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第一章 绪论1

第一节 临床药学的产生背景1

一、人类不断增长的健康服务需求1

二、人类面临严峻的用药问题2

三、医院药学发展的需要2

四、药学学科的自身发展3

第二节 临床药学的发展现状3

一、国外临床药学发展现状3

二、中国临床药学发展现状6

第三节 临床药学的工作任务12

一、临床药学服务12

二、临床药学研究14

三、临床药学教育17

第四节 临床药学的学科特色21

一、实践性21

二、创新性22

三、综合性22

四、社会性23

第五节 临床药学的发展展望23

一、临床药学学科发展展望24

二、临床药学服务发展展望24

三、临床药学研究发展展望25

四、临床药学教育发展展望26

五、临床药学职业发展展望29

第二章 临床药师31

第一节 概述31

一、临床药师产生的背景31

二、临床药师的发展现状32

三、临床药师职业定位和工作特点33

四、临床药师岗位要求与分类34

五、临床药师的工作内容与工作流程35

六、临床药师工作考核和评估37

第二节 临床药师的职业特征和职业素质37

一、职业特征37

二、职业素质38

第三节 临床药师的职业沟通技巧38

一、沟通概述38

二、临床药师的沟通技巧41

第三章 药学服务45

第一节 概述45

一、基本概念45

二、药学服务产生的背景45

三、药学服务的临床意义46

四、药学服务的主要对象46

五、药学服务的主要方式47

六、药学服务的主要内容47

七、药学服务的主要特点48

八、药学服务的质量评价48

第二节 药学服务礼仪49

一、基本概念49

二、作用与意义49

三、礼仪规范49

第三节 用药咨询50

一、概述50

二、病人用药咨询50

三、临床医师用药咨询51

四、护士用药咨询52

五、社会公众用药咨询53

第四节 调剂部门药学服务53

一、门急诊药房药学服务53

二、住院药房药学服务54

三、静脉用药集中调配55

第五节 用药教育与用药指导56

一、用药教育与用药指导的目的与意义56

二、用药教育与用药指导的原则与要求56

三、用药教育与用药指导的主要方式57

四、用药教育与用药指导的程序与内容57

第六节 药学查房58

一、药学查房的目的与意义58

二、药学查房的形式58

三、药学查房的原则与要求58

四、药学查房的程序与内容59

第七节 药学会诊60

一、药学会诊的目的60

二、药学会诊的形式60

三、药学会诊的原则与要求60

四、药学会诊的程序与内容61

第八节 慢性病的药学服务61

一、慢性病发展现状61

二、慢性病管理62

三、慢性病病人的药学服务63

第九节 社区药学服务63

一、概述63

二、国内外社区药学服务的发展现状64

三、社区药学服务的方式与内容64

第四章 药学监护66

第一节 概述66

一、药学监护的起源与发展现状66

二、药学监护相关概念及其内涵70

三、药学监护的执业理念71

四、药学监护的实施原因72

五、药学监护的目的与意义73

六、药学监护的对象73

七、用药监护74

八、药学监护模式74

九、药学监护计划76

十、药学监护记录76

第二节 药学监护的实施77

一、药学监护实施的指导原则77

二、药学监护实施的基本要求78

三、药学监护的工作内容与实施流程78

第三节药学监护的干预88

一、药学监护的干预措施88

二、药学监护干预结果的记录90

三、提高药学监护水平的措施90

第四节 药物治疗管理服务91

一、药物治疗管理91

二、药物治疗管理服务91

第五章 药物治疗的药动学基础96

第一节 药物体内过程96

一、药物跨膜转运96

二、药物吸收97

三、药物分布100

四、药物代谢101

五、药物排泄101

第二节 临床药动学概述102

一、临床药动学发展概况102

二、临床药动学的基本任务与研究内容103

三、血药浓度-时间曲线103

四、隔室模型103

五、药物消除动力学104

六、药动学基本参数106

七、单剂量给药108

八、多剂量重复给药110

第三节 个体化给药方案设计112

一、个体化给药方案设计的基本原则112

二、个体化给药方案设计应考虑的因素112

三、个体化给药方案设计的步骤与方法112

第四节 特殊人群的药动学116

一、儿童的药动学116

二、妊娠期妇女的药动学116

三、老年人的药动学117

四、特殊嗜好人群的药动学118

第五节 疾病状态下的药动学119

一、肝功能异常病人的药动学119

二、肾功能异常病人的药动学119

三、其他疾病状态下的药动学119

第六节 治疗药物监测120

一、治疗药物监测的概念与意义120

二、治疗药物监测的临床指征120

三、治疗药物监测的流程121

第六章 药物治疗的药效学基础122

第一节 药物基本作用122

一、药物作用的基本类型122

二、药物作用的方式122

三、药物作用的特点123

第二节 药物作用机制124

一、药物作用机制分类124

二、药物作用的受体学说125

三、基于受体的临床用药128

第三节 药物作用的量效关系与构效关系128

一、药物作用的量效关系128

二、药物的构效关系130

第四节 影响药物效应的因素131

一、药物因素131

二、机体因素133

三、其他因素134

第七章 药物相互作用136

第一节 概述136

一、基本概念136

二、药物相互作用的分类136

三、药物相互作用对药物治疗的影响137

四、影响药物相互作用的因素137

第二节 配伍禁忌138

一、配伍禁忌的含义138

二、常见配伍禁忌138

三、注射剂的配伍禁忌138

四、中西药配伍禁忌139

第三节 药动学相互作用140

一、吸收环节的药物相互作用140

二、分布环节的药物相互作用142

三、代谢环节的药物相互作用143

四、排泄环节的药物相互作用145

第四节 药效学相互作用145

一、药效学相互作用的机制146

二、药效学相互作用的类型147

第五节 食物药物相互作用148

一、概述148

二、食物对药物体内过程的影响148

三、食物对药物效应的影响149

第六节 药物相互作用研究预测与临床处理150

一、临床常见的严重不良药物相互作用150

二、药物相互作用研究与预测151

三、药物相互作用的临床处理对策152

第八章 临床合理用药154

第一节 概述154

一、合理用药的概念与意义154

二、合理用药的发展现状154

三、合理用药的基本要素155

四、合理用药的基本原则156

五、合理用药的基本标准156

六、合理用药的影响因素156

第二节 特殊人群的合理用药157

一、儿童的合理用药157

二、老年人合理用药158

三、妊娠期与哺乳期妇女的合理用药160

第三节 时辰药理学与合理用药161

一、概述161

二、时辰药理学与临床合理用药162

第四节 不合理用药163

一、不合理用药的产生原因163

二、不合理用药的危害164

三、不合理用药类型164

四、减少或规避不合理用药的方法和措施165

第五节 常见药物的合理使用166

一、抗菌药物合理使用166

二、抗肿瘤药物合理使用167

三、激素类药物合理使用168

第九章 临床药物治疗学170

第一节 概述170

一、基本概念170

二、临床药物治疗学的发展现状170

三、临床药物治疗学的应用及意义172

第二节 药物治疗的基本原则172

一、药物治疗的必要性172

二、药物治疗的安全性172

三、药物治疗的有效性173

四、药物治疗的经济性173

五、药物治疗的依从性173

六、药物治疗的规范性174

七、药物治疗的适宜性174

第三节 药物治疗的临床思维174

一、药物治疗应考虑的要素174

二、药物治疗方案的设计175

三、药学监护177

四、药物治疗疗效不佳的原因分析177

第四节 药物治疗的工作流程178

一、信息收集与评价178

二、疾病诊断178

三、确定治疗目标179

四、评估和制订初始治疗方案179

五、实施药物治疗179

六、药物治疗的临床效果评价179

七、药物治疗方案的调整和优化179

第五节 临床药师在药物治疗中的作用和职责179

一、深入临床，参与给药方案制订，促进临床合理用药179

二、实施药学监护180

三、开展用药教育和用药指导180

四、书写药历180

五、开展临床药学带教和科研活动180

第六节 常见疾病的药物治疗180

一、细菌性感染的药物治疗180

二、原发性高血压的药物治疗183

三、消化性溃疡的药物治疗186

四、糖尿病的药物治疗188

第十章 药学信息服务192

第一节 药学信息192

一、药学信息与药学信息学192

二、药学信息的基本特征193

三、药学信息的分类193

四、药学信息的来源与获取途径194

五、药学信息的收集、整理、保管与评价199

第二节 药学信息服务200

一、基本概念200

二、药学信息服务的发展现状201

三、药学信息服务的目的与意义202

四、药学信息服务的对象202

五、药学信息服务的主要内容203

六、药学信息服务的特点203

七、药学信息服务应遵循的原则204

八、药学信息服务的实施204

第三节 医院药学信息服务206

一、药学信息服务在医院药学工作中的重要作用206

二、医院药学信息服务的主要内容207

三、医院药学信息服务系统208

第十一章 药物流行病学212

第一节 概述212

一、基本概念212

二、药物流行病学国内外发展现状213

三、药物流行病学的研究目的、任务和意义214

四、药物流行病学的研究内容215

五、药物流行病学的资料来源与收集216

六、药物流行病学的研究设计217

七、药物流行病学在临床药学中的应用218

第二节 药品不良反应218

一、基本概念218

二、药品不良反应的分类219

三、引起药品不良反应发生的因素220

四、药品不良反应的监测与报告221

五、药品不良反应的防治223

第三节 药源性疾病225

一、引起药源性疾病的因素225

二、常见药源性疾病226

三、药源性疾病的诊断226

四、药源性疾病的防治226

第四节 药物利用研究227

一、药物利用研究的概念与意义227

二、药物利用研究的分类228

三、药物利用研究的基本方法228

四、影响药物利用的因素229

第十二章 药物经济学230

第一节 概述230

一、药物经济学的产生和发展230

二、药物经济学的基本术语231

第二节 药物经济学成本的测算233

第三节 药物经济学评价方法234

一、成本效果分析234

二、成本效用分析236

三、成本效益分析238

四、最小成本分析239

第四节 药物经济学的研究设计239

一、前瞻性研究239

二、回顾性研究240

三、模型研究240

四、混合研究240

第五节 药物经济学研究的基本流程241

一、确定分析的问题241

二、确定研究的立场与视角241

三、确定备选方案和结果241

四、确定研究的时间范围241

五、选择合理的药物经济学分析方法241

六、查阅和收集研究资料，确定成本242

七、计算方案的治疗终点成本242

八、确定结果事件的概率242

九、应用决策分析方法242

十、进行成本贴现和敏感性分析243

十一、结果报告243

第六节 药物经济学在临床药学及相关领域的应用244

一、在临床药学实践中的应用244

二、在国家基本药物目录遴选和处方集制订中的应用244

三、在新药研发中的应用244

四、在药品定价中的应用245

五、在国家医药卫生政策制订中的应用245

第十三章 药物基因组学246

第一节 概述246

一、基因246

二、基因多态性246

三、遗传药理学247

四、药物基因组学概述247

第二节 药物基因组学的研究内容248

一、药物代谢酶248

二、药物转运体251

三、药物靶点252

第三节 药物基因组学的临床应用253

一、心血管药物253

二、抗凝血和抗血小板药物254

三、抗肿瘤药物258

四、精神科药物259

五、免疫抑制剂260

第十四章 循证药学262

第一节 概述262

一、循证药学的产生与发展262

二、循证药学的概念263

三、循证药学的基本要素263

四、循证药学的意义263

五、循证药学与循证医学的区别与联系264

第二节 循证药学实践的基本条件和方法264

一、循证药学实践的基本条件264

二、循证药学实践的方法与步骤265

第三节 循证药学在临床药学领域的应用266

一、指导临床药学实践与个体化用药266

二、指导药物临床评价266

三、指导药物利用评价267

四、指导药物临床试验267

五、指导基本药物遴选268

第十五章 药物临床研究269

第一节 概述269

一、新药研发的工作流程269

二、药物临床研究的发展历程271

三、药物临床研究的常用术语272

四、药物临床研究的重要意义273

五、药物临床研究的基本原则和要求274

六、药物临床试验的分类275

七、药物临床研究的主要步骤和流程275

第二节 药物临床试验276

一、Ⅰ期临床试验276

二、Ⅱ期临床试验277

三、Ⅲ期临床试验278

四、Ⅳ期临床试验279

五、人体生物利用度与生物等效性试验279

第三节 药物临床试验质量管理规范281

一、总则281

二、伦理委员会282

三、研究者282

四、申办者282

五、试验方案283

六、研究者手册283

七、必备文件管理283

第四节 药品上市后再评价283

一、概述284

二、药品上市后再评价发展现状284

三、药品上市后再评价的必要性和意义286

四、药品上市后再评价的主要内容286

五、药品上市后再评价的方法286

第十六章 药品风险管理与用药风险防范288

第一节 概述288

一、药品风险288

二、药品风险管理289

三、药品分类管理291

四、药品质量管理291

第二节 药物警戒291

一、基本概念291

二、药物警戒的内容与意义292

三、药物警戒的研究方法292

四、药物警戒与临床用药风险292

第三节 用药错误的管理293

一、基本概念293

二、用药错误的环节、类型与分级293

三、用药错误的风险因素295

四、用药错误的处置、监测与报告295

五、用药错误防范策略295

第四节 高警示药品管理296

一、基本概念296

二、高警示药品管理发展现状296

三、高警示药品分级管理制度297

四、高警示药品目录298

第五节 药物滥用与药物依赖性298

一、基本概念298

二、药物滥用的形式299

三、药物滥用的预防与治疗299

四、药物依赖性的分类299

五、药物依赖性的特征299

六、药物依赖性的治疗300

第六节 药品质量缺陷的处理300

一、药品质量缺陷问题的分类301

二、药品质量缺陷的处理301

三、药品质量缺陷问题的防范302

第七节 用药风险的防范303

一、用药风险管理303

二、用药风险防范措施304

第十七章 应急状态药学服务306

第一节 概述306

一、基本概念306

二、国内外应急状态药学服务发展现状307

三、应急状态药学服务的特点308

四、应急状态药学服务的意义308

第二节 急性中毒的药学服务309

一、中毒309

二、急性中毒的处置310

三、常见急性中毒及其解救311

四、急性中毒处置中的药学服务315

第三节 突发事件中的药学服务316

一、应急药品储备与保障316

二、应急药品与捐赠药品管理317

三、药学监护与个体化用药317

四、应急药学信息服务317

第十八章 中药临床药学319

第一节 概述319

一、中药临床药学的产生与发展现状319

二、中药临床药学的概念与内涵320

三、中药临床药学的特点321

第二节 中药临床药学的工作任务322

一、中药临床药学服务322

二、中药临床药学研究327

三、中药临床药学教育332

第三节 中药临床药学发展策略与思考332

一、发挥中医药特色，促进中药临床药学学科发展333

二、积极探索中药临床药学的工作模式333

三、加强中药临床药学研究，开展“以病人为中心”的药学服务333

四、开展中药临床药学工作宜从处方点评和不良反应监测开始333

五、加强中药临床药学人才的培养333

第十九章 医药伦理学335

第一节 概述335

一、基本概念335

二、医药伦理学的理论基础336

三、医药伦理学的历史发展337

第二节 医药伦理学的规范体系338

一、医药伦理学的原则338

二、医药伦理学的基本规范338

三、医药伦理学的基本范畴339

第三节 临床药学实践中的伦理要求339

一、临床药学研究中的伦理要求339

二、临床药物治疗中的伦理要求341

三、临床药学工作中的人际关系伦理342

主要参考文献343