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第一章 药物分析化学概论1

第一节 药物分析化学的任务与发展1

一、药物分析化学的性质和任务1

二、化学药物的质量和质量标准1

三、药物分析化学课程的特点与要求4

四、分析方法的分类4

五、药物分析化学的发展趋势5

第二节 介绍几种常用外国药典6

一、美国药典6

二、英国药典7

三、日本药局方8

四、国际药典8

一、药品检验工作的基本程序9

第三节 药物分析的基础知识9

五、欧洲药典9

二、药品质量标准分析方法的验证10

第四节 统计学的有关知识12

一、误差12

二、有效数字及其应用17

三、可疑测定值的取舍20

复习思考题22

第二章 分析天平与称量23

第一节 分析天平的称量原理23

第二节 分析天平的分类及结构23

一、分析天平的分类23

二、分析天平的结构24

四、不等臂性29

三、示值变动性29

一、灵敏性29

第三节 分析天平的计量性能29

二、稳定性29

第四节 分析天平的使用规则和称量方法30

一、分析天平的使用规则30

二、称量方法31

三、分析天平室的规则及分析天平的维护32

复习思考题33

第三章 重量分析法34

第一节 挥发法34

一、直接法34

二、间接法34

第二节 萃取法35

一、试样的称取和溶解36

第三节 沉淀法36

二、沉淀的制备37

三、沉淀的过滤和洗涤39

四、沉淀的干燥和灼烧40

五、分析结果的计算40

复习思考题41

第四章 滴定分析法概论42

第一节 概述42

一、滴定分析法的特点与分类42

二、滴定分析法的基本条件43

三、滴定方式43

第二节 滴定分析常用器皿的使用与基本操作44

一、滴定管44

二、量瓶46

三、移液管和刻度吸管47

第三节 滴定液48

一、滴定液的浓度表示法48

二、滴定液的配制和标定方法49

第四节 滴定分析的计算50

一、滴定分析计算的依据50

二、滴定分析计算实例50

复习思考题53

第五章 酸碱滴定法54

第一节 酸碱指示剂54

一、指示剂的变色原理54

二、指示剂的变色范围54

四、混合指示剂56

三、影响指示剂变色范围的因素56

第二节 酸碱滴定曲线和指示剂的选择57

一、强碱滴定强酸57

二、强碱滴定弱酸60

三、强酸滴定弱碱61

四、多元酸的滴定62

第三节 酸碱滴定液的配制和标定63

一、盐酸滴定液的配制和标定63

二、硫酸滴定液的配制和标定63

三、氢氧化钠滴定液的配制和标定64

第四节 应用与实例65

一、直接滴定法65

二、置换滴定法66

复习思考题67

四、双相酸碱滴定法67

三、返滴定法67

第六章 非水溶液酸碱滴定法69

第一节 概述69

第二节 基本原理69

一、溶剂的分类69

二、溶剂的性质72

三、溶剂的选择72

第三节 非水溶液酸碱滴定的类型及应用72

一、碱的滴定73

二、应用与示例74

复习思考题76

第一节 铬酸钾指示剂法77

一、铬酸钾指示剂法的原理77

第七章 沉淀滴定法77

二、铬酸钾指示剂法的滴定条件78

第二节 吸附指示剂法78

一、吸附指示剂法的原理78

二、吸附指示剂法的滴定条件79

第三节 应用与示例80

一、硝酸银滴定液的配制和标定80

二、应用与示例81

复习思考题81

第八章 配位滴定法83

第一节 氨羧配位剂83

一、EDTA的结构与主要性质83

二、EDTA与金属离子形成配合物的特点84

三、酸度对EDTA配合物稳定性的影响85

一、金属指示剂的作用原理86

第二节 配位滴定的指示剂86

二、常用的金属指示剂87

第三节 滴定液的配制与标定88

一、EDTA-2Na滴定液(0.05mol/L)的配制88

二、EDTA-2Na滴定液(0.05mol/L)的标定88

第四节 应用与示例89

一、直接滴定法89

二、返滴定法89

复习思考题89

一、氧化还原滴定反应的特点91

二、氧化还原滴定法的分类91

第一节 氧化还原滴定反应的特点及分类91

第九章 氧化还原滴定法91

第二节 能斯特方程式92

一、标准电极电位92

二、能斯特方程式95

第三节 碘量法96

一、概述96

二、指示剂97

三、滴定液的配制和标定98

第四节 亚硝酸钠法99

一、概述99

二、指示终点的方法100

三、滴定液的配制和标定100

第五节 应用与示例101

一、碘量法的应用101

复习思考题102

二、亚硝酸钠法的应用102

第十章 电化学分析法104

第一节 参比电极和指示电极104

一、参比电极104

二、指示电极105

三、复合电极107

第二节 电位法测定溶液的pH值107

一、测定原理107

二、pH计及其使用方法108

三、电位法测定溶液pH值的应用111

第三节 永停滴定法111

一、原理111

二、仪器112

一、原理及特点113

第四节 电位滴定法113

三、应用与示例113

二、确定电位滴定终点的方法114

二、电位滴定法的类型和指示电极的选择115

四、应用与示例116

复习思考题116

第十一章 旋光度测定法117

第一节 概述117

一、基本概念117

二、影响旋光度测定的因素118

第二节 测定方法与应用119

一、仪器与测定方法119

二、旋光法的应用120

复习思考题122

一、基本原理123

第一节 概述123

第十二章 折光率测定法123

二、影响折光率测定的因素124

第二节 折光法的应用124

一、鉴别及检查124

二、含量测定125

复习思考题126

第十三章 分光光度法127

第一节 概述127

一、光的性质与波长范围127

二、分子吸收光谱的产生128

三、光的吸收定律128

第二节 紫外—可见分光光度法130

一、基本原理130

四、吸收光谱130

二、紫外—可见分光光度计131

三、应用132

四、比色法135

第三节 荧光分析法135

一、概述135

二、基本原理136

三、荧光分光光度计137

四、应用138

第四节 红外分光光度法138

一、概述138

二、基本原理139

三、光谱解析141

四、红外分光光度计简介142

五、应用143

复习思考题144

第十四章 色谱法145

第一节 概述145

一、色谱法的特点及有关术语145

二、色谱法的分类145

第二节 薄层色谱法146

一、基本原理146

二、常用的吸附剂及其选择147

三、展开剂的选择147

四、薄层色谱法的操作148

五、定性和定量分析方法151

第三节 气相色谱法152

一、概述152

二、气相色谱仪153

三、色谱系统适用性实验157

四、气相色谱法在药物分析中的应用157

第四节 高效液相色谱法157

一、概述157

二、高效液相色谱仪160

三、色谱系统适用性实验160

四、定性、定量分析方法161

五、高效液相色谱法在药物分析中的应用164

第五节 电泳法165

一、基本原理165

二、仪器装置165

三、各类电泳法165

复习思考题168

第一节 概述169

一、药物鉴别的目的和内容169

第十五章 药物的鉴别169

二、药物鉴别的反应条件170

三、鉴别反应的灵敏性和专属性171

第二节 药物的一般鉴别试验172

一、鉴别方法172

二、一般鉴别试验173

复习思考题175

第十六章 药物的杂质检查176

第一节 概述176

一、药物的纯度要求176

二、杂质的来源176

三、杂质的限量检查及有关计算177

第二节 一般杂质的检查178

二、硫酸盐检查法179

一、氯化物检查法179

三、重金属检查法180

四、砷盐检查法181

五、铁盐检查法182

六、酸碱度检查法183

七、干燥失重测定法184

八、炽灼残渣检查法185

第三节 特殊杂质的检查185

一、利用药物和杂质在物理性质上的差异185

二、利用药物和杂质在化学性质上的差异186

复习思考题187

甘露醇188

乙醇188

第一节 醇类药物的分析188

第十七章 醇、醛、酮和醚类药物的分析188

第二节 醛类药物的分析189

甲醛溶液189

水合氯醛189

第三节 酮类药物的分析191

扑米酮191

第四节 醚类药物的分析191

麻醉乙醚191

复习思考题192

第十八章 酚类、芳酸及其酯类药物的分析193

第一节 酚类药物的分析193

苯酚193

水杨酸194

第二节 水杨酸类药物的分析194

阿司匹林195

第三节 苯甲酸类药物的分析197

苯甲酸197

复习思考题198

第十九章 胺类药物的分析199

第一节 芳胺类药物的分析199

一、基本结构与典型药物199

二、主要性质199

三、鉴别反应200

四、盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查201

五、含量测定201

二、主要性质202

三、鉴别反应202

一、典型药物与基本结构202

第二节 苯乙胺类药物的分析202

四、酮体检查203

五、含量测定204

第三节 氨基醚衍生物类药物的分析204

盐酸苯海拉明204

复习思考题205

第二十章 糖类和苷类药物的分析206

第一节 糖类药物分析206

葡萄糖206

第二节 苷类药物的分析208

一、基本结构与特性208

二、鉴别试验(α-去氧甲基五碳糖的反应)208

复习思考题209

四、含量测定209

三、特殊杂质检查209

第二十一章 巴比妥类药物的分析210

第一节 基本结构和主要化学性质210

一、基本结构210

二、主要化学性质210

第二节 鉴别反应211

一、丙二酰脲的反应211

二、取代基及元素的反应212

第三节 苯巴比妥中特殊杂质的检查213

第四节 含量测定213

一、银量法213

二、紫外分光光度法214

复习思考题214

一、基本结构与主要化学性质215

第二十二章 磺胺类药物的分析215

第一节 结构、性质和鉴别试验215

二、鉴别试验216

第二节 磺胺类药物的含量测定219

一、重氮化法219

二、非水溶液滴定法220

三、紫外分光光度法221

复习思考题222

第二十三章 杂环类药物的分析223

第一节 吡啶类药物的分析223

一、典型药物的结构和主要化学性质223

二、鉴别试验223

三、异烟肼中游离肼的检查225

四、含量测定225

二、鉴别试验226

第二节 吩噻嗪类药物的分析226

一、典型药物的结构和主要化学性质226

三、含量测定227

第三节 苯并二氮杂?类药物的分析227

一、典型药物的结构和主要化学性质227

二、鉴别试验228

三、特殊杂质的检查229

四、含量测定229

复习思考题230

第二十四章 甾类激素药物的分析231

第一节 基本结构与分类231

一、基本结构231

二、分类231

二、沉淀反应234

一、呈色反应234

第二节 鉴别反应234

三、制备衍生物测定其熔点235

四、水解产物的反应235

五、紫外分光光度法235

六、红外分光光度法235

七、薄层色谱法235

第三节 其他甾体检查236

一、薄层色谱法(TLC)236

二、高效液相色谱法(HPLC)237

第四节 含量测定237

一、高效液相色谱法237

二、紫外分光光度法238

复习思考题238

第一节 维生素A的分析239

第二十五章 维生素类药物的分析239

第二节 维生素E的分析241

第三节 维生素B1的分析242

第四节 维生素C的分析244

复习思考题246

第二十六章 抗生素类药物的分析247

第一节 β-内酰胺类抗生素的分析247

一、基本结构及主要性质247

二、鉴别试验250

三、青霉素的含量测定251

汞量法252

第二节 氨基糖苷类抗生素的分析253

链霉素253

一、基本结构与主要性质255

第三节 四环素类抗生素的分析255

二、鉴别试验256

三、盐酸四环素中特殊杂质检查256

复习思考题257

第二十七章 药物制剂分析258

第一节 药物制剂分析概述258

一、制剂分析的特点258

二、制剂的含量限度259

第二节 片剂的含量测定260

一、片剂的组成260

二、常用辅料对含量测定的干扰与排除260

三、取样方法261

四、片剂含量测定结果的计算262

一、注射剂的组成263

第三节 注射剂的含量测定263

二、含量测定264

三、附加成分或溶剂的干扰与排除264

四、注射剂含量测定结果的计算266

第四节 复方制剂分析267

一、不经分离，直接测定制剂中主要成分的含量267

二、经分离后，测定制剂中主要成分的含量268

三、只测定制剂中少数主要成分的含量270

四、经适当分析方法后，通过计算求得制剂中主要成分的含量270

第五节 胶囊剂和软膏剂的分析270

一、胶囊剂的分析270

二、软膏剂的分析271

复习思考题272

二、医院制剂分析的特点273

一、医院制剂分析的意义和任务273

第一节 医院制剂分析概述273

第二十八章 医院制剂分析273

第二节 医院制剂定性分析274

第三节 医院制剂定量分析275

一、滴定液的浓度调整275

二、允许误差范围276

三、计算276

四、滴定方法278

第四节 医院制剂分析实例280

第五节 医院制剂定量分析方法的拟定282

一、拟定医院制剂定量分析方法的原则282

二、拟定医院制剂定量分析的方法283

三、实例284

复习思考题286

第二十九章 药品质量标准的制订287

第一节 概述287

一、制订药品质量标准的意义287

二、药品质量标准制订的原则287

第二节 药品质量标准制订的主要内容288

一、名称288

二、性状288

三、鉴别289

四、杂质检查290

五、含量测定或效价测定292

九、制剂295

八、贮藏295

复习思考题295

七、类别、剂量、注意295

六、生物检定法295

实验296

实验一 天平称量练习296

实验二 滴定分析仪器的洗涤和使用练习298

实验三 酸碱滴定液的配制和标定300

实验四 苯甲酸的含量测定301

实验五 乳酸钠注射液的含量测定302

实验六 氯化钠注射液的含量测定304

实验七 氯化钙注射液的含量测定305

实验八 氯化钾溶液的含量测定306

实验九 马来酸氯苯那敏注射液的含量测定307

实验十 异烟肼中游离肼的检查310

实验十一 药物的一般鉴别试验312

实验十二 碳酸氧钠中杂质的检查314

实验十三 纯化水的杂质检查316

实验十四 葡萄糖注射液的质量检查318

实验十五 磺胺嘧啶钠注射液的含量测定322

实验十六 维生素C注射液的含量测定325

实验十七 黄体酮注射液的含量测定326

实验十八 阿司匹林片的含量测定329

实验十九 注射用青霉素钠的含量测定331

实验二十 医院制剂分析法336

本书实验中所用试剂的配制342

一、指示剂与指示液342

二、试液343

三、试纸344

四、缓冲液345

五、检查杂质用标准液345

六、其他345