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第1章 制造业现状分析1

1.1 制造业的地位和作用1

1.1.1 产业结构中制造业的地位1

1.1.2 我国制造业的发展进程1

1.1.3 发展制造业的重要意义2

1.2 制造业的现状和差距3

1.3 制造业质量管理现状5

1.4 制造业实施ISO9000的意义5

第2章 2000新版ISO9000族标准介绍8

2.1 概述8

2.1.1 什么是ISO8

2.1.2 标准基础知识8

2.1.3 ISO9000系列标准发展历程10

2.2 2000新版ISO9000族标准的结构和特点11

2.2.1 2000新版ISO9000族标准的文件结构11

2.2.2 2000新版ISO9000族标准的特点12

第3章 质量管理体系的内容解析16

3.1 概述16

3.1.1 质量管理体系定义16

3.1.2 质量管理体系特点16

3.1.3 主要的系统活动16

3.1.4 企业贯标的指导思想17

3.1.5 企业贯标的正确途径17

3.2 质量管理体系的建立和实施18

3.2.1 质量管理体系的建立、实施和改进18

3.2.2 制造业如何建立有效的质量管理体系22

3.2.3 贯彻系列标准对企业生存和发展的意义24

3.3 2000新版和1994版的区别25

3.3.1 修订标准的总体思路和预期的目标25

3.3.2 2000新版标准相对于1994版标准的总体变化27

3.3.3 ISO9001:2000的有关条款与ISO9001:1994的主要区别29

3.4.1 标准过渡的背景33

3.4 2000新版ISO9000族标准转换和过渡33

3.4.2 对标准理解与转换工作的几点认识37

3.4.3 各组织如何实施2000新版ISO9000族标准41

3.5 标准条文的理解41

第4章 质量管理原则与体系基础46

4.1 质量管理原则46

4.1.1 以顾客为关注焦点46

4.1.2 领导作用54

4.1.3 全员参与58

4.1.4 过程方法59

4.1.5 管理的系统方法63

4.1.6 持续改进67

4.1.7 基于事实的决策方法71

4.1.8 与供方互利的关系74

4.2 质量管理体系基础76

4.2.1 质量管理体系理论基础76

4.2.2 质量管理体系要求与产品要求79

4.2.3 质量管理体系方法81

4.2.4 过程方法82

4.2.5 建立质量方针和质量目标84

4.2.6 最高管理者在质量管理体系中的作用85

4.2.7 质量管理体系文件87

4.2.8 质量管理体系评价89

4.2.9 持续改进92

4.2.10 统计技术的应用93

4.2.11 质量管理体系与其他管理体系的关注点94

4.2.12 质量管理体系与优秀模式之间的关系96

第5章 制造业实施ISO9000认证的过程98

5.1 质量管理体系认证概述98

5.2 体系认证的必要性100

5.3 认证须如何深化质量管理101

5.4.1 ISO9000认证的基本步骤102

5.4 制造业实施ISO9000认证的程序102

5.4.2 体系认证的实施步骤103

5.5 获准认证后的监督管理104

5.5.1 换证104

5.5.2 体系更改报告105

5.5.3 监督检查105

5.5.4 认证注销105

5.5.5 认证暂停105

5.5.6 认证撤销106

5.5.7 认证有效期满的复评106

5.5.8 认证撤销的公布106

5.6 制造业申请认证应考虑的问题106

5.6.1 如何选择申请产品认证或质量管理体系认证106

5.6.2 如何选择国内或国外的认证机构107

5.6.3 如何选择咨询机构107

6.1.1 质量管理体系文件的定义108

6.1.2 质量管理体系文件的作用108

第6章 制造业质量管理体系文件的编写概论108

6.1 质量管理体系文件概论108

6.1.3 质量管理体系文件的结构109

6.1.4 对质量管理体系文件的基本要求110

6.1.5 质量管理体系文件的编写方法110

6.2 质量手册的编写111

6.2.1 质量手册的定义111

6.2.2 质量手册的作用111

6.2.3 质量手册的结构与内容111

6.2.4 质量手册的审查113

6.3 程序文件的编写114

6.3.1 程序文件的定义114

6.3.2 系列标准对程序文件的要求115

6.3.3 程序文件格式及基本内容115

6.3.4 正文部分内容116

6.3.5 程序文件的结构设计及编写方法117

6.3.6 程序文件的审查与批准117

6.3.7 程序文件的管理与控制119

6.4 质量计划的编写121

6.4.1 质量计划的定义121

6.4.2 质量计划与质量管理体系的关系121

6.4.3 质量计划的编写方法121

6.4.4 质量计划的内容121

6.5 作业指导书的编写125

6.5.1 作业指导书的定义125

6.5.2 作业指导书概述125

6.5.3 作业指导书的内容125

6.5.4 作业指导书的编写与管理126

6.6.3 质量记录的基本内容127

6.6.2 质量记录的概述127

6.6.1 质量记录的定义127

6.6 质量记录的编写127

6.6.4 质量记录的特点128

6.6.5 ISO9001对质量记录的要求128

6.6.6 编制质量记录的要求129

6.6.7 质量记录的管理129

第7章 制造业应用示例130

7.1 质量手册示例130

7.2 程序文件示例155

7.3 作业指导书示例199

7.4 记录表格示例223

附录1 GB/T19000—2000质量管理体系基本原理和术语233

附录2 GB/T19004—2000质量管理体系业绩改进指南251

附录3 GB/T19001—2000与GB/T19001—1994对照表302

附录4 2000新版ISO9001标准理解要点308

参考文献360