图书介绍
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- 王少华著 著
- 出版社： 北京：人民卫生出版社
- ISBN：9787117128773
- 出版时间：2010
- 标注页数：242页
- 文件大小：62MB
- 文件页数：254页
- 主题词：医院－药品管理：风险管理
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图书目录
第一章 总论1
第一节 药品风险管理沿革2
第二节 药品风险管理概念7
第三节 药品风险管理内容10
第四节 药品风险管理的过程13
第五节 药品风险管理的措施17
第六节 药品风险管理现状与发展19
第二章 药品监管的风险管理27
第一节 概论27
第二节 药品研发的风险管理28
第三节 药品生产企业的风险管理29
第四节 药品流通环节的风险管理34
第五节 医疗机构的药品风险管理35
第六节 药品监管的法律法规37
第三章 药物临床试验的风险管理41
第一节 概论41
第二节 试验药物的风险管理42
第三节 申办方的风险管理44
第四节 研究者的风险管理46
第五节 受试者的风险管理50
第六节 仪器设备的风险管理51
第四章 药品采购的风险管理54
第一节 概论54
第二节 药品经营的风险管理55
第三节 药品供应的风险管理62
第四节 药品质量管理65
第五节 药品价格管理69
第五章 药品储藏保管的风险管理76
第一节 概论76
第二节 药库药品的风险管理77
第三节 调剂室药品的风险管理84
第四节 病房小药柜、急救箱药品的风险管理85
第五节 医疗机构内药品物流的风险管理87
第六章 药品调剂的风险管理90
第一节 概论90
第二节 西药门诊调剂风险管理91
第三节 住院药房调剂风险管理95
第四节 急诊药房调剂风险管理98
第五节 中草药房调剂风险管理101
第七章 药品使用的风险管理106
第一节 概论106
第二节 医生在药品使用中的风险107
第三节 护士在药品使用中的风险111
第四节 药师在药品使用中的风险113
第五节 病人在药品使用中的风险115
第八章 抗菌药物使用的风险管理119
第一节 概论119
第二节 风险产生原因和防范120
第九章 高危相似药品的风险管理130
第一节 概论130
第二节 高危药品的风险管理131
第三节 相似药品的风险管理143
第四节 放射性药品的风险管理144
第十章 医疗机构制剂的风险管理150
第一节 概论150
第二节 医疗机构制剂风险的成因151
第三节 医疗机构制剂风险的预防153
第十一章 药品不良反应的风险管理156
第一节 概论156
第二节 药品不良反应的成因160
第三节 药品不良反应风险的防范161
附录174
附录1 欧盟人用药品风险管理制度指南174
附录2 风险最小化执行方案的制定与应用指南191
附录3 上市前风险评估指南205
附录4 药物警戒管理规范与药物流行病学评价指南224
附录5 药品不良反应报告和监测管理办法235