图书介绍
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![关于物质限制的卷宗制作指南](https://www.shukui.net/cover/67/33238958.jpg)
- 魏传忠著 著
- 出版社: 北京:中国标准出版社
- ISBN:9787506657075
- 出版时间:2010
- 标注页数:235页
- 文件大小:12MB
- 文件页数:246页
- 主题词:欧洲联盟-化工产品-危险物品管理-法规-指南
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图书目录
法律声明1
前言3
1 引言4
1.1 概述4
1.2 与REACH法规其他指南和流程的关系4
1.3 本指南的结构5
2 法律框架5
3 是什么促使提出限制卷宗7
4 用于准备限制卷宗的相关信息10
4.1 信息来源10
4.2 获得更多信息12
4.2.1 卷宗评估和物质评估13
4.2.2 附件ⅩⅤ卷宗准备过程中的非正式磋商14
4.2.3 分组15
4.2.4 透明度15
5 附件ⅩⅤ限制卷宗的准备16
5.1 概述16
5.1.1 什么是附件ⅩⅤ卷宗16
5.1.2 工作流程16
5.1.3 主要术语19
5.1.4 当附件ⅩⅤ卷宗不适当时,应做什么20
5.2 有关风险的信息21
5.2.1 目标靶向评估21
5.2.2 危害评估23
5.2.3 暴露评估24
5.2.3.1 对已实施暴露场景的有效性评估及对现行法规要求(ELRs)的符合性检查26
5.2.3.2 环境暴露30
5.2.3.3 人体暴露34
5.2.3.4 测得的浓度35
5.2.4 风险特性描述35
5.3 需要在欧共体范围采取措施的合理性论证36
5.4 所提议限制的评估和精化41
5.4.1 任务概况46
5.4.2 待解决的风险42
5.4.3 起草初始限制43
5.4.4 其他可能的风险管理可选方案(RMOs)的识别47
5.4.5 所提议限制的评估48
5.4.5.1 有效性评估49
5.4.5.2 实用性50
5.4.5.3 可监控性50
5.4.5.4 提议限制的总体评估及与其他风险管理可选方案(RMOs)的比较51
5.4.6 将提议的限制及其论证文件化52
5.5 有关替代物质的信息52
5.5.1 任务概述52
5.5.2 信息来源53
5.5.3 待考虑的问题53
5.5.3.1 满足功能的替代物质的确定54
5.5.3.2 替代物质可用性评估54
5.5.4 报告关于替代物质的信息57
5.6 社会-经济评估58
5.6.1 社会-经济分析在准备限制卷宗时的重要性59
5.6.2 将社会-经济分析(SEA)结果整合到附件ⅩⅤ限制报告59
5.6.3 缺少社会-经济分析时的社会经济考虑事项61
5.7 关于与利益相关方咨询的信息61
6 参考文献62
7 术语和缩写62
附录Ⅰ 限制报告格式65
附录Ⅱ 关于如何填写附件ⅩⅤ限制报告的信息74
附录Ⅲ 可非正式要求和从不同类型利益相关方搜集的信息不完全列表77
附录Ⅳ 工作流程示例以及不同场合的预期工作量79
附录Ⅴ 据以设定具体物质条件的现行欧共体法律示例83
附录Ⅵ 替代物质风险评估需要考虑的事项87
Guidance for the preparation of an Annex ⅩⅤ dossier for restrictions93