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序1

前言1

第一章 穿龙薯蓣的植物生物学和植物化学1

1.1 药源植物概况1

1.2 穿龙薯蓣的植物生物学1

1.2.1 穿龙薯蓣的形态特征和分布1

目录1

1.2.2 生长环境3

1.2.3 引种栽培3

1.3 穿龙薯蓣根茎形态和组织特征4

1.4 穿龙薯蓣花粉形态特征5

1.5 穿龙薯蓣主要成分的化学结构6

2.1.1 穿龙薯蓣优化种植生产管理规范（GAP）条例8

第二章 地奥心血康胶囊的质量控制规范8

2.1 穿龙薯蓣种植生产管理GAP规范8

2.1.2 穿龙薯蓣种植基地环境和种根茎重金属及农药残留量检测18

2.2 地奥心血康及地奥心血康胶囊的生产工艺和质量控制28

2.2.1 地奥心血康和地奥心血康胶囊的生产工艺28

2.2.2 地奥心血康和地奥心血康胶囊的药典标准28

2.2.3 地奥心血康及地奥心血康胶囊生产厂家的质量标准30

2.3 地奥心血康胶囊的质量和稳定性考察33

第三章 地奥心血康胶囊的药效学研究38

3.1 对急性心肌缺血的保护作用38

3.1.1 对实验性心肌缺血的治疗作用38

3.1.2 对实验性心肌缺血的预防作用40

3.2 对急性心肌梗死的保护作用41

3.3.1 对心肌缺血再灌注损伤的保护作用43

3.3 对心肌损伤的保护作用43

3.3.2 对异丙肾上腺素诱发大鼠心肌损伤的保护作用47

3.4 降低心肌耗氧量50

3.4.1 对血氧含量、心肌耗氧量和耗氧指数的影响50

3.4.2 对培养乳鼠心肌细胞耗氧量的影响51

3.5 对实验性高血脂症和动脉粥样硬化的影响53

3.5.1 对高脂大鼠血脂和脂蛋白的影响53

3.5.2 对高脂血症兔血脂和脂蛋白的影响53

3.5.3 对家兔实验性动脉粥样斑块的影响55

3.5.4 对高脂血症兔血浆过氧化脂质、SOD和血小板聚集率的影响55

3.5.5 对兔血清一氧化氮、血浆内皮素和环鸟苷酸含量的影响56

3.6 对主动脉45Ca内流的影响56

3.7 对心功能和血流动力学的影响57

3.7.1 对麻醉犬动脉压、心率及心电图的影响57

3.7.4 对犬左室内压及左室最大上升速率的影响59

3.7.2 增加冠脉血流量降低冠脉阻力59

3.7.3 对左心室心肌收缩力及左室作功的影响59

3.7.5 减少心输出量和总外周阻力61

3.7.6 对心肌缺血再灌注犬心功能的影响62

3.7.7 对肾性高血压大鼠血流动力学的影响63

3.8 地奥心血康药代动力学初步研究64

第四章 地奥心血康胶囊的毒理学研究68

4.1 急性毒性和安全试验68

4.1.1 小鼠急性毒性试验68

4.1.2 安全试验68

4.2 长期毒性试验69

4.2.1 大鼠长期毒性试验69

4.2.2 犬长期毒性试验70

4.3.2 对动物体重的影响72

4.3 蓄积毒性试验72

4.3.1 一般状况观察72

4.3.3 对食物利用率的影响73

4.3.4 解剖检查73

4.3.5 对脏器重量的影响73

4.3.6 病理检查74

4.4 特殊毒理试验74

4.4.1 鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）74

4.4.2 人血淋巴细胞染色体畸变试验75

4.4.3 小鼠骨髓细胞微核试验76

4.4.4 小鼠显性致死试验76

4.4.5 致畸试验77

4.5 地奥心血康的一般药理研究78

4.5.1 对中枢神经系统的影响78

4.5.2 对心血管系统和呼吸系统的影响80

第五章 地奥心血康胶囊的临床试验和应用82

5.1 地奥心血康胶囊的临床试验82

5.1.1 临床预试验82

5.1.2 Ⅰ期临床试验85

5.1.3 Ⅱ期临床试验87

5.1.4 Ⅲ期临床试验94

5.2 地奥心血康胶囊的临床应用98

5.2.1 地奥心血康研究论文评述98

5.2.2 地奥心血康胶囊缓解心绞痛与复方丹参片的比较（Meta-分析）102

5.2.3 地奥心血康胶囊对心电图的改善与复方丹参片的比较（Meta-分析）120

5.2.4 地奥心血康胶囊缓解心绞痛与硝酸异山梨酯的比较（Meta-分析）120

5.2.5 地奥心血康胶囊对心电图的改善与硝酸异山梨酯的比较（Meta-分析）121

5.2.6 Meta-分析的启示与讨论121

5.3 地奥心血康胶囊治疗冠心病的优势122

5.3.1 缓解心绞痛123

5.3.2 改善心肌缺血125

5.3.3 对心肌梗死的疗效126

5.3.4 对心律失常的疗效127

5.3.5 对无症状心肌缺血的疗效127

5.3.6 对冠心病患者血脂的治疗作用132

5.3.7 改善冠心病患者左室舒张功能137

5.3.8 改善冠心病患者血液流变学138

5.3.9 改善微循环143

5.4 地奥心血康胶囊对其他非冠心病疾病的治疗150

第六章 地奥心血康胶囊治疗冠心病作用机理的探讨155

6.1 抗氧化、抗自由基作用155

6.2 对细胞外Ca2＋跨膜内流的影响158

6.3 对心肌细胞的保护作用159

6.4 对心脏血流动力学的影响160

6.5 对血小板功能与代谢及血栓形成的影响161

6.6 对血脂和动脉粥样硬化斑块的影响164

6.7 对血液流变学的影响165

6.8 对微循环的影响168

6.9 对红细胞变形能力的影响171

6.10 对血管紧张素转换酶的影响171

6.11 所含微量元素对冠心病的治疗作用172

6.12 运用基因芯片技术研究治疗心血管疾病的分子机理172

第七章 地奥心血康胶囊的不良反应178

附录一 欧洲传统药品法规（草案）186

附录二 地奥心血康胶囊论文反馈信息表193

附录三 地奥心血康研究论文一览表（按年代顺序）195