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目录1

前言1

第一章 总论1

第一节 研究生物统计的目的1

第二节 概率2

第三节 概率分布4

一、正态分布6

二、二项分布7

三、泊松分布8

第四节 样本与总体9

第五节 随机抽样与分配10

第六节 实验指标的选择11

第七节 精密度与正确度13

第八节 有效数字14

第二章 实验数据的集中趋向与离散度17

第一节 算术平均数和中位数17

一、算术平均数17

二、中位数18

第二节 几何平均数和调和平均数19

一、几何平均数19

二、调和平均数20

第三节 总体标准差和样本标准差21

第四节 范围与内百分位范围26

一、范围26

二、内百分位范围27

第五节 相对离散度28

第六节 平均数的标准误29

第七节 属于质反应指标的离散度31

第八节 函数方差与标准差32

第一节 无效假设与显著性水平36

第三章 假设检验36

第二节 双侧和单侧检验38

第三节 显著性检验的功效与两型错误39

第四节 可信限与样本量40

第五节 标准差的假设检验与可信限41

一、x2分布41

二、样本方差的假设检验42

三、σ2的可信限42

第四章 两组比较44

第一节 样本平均数与总体平均数比较44

一、t检验44

二、μ的可信限45

三、样本量估计46

第二节 两独立平均数比较46

一、t检验（σx＝σy）46

二、t检验（σx≠σy）48

三、两方差的齐性检验49

四、可信限49

五、样本量估计50

第三节 量反应的配对比较51

二、可信限52

一、配对t检验52

三、样本量估计53

第四节 t检验的性质53

一、数据的正态性53

二、数据的等方差性54

三、数据的独立性54

四、等样本分组54

第五节 质反应率的显著性检验55

一、样本率与总体率比较56

二、配对样本率的比较56

三、两组样本率比较57

四、样本量估计58

第六节 两平均数比的显著性检验60

第七节 两质反应率比的显著性检验61

第五章 多组比较64

第一节 多组比较的方差分析64

第二节 单向分组的模型66

第三节 线性比较与正交比较68

第四节 固定效应模型与随机效应模型71

第五节 分析多组比较的条件74

第六节 多组比较中的两两比较78

一、LSD方法78

二、k个用药组与一个对照组比较79

三、多组平均数两两比较的Tukey检验81

四、多组平均数两两比较的Newman-Keuls检验82

五、多组比较的Scheffé检验83

第六章 直线回归85

第一节 简单直线回归85

第二节 因变量有重复的直线回归87

第三节 直线回归的方差分析90

第四节 回归系数的显著性检验与可信限94

第五节 回归直线的精密度95

二、m条回归直线的斜率比较99

第六节 回归直线的斜率比较99

一、两条回归直线的斜率比较99

第七节 加权直线回归102

第八节 利用多项系数的回归分析103

第七章 相关分析109

第一节 相关系数的性质109

第二节 相关系数的显著性检验111

第三节 两个或两个以上相关系数差别的显著性检验114

第四节 配对样本方差的齐性检验116

第五节 非参数的秩次相关117

第一节 完全随机化设计119

第八章 实验设计与方差分析119

第二节 随机化区组设计121

第三节 拉丁方设计125

第四节 交叉设计131

第五节 平衡不完全区组设计133

第六节 尧敦方设计138

第七节 裂区设计140

第八节 希腊拉丁方设计142

第九节 正交设计143

一、正交表143

二、表头设计145

三、一个用正交设计研究中药复方的实例147

第十节 特异数据的处理149

一、单组数据中特异数据的剔除149

二、单向分组中特异数据的剔除150

三、两向分组中特异数据的剔除150

第九章 析因试验152

第一节 22析因试验152

第二节 一般的两因子试验155

第三节 23析因试验158

第四节 一般的三因子试验161

第五节 析因试验的数学模型164

第六节 各组（细格）重复数不等的22及23析因试验166

第七节 各组（细格）重复数不等的2×C或R×2析因试验169

第八节 各组（细格）重复数不等的R×C析因试验172

一、各组重复数成比例法172

二、无权平均法174

第十章 多元线性回归与复相关176

第一节 二元线性回归方程176

一、二元线性回归的模型176

二、二元线性回归的方差分析177

三、由x1与x2估计Y及y178

第二节 三元线性回归方程181

一、三元线性回归的模型181

二、三元线性回归的方差分析182

三、由x1，x2与x3估计Y及y183

第三节 多元线性回归方程的一般解法185

第四节 复相关与偏相关系数187

第十一章 协方差分析189

第一节 完全随机化试验的协方差分析189

第二节 随机化区组设计的协方差分析192

第三节 有重复的两因子试验的协方差分析194

第四节 拉丁方试验的协方差分析196

第十二章 x2检验199

第一节 两计数比较200

第二节 四格列联表或2×2表201

第三节 四格表的配对检验204

第四节 四格表的精确概率计算205

第五节 R×C列联表207

第六节 多组阳性率比较（2×k列联表）210

第七节 百分率的趋势检验212

第八节 逐级分组的x2检验214

第九节 重复2×2表的加权合并检验217

第十节 拟合优度检验218

一、泊松分布的拟合优度218

二、二项分布的拟合优度219

三、正态分布的拟合优度220

第十三章 非参数统计及秩次检验222

第一节 符号检验222

第二节 符号秩次检验224

第三节 两组比较的秩次检验225

第四节 多组比较的秩次检验228

第五节 各组与对照组比较的秩次检验229

第六节 随机化区组设计的秩次检验231

第七节 rankit分析232

第八节 ridit分析235

第九节 非参数的相关分析239

一、列联系数239

二、Spearman相关系数rs239

三、Kendall相关系数τ240

第十四章 数据变换244

第一节 稳定方差的变换244

一、对数变换244

二、平方根变换245

三、反正弦变换246

四、倒数变换247

第二节 直线化变换248

一、量反应的直线化变换249

二、质反应的直线化变换253

第三节 使数据呈正态的变换255

第十五章 生物检定257

第一节 直接检定258

第二节 直接检定中R＝？s/？T的误差估计260

第三节 间接检定262

第四节 生物检定的实验设计269

一、影响实验的因素269

二、定型对称设计及有效性检验的简化270

三、误差估计272

四、生物检定的特殊设计272

第五节 对称设计的平行线检定277

一、四点法检定277

二、六点法检定280

第六节 质反应对称设计的平行线检定287

一、四点法检定288

二、六点法检定289

第七节 斜率比检定290

一、三点法检定291

二、五点法检定293

第十六章 半数效量法及应用297

第一节 最大或然性法298

第二节 克贝尔法301

第三节 序贯法302

第四节 半数效量法的应用307

一、测定药物的相对效力307

二、测定治疗指数309

第十七章 序贯试验312

第一节 开放型单向序贯试验313

一、质反应试验313

二、量反应试验315

三、配对试验316

四、平均样本量估计318

第二节 开放型双向序贯试验319

第三节 质反应闭锁型序贯试验324

第四节 序贯t检验332

一、开放型序贯t检验333

二、闭锁型序贯t检验337

第一节 药物的相似联合作用341

第十八章 药物联合作用评价341

第二节 药物相似联合作用的Q检验343

第三节 药物的独立与相关联合作用344

第四节 等效线346

第五节 半数效应法351

第六节 多药物联合作用评价的推广Q检验法353

第七节 药物联合作用的logistic回归模型356

第十九章 临床药物试验（Ⅰ）360

第一节 临床药物试验原则360

一、历史性对照362

第二节 对照试验362

二、自身对照363

三、配对对照364

四、平行对照365

第三节 随机分组366

第四节 盲法与安慰剂368

一、盲法的必要性与实施368

二、安慰剂的应用369

第五节 临床试验的道德问题371

一、对定量指标的病例数估计372

第六节 临床试验的病例数估计372

三、病例数确定与估计参数的关系374

二、对定性指标的病例数估计374

四、多组比较的病例数估计376

第二十章 临床药物试验（Ⅱ）379

第一节 临床试验的两对比组379

一、两独立组的t检验——成组t检验379

二、两非独立组的t检验——配对t检验380

一、交叉设计的要求383

二、交叉试验的统计分析383

第二节 临床试验的交叉设计383

第三节 药物等效性试验386

一、药物等效性试验的方差分析386

二、药物等效性试验的双单侧检验389

第四节 临床重复测量的裂区设计——研究方法与设计393

第五节 临床试验的析因设计396

第六节 药物与经济学400

一、成本-效果分析400

二、成本-效益分析401

三、成本-效用分析402

四、增量成本-效果分析403

六、敏感度分析404

五、成本鉴定分析404

第七节 Meta分析406

第二十一章 临床药物试验（Ⅲ）411

第一节 临床试验中的次组分析411

一、量反应411

二、质反应412

一、敏感性与特异性414

二、两种诊断试验的比较415

第二节 诊断试验416

三、阳性预估值与阴性预估值416

第三节 优势比和相对危险度分析417

第四节 一致性检验419

一、两分类数据的一致性检验420

二、多属性或多分级数据的一致性检验420

第五节 生存曲线与Logrank检验422

一、Kaplan-Meier生存曲线422

二、生存曲线比较的Logrank检验423

三、生存率与预后因素425

一、多元线性回归426

第六节 多元回归在临床药物试验中的应用426

二、logistic多元线性回归427

三、Cox比例风险回归429

第七节 Mantel-Haenszel检验430

第八节 中间分析432

一、中间分析的设计方法433

第九节 成组序贯试验434

一、单向序贯三角形设计434

二、单向三角形设计的平均样本量436

三、双向序贯三角形试验设计437

四、双向三角形设计的平均样本量439

附录 统计用工具表440

附表A1 随机数字表440

附表A2 标准正态曲线的纵高441

附表A3 标准正态曲线下的面积（0～Z）442

附表A4 t检验临界值表（双侧检验）443

附表A5 x2检验临界值表444

附表A6a 单侧F检验的5％临界值表445

附表A6b 单侧F检验的1％临界值表446

附表A7 双侧F检验的10％，2.5％及0.5％临界值表447

附表A8 两组t检验所需样本量n449

附表A9 配对t检验所需样本量n450

附表A10b 两质反应率差别显著性检验所需每组样本量n（α＝0.01；β＝0.05）451

附表A10a 两质反应率差别显著性检验所需每组样本量n（α＝0.05；β＝0.10）451

附表A11a P＝r/n×100％的95％可信限452

附表A11b P＝r/n×100％的99％可信限453

附表A12 Cadwell检验的W（k，n）5％及1％临界值表454

附表A13a 单侧Dunnett t检验5％及1％临界值表455

附表A13b 双侧Dunnett t检验5％及1％临界值表456

附表A14 多组比较的Q（k，v）5％及1％临界值表457

附表A15 相关系数r显著性检验的临界值表458

附表A17 由r转化Z表［Z＝（1/2）1n（1＋r）/（1—r）］459

附表A16 Spearman等级相关系数rs双侧检验的显著性水平459

附表A18 由Z转化r表［r＝（e2Z—1）/（e2Z＋1）］460

附表A19 正交表（a～h）460

附表A20a 特异数据剔除用表［单组样本（c1）与单向分组样本（c2）］464

附表A20b 特异数据剔除用表465

附表A21 特异数据剔除用表（用于R×C表）466

附表A22 符号秩次检验用表466

附表A23 两组比较的秩次检验用表（Mann-Whitney检验）467

附表A24 多组比较的秩次检验用表（Kruskal-Wallis检验）468

附表A25a 各组与对照组比较的秩次检验用表（单侧检验）470

附表A25b 各组与对照组比较的秩次检验用表（双侧检验）471

附表A27 Rankit变换表472

附表A26 随机化区组设计的Friedman检验用表（M的5％临界值）472

附表A28 概率单位与权重系数表473

附表A29 质反应率P＝0％或100％的估计概率单位及权重473

附表A30 由估计概率单位Y查Y—P/Z，Y＋Q/Z及1/Z474

附表A31 估计概率单位与权重系数对照表474

附表A32 质反应单向序贯试验边界系数表475

附表A33 量反应单向序贯试验边界系数表477

附表A34 质反应单向配对序贯试验边界系数表478

附表A35 质反应双向序贯试验数值用表（2α＝β＝0.05）478

附表A37 质反应双向序贯试验边界系数表479

附表A36 质反应双向序贯试验数值用表（2α＝0.01；β＝0.05）479

附表A38 Armitage设计的边界系数与最大样本量480

附表A39 小样本Armitage设计的边界点坐标（2α＝0.05；β＝0.05）480

附表A40 小样本Armitage设计的边界点坐标（2α＝0.01；β＝0.05）482

附表A41 双向序贯t检验上、下界限数值表（2α＝β＝0.05）483

附表A42 双向序贯t检验上、下界限数值表（2α＝β＝0.01）484

附表A43 双向序贯t检验的楔形设计边界坐标（2α＝β＝0.05），δ＝0.50；最大样本数79485

附表A44 双向序贯t检验的楔形设计边界坐标（2α＝β＝0.05），δ＝1.0；最大样本数21.2485

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中文名词索引492