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第一章 检测／校准实验室认证认可概要1

第一节 认证认可概述、分类及发展历史2

一、认证认可概述2

二、术语和认证认可分类2

三、实验室认可发展历史及社会作用5

四、实验室计量认证与审查认可的发展及社会作用7

第二节 实验室认可同计量认证、审查认可（验收）的关系及其发展11

第三节 实验室资质认定的有关法律规定及法律效力12

一、计量认证的有关法律规定及法律效力13

二、审查认可（验收）的有关法律规定及法律效力14

第二章 检测／校准实验室认可评审17

第一节 检测、校准实验室认可评审的一般程序18

一、评审一般程序18

二、实验室能力维持期间的活动24

第二节 《认可准则》在特殊领域内的应用24

一、《认可准则》在特殊领域内的应用说明目录24

二、摘要介绍25

第三节 实验室检测／校准能力的自我评定和试运行检查26

一、评定检查的目的26

二、评审内容（新项目评审要点）26

三、新工作评定的处理27

四、立项上报27

第四节 质量管理体系宣传和落实情况检查27

一、宣传培训27

二、体系运行的落实及有效性检查28

三、运行中的监督28

第五节 提交外审前的内部审核和管理评审28

第六节 检测、校准实验室认可申报材料的准备29

一、实验室认可申请书的制作和准备29

第三章 检测／校准实验室质量管理体系34

第一节 建立质量管理体系的理论基础质量管理八项原则35

一、以顾客为关注焦点原则35

二、领导作用原则36

三、全员参与原则36

四、过程方法原则36

五、管理的系统方法原则37

六、持续改进原则38

七、基于事实的决策方法原则38

八、与供方互利的关系原则38

第二节 质量管理体系的建立、运行、改进39

一、质量方针与质量目标的确定39

二、过程要素的选择和主要控制环节的确定40

三、组织机构及资源配置41

四、质量管理体系的文件化43

五、质量管理体系的运行48

第四章 检测／校准实验室能力建设和管理50

第一节 检测／校准实验室能力通用要求51

一、ISO/IEC 17025:2005的适用范围和特点51

二、ISO 10012:2003《测量管理体系：测量过程和测量设备的要求》53

第二节 ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》的理解57

一、检测／校准实验室管理体系要素57

二、检测／校准实验室的管理控制57

第三节 检测／校准实验室的检测、校准能力68

一、标准和标准化工作在检测、校准实验室的应用68

第四节 检定、校准、检验、检测、测试工作的概念及其功能区分71

一、概念及其功能区分71

二、测试工作类型的界定72

第五节 实验室技术能力及其体现73

一、计量检定技术能力的体现74

二、校准能力的体现74

三、检测能力体现75

四、检验能力体现75

第五章 检测／校准实验室内部审核和持续改进76

第一节 审核的基本概念77

一、审核的定义77

二、审核概念的理解77

三、审核范围77

四、不符合78

五、观察项78

第二节 内部审核的特点和基本要求78

一、内部审核的基本特点78

二、内部审核的基本要求79

第三节 内部审核的策划和实施80

一、内部审核的策划80

二、内部审核的实施84

第四节 内审审核报告、跟踪审核和改进89

一、内审审核报告89

二、跟踪审核和改进90

第六章 检测／校准实验室计量标准和量值溯源93

第一节 国家量值溯源体系94

一、术语94

二、量值溯源体系94

第二节 计量基、标准的建立、认可和使用95

一、术语95

二、计量基、标准的建立96

第三节 量值溯源（传递）方式98

一、概念98

二、量值传递的方式99

三、量值溯源的方式99

四、实验室如何选择99

五、如何使用检定和校准证书99

第四节 检测／校准实验室量值溯源政策及实施100

一、检测／校准实验室量值溯源政策100

二、CNAS量值溯源政策的主要内容100

三、检测／校准实验室量值溯源的计划与实施102

四、关于对外部机构检定校准证书和测试报告的要求103

第七章 测量误差和测量结果不确定度评估104

第一节 基本概念105

一、误差的概念与表示105

二、测量结果数据质量的评价107

第二节 不确定度的评定112

一、测量不确定度评定的步骤及说明112

二、输入量的标准不确定度评定与表示115

三、测量不确定度的验证121

四、测量不确定度应用中的注意事项123

五、测量不确定度评定实例123

第八章 测量结果质量控制和技术核查127

第一节 标准装置的稳定性／重复性考核128

一、重复性128

二、稳定性130

第二节 测量设备的期间核查132

一、术语132

二、期间核查的概念和目的133

第三节 利用有证标准物质次级标准物质进行质量控制137

一、标准物质的定义137

二、标准物质的基本要求138

三、标准物质的分级、分类及管理138

四、利用有证标准物质／次级标准物质进行测量质量控制140

第四节 测量方法的选取及其验证评估145

一、测量方法145

二、测量方法分类145

三、测量方法的选取146

四、测量方法的验证评估147

第五节 实验室间比对和能力验证152

一、术语和定义152

二、实验室间比对和能力验证的关系153

三、实验室间的比对和能力验证目的和作用153

四、实验室间比对和能力验证的类型154

五、实验室间比对和能力验证的实施156

六、实验室间比对和能力验证的管理157

七、实验室比对实例157

八、实验室能力验证实例168

第九章 测量结果数理统计与分析179

第一节 数理统计技术的基本知识180

一、随机变量的基本概念180

二、随机变量的数字特征184

三、有限观测数据特征的描述和随机变量数字特征的估计187

四、随机变量的基本定理189

五、常见随机变量的概率分布及数字特征191

第二节 利用控制图进行检测质量控制193

一、控制图（SPC）的基本原理193

二、控制图的基本形式及分类194

三、计量值控制图及其应用196

四、计数控制图简介200

五、根据控制图的过程变异判断201

第三节 方差分析与回归分析202

一、单因子方差分析202

二、双因子方差分析205

三、一元线性回归分析209

四、多元线性回归分析简介215

第十章 证书报告的编制与质量控制217

一、证书报告种类和适用范围218

二、证书报告的管理要求218

第十一章 检测与产品质量检验222

第一节 产品质量检验服务的主要内容和特点223

一、产品质量检验服务的主要内容223

二、产品质量检验服务的特点225

三、产品质量监督检验有关的政策和法规225

第二节 产量质量的基本概念226

一、产品质量的表征226

二、质量特性分类226

三、单位产品、检查批和样本226

四、单位产品的质量及其表述227

五、样本的质量水平及其表述227

六、检查批的质量指标227

第三节 产品质量抽样检验和统计推断229

一、批量生产的产品检验229

二、抽样检验基本流程230

三、产品质量统计推断的基本原理230

四、产品质量统计推断的弃真错误和存伪错误231

五、产品抽样检验的有关技术资料232

第四节 简单随机抽样236

一、简单随机样本236

二、样品的随机抽取方法237

第五节 假设检验237

一、显著性假设检验的基本原理237

二、假设检验的基本方法和流程238

三、假设检验所设立的原假设和对立假设238

四、假设检验的统计推断错误对产品质检的影响239

第六节 以产品不合格品率为质量指标的计数抽样检验240

一、计数抽样检验方法240

二、计数抽样方案特性曲线OC曲线的特点241

三、计数抽样方案的设计要求242

四、计数抽样方案的检索244

第六节 以产品不合格品率为质量指标的计数抽样检验240

一、计数抽样检验方法240

二、计数抽样方案特性曲线OC曲线的特点241

三、计数抽样方案的设计要求242

四、计数抽样方案的检索244

第七节 计量一次抽样检验244

一、计量抽样检验的采用244

二、以总体均值和方差为质量指标的计量抽样检验245

三、产品技术特性计量抽样方案有关公式247

四、以不合格品率为质量指标的计量抽样检验248

五、计量抽样检验的检索250

第八节 国家抽样标准介绍250

一、抽样方案的分类250

二、抽样标准的选择251

三、抽样检验方法国家标准及相关标准简表252

四、抽样检验标准的适用254

五、关于单位产品质量指标的符合性判定255

第九节 产品质量国家监督检验256

一、产品质量国家监督检验和质量验收检验的比较256

二、抽样监督检验结论的统计解说257

三、产品质量国家监督检验工作中应注意的问题258

第十二章 法定计量检定机构考核262

一、法定计量检定机构263

二、法定计量检定机构考核制度264

三、机构考核产生的背景264

四、机构考核的主要内容和范围267

五、法定计量技术机构的考核程序268

附录1：《中华人民共和国认证认可条例》269

附录2：《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第86号局长令）279

附录3：《实验室资质认定评审准则》（国认实函［2006］141号）285

附录4：《检测和校准实验室能力认可准则》（CNASCL01:2006）293

附录5：国际实验室认可合作组织互认协议（ILAC-MRA）签署的34个国家和地区的44个实验室认可机构名单302

附录6：我国第三方公共实验室的评审类别304

附录7：常用术语中英文对照305

附录8：关于数值修约和不确定度的参考规范308

附录9：常见标志310