法情况178

三、我国职业病的范围及防治的方针与基本制度178

四、职业病预防和防护的法律规定179

五、劳动卫生监督与职业病防治的法律规定180

六、劳动者的职业卫生权利182

七、职业病的诊断与处理的法律规定184

八、职业病防治的监督管理186

九、法律责任187

第二节 地方病防治的法律制度190

一、地方病及其防治立法190

二、几种地方病防治的法律规定191

第十九章 环境卫生法律制度195

第一节 环境与人类195

一、环境的概念195

二、环境与人类关系的发展196

三、环境破坏带来的问题196

四、环境保护的意义197

第二节 环境保护法律制度198

一、环境法的概念及特征198

二、我国环境保护立法的发展历程198

三、我国环境法律体系构建及基本原则199

四、环境法的基本原则200

五、环境法的主要制度201

第三节 破坏环境的法律责任203

一、环境行政责任203

二、环境民事责任204

三、环境刑事责任206

第五编 生命健康权益保护法律制度210

第二十章 母婴保健法210

第一节 母婴保健法律制度概述211

一、国外母婴保健法律制度略览211

二、我国母婴保健法律制度建设212

三、21世纪中国妇女、儿童发展规划纲要212

第二节 母婴保健主要法律规定214

一、《母婴保健法》概述214

二、婚前保健的法律规定215

三、孕产期保健的法律规定216

四、母婴保健医学技术鉴定218

五、母婴保健技术服务机构及技术服务人员219

六、母婴保健监督管理219

七、母婴保健的其他相关规定220

第三节 法律责任221

一、行政责任221

二、刑事责任221

三、民事责任222

第二十一章 就医者权利224

第一节 就医者权利概述224

一、就医者权利的定义224

二、患者权利运动简介225

三、国内外患者权利法制现状简介226

第二节 就医者权利的具体内容227

一、生命权227

二、健康权228

三、医疗保健权228

四、患者自主权228

五、知情同意权229

六、隐私权230

七、其他权利231

第二十二章 基本医疗卫生法律制度232

第一节 基本医疗卫生法律制度概述232

一、基本医疗卫生的概念232

二、基本医疗卫生的基本原则、指标和内容234

三、我国的基本医疗卫生服务法律制度235

第二节 社区卫生服务法律制度237

一、社区卫生服务的概念237

二、我国社区卫生服务的法律规定237

第三节 农村基本卫生法律制度240

一、我国农村基本卫生制度概述240

二、我国农村基本卫生制度的法律规定240

第六编 与健康相关的产品法247

第二十三章 食品安全法律制度247

第一节《食品安全法》概述248

一、食品及食品安全概念248

二、《食品安全法》的适用范围249

三、《食品安全法》的基本原则249

第二节 食品生产经营安全250

一、食品生产经营安全的总体要求250

二、食品生产安全的具体要求253

三、食品经营安全的具体要求254

第三节 食品安全监督管理的法律规定255

一、食品安全监督管理职责255

二、食品安全监督管理制度259

第四节 违反《食品安全法》的法律责任263

一、行政法律责任263

二、民事责任266

三、刑事责任267

第二十四章 药品管理法律制度268

第一节 药品管理法律制度概述268

一、药品及其特点268

二、药品管理269

三、药品管理的法制建设历程270

第二节 药品生产企业与经营企业管理270

一、药品生产企业管理271

二、药品经营企业管理272

三、医疗单位药剂管理273

第三节 药品管理274

一、药品标准管理274

二、新药管理274

三、药品包装及标签说明书管理275

四、药品名称和广告管理276

五、药品价格管理277

六、药品审评、不良反应监测和淘汰管理278

七、进出口药品管理279

八、特殊药品管理279

九、处方药与非处方药管理281

十、药品从业人员健康管理282

十一、禁止生产和销售假药劣药282

第四节 中药管理282

一、中药生产经营和使用管理283

二、中药品种保护规定284

三、药用资源保护规定284

第五节 药品监督285

一、药品监督部门监督285

二、药品监督员监督286

第六节 违反《药品管理法》的法律责任287

一、行政责任287

二、民事责任290

三、刑事责任290

第二十五章 医疗器械管理292

第一节 医疗器械管理的法律规定292

一、医疗器械的分类管理制度292

二、医疗器械新产品证书制度293

三、医疗器械生产注册制度293

四、医疗器械生产企业许可制度293

五、医疗器械经营企业许可制度294

六、医疗器械广告管理制度294

七、医疗器械质量事故管理制度295

第二节 医疗器械的监督制度295

一、设立医疗器械监督员295

二、建立对医疗器械检测机构的认证制度295

三、查处违规行为和责任事故295

第三节 违反医疗器械管理规定的法律责任296

一、行政责任296

二、民事责任297

三、刑事责任297

第二十六章 医疗废物管理298

第一节 医疗废物概述298

一、医疗废物的危害性298

二、医疗废物的分类299

三、医疗废物的处理原则299

第二节 医疗废物管理的一般规定300

一、县级以上地方人民政府及其卫生行政部门、环境保护部门的管理300

二、医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位的管理300

三、禁止事项301

第三节 医疗卫生机构对医疗废物的管理301

一、医疗卫生机构医疗废物管理要求301

二、医疗卫生机构医疗废物的分类收集、运送与暂时贮存303

三、医疗废物的集中处置304

第四节 医疗废物的监督管理305

一、定期监督检查或者不定期的抽查305

二、及时核实，依法处理举报、投诉、检举和控告305

三、采取临时事故控制措施305

四、调查处理违法违规行为305

第五节 违反医疗废物管理规定的法律责任306

一、行政法律责任306

二、民事责任308

三、刑事责任309

参考文献311

后记313