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第1章 卫生法学概述1

第一节 卫生法概念与特征1

一、卫生法概念1

二、卫生法的法律特征1

三、卫生法的性质2

四、卫生法体系4

五、卫生法与卫生法学的关系5

第二节 卫生法调整对象与基本原则6

一、卫生法的调整对象6

二、卫生法的基本原则6

第2章 卫生法律关系10

第一节 卫生法律关系概述10

一、卫生法律关系概念10

二、卫生法律关系性质10

三、卫生法律关系产生的根据11

第二节 卫生法律关系构成要素11

一、卫生法律关系构成11

二、卫生法律关系主体11

三、卫生法律关系客体12

四、卫生法律关系内容12

第三节 卫生法律关系产生、变更及消灭13

一、卫生法律关系产生13

二、卫生法律关系变更13

三、卫生法律关系消灭13

第3章 卫生法制定与实施15

第一节 卫生法制定15

一、卫生法制定概念与原则15

二、卫生立法程序及效力等级16

第二节 卫生法实施16

一、卫生法实施概念16

二、卫生法实施方式16

三、卫生法律监督17

第三节 卫生法律责任17

一、卫生行政责任17

二、卫生民事责任18

三、卫生刑事责任18

第4章 医疗机构法律制度20

第一节 医疗机构法律制度概述20

一、医疗机构的概念和特征20

二、医疗机构的分类20

三、医疗机构立法现状21

第二节 医疗机构的设置22

一、医疗机构设置规划原则22

二、医疗机构设置条件22

三、医疗机构设置审批23

四、医疗机构登记23

第三节 医疗机构执业24

一、医疗机构执业要求24

二、医疗机构执业规则25

第四节 医疗机构监督管理与法律责任26

一、医疗机构监督管理26

二、法律责任26

第5章 卫生技术人员法律制度29

第一节 卫生技术人员法律制度概述29

第二节 执业医师法律制度30

一、医师与医师法30

二、医师资格考试30

三、医师执业注册31

四、医师执业规则33

五、医师考核与培训35

六、法律责任36

第三节 护士执业法律制度37

一、护士与执业护士法37

二、护士执业资格考试与注册37

三、护士执业规则38

四、医疗卫生机构的职责38

五、法律责任39

第四节 执业药师法律制度40

一、执业药师与执业药师法40

二、执业药师资格考试与注册40

三、药师执业规则41

四、法律责任42

第五节 乡村医生法律制度42

一、乡村医生与乡村医生法42

二、乡村医生执业注册43

三、乡村医生执业规则44

四、乡村医生考核与培训44

五、法律责任44

第6章 特殊诊疗法律制度46

第一节 放射诊疗法律制度46

一、放射诊疗法律制度概述46

二、放射诊疗执业的法定条件47

三、放射诊疗的执业要求48

四、法律责任50

第二节 人体器官移植的法律制度50

一、人体器官移植法律制度概述50

二、人体器官捐献规则51

三、人体器官移植规则52

四、法律责任53

第三节 人类辅助生殖技术的法律制度54

一、人类辅助生殖技术法律制度概述54

二、人类辅助生殖技术的审批55

三、人类辅助生殖技术的实施55

四、法律责任56

第四节 脑死亡57

一、脑死亡概述57

二、国外脑死亡的立法规定58

三、我国脑死亡的立法思考59

第五节 安乐死与临终关怀法律制度60

一、安乐死的概述60

二、国外安乐死法律制度61

三、我国安乐死现状及立法思考61

四、临终关怀62

第7章 病历制作管理与处方管理法律制度64

第一节 病历制作管理法律制度64

一、病历制作管理概述64

二、病历制作规范64

三、病历管理规范67

四、法律责任69

第二节 处方管理法律制度69

一、处方管理法律制度概述69

二、处方权的取得与开具规则70

三、处方监督与管理71

四、法律责任72

第8章 药品管理法律制度74

第一节 药品管理法律制度概述74

一、药品与药品管理法74

二、药品的分类及特点75

三、药品的质量特性76

第二节 药品生产经营管理77

一、药品生产管理77

二、药品经营管理79

三、医疗机构药剂管理80

四、禁止生产和销售假药、劣药82

第三节 药品管理83

一、药品标准83

二、药品注册83

三、药品审评83

四、药品进出口管理84

第四节 特殊药品管理84

一、麻醉药品和精神药品管理84

二、医疗用毒性药品管理86

三、放射性药品管理86

第五节 药品监督与法律责任87

一、药品监督主体及职责87

二、药品不良反应报告制度87

三、法律责任89

第9章 医疗器械与医疗废物管理法律制度91

第一节 医疗器械管理法律制度91

一、医疗器械管理法律制度概述91

二、医疗器械管理与监督92

三、大型医用设备管理与监督94

四、生物材料和医疗器材管理与监督95

五、法律责任96

第二节 医疗废物管理法律制度97

一、医疗废物概述97

二、医疗废物管理的一般规定97

三、医疗卫生机构对医疗废物的管理97

四、医疗废物的集中处置98

五、医疗废物监督管理98

六、法律责任99

第10章 血液管理法律制度101

第一节 血液管理法律制度概述101

一、血液与血液管理101

二、血液管理的历史101

三、我国血液管理的立法102

第二节 无偿献血制度102

一、无偿献血主体102

二、无偿献血的献血量和间隔期103

第三节 血站管理103

一、血站设置及职责103

二、采血和供血管理105

三、血站监督管理106

第四节 临床输血与应急采血106

一、临床输血技术要求与程序106

二、临床应急采血与报告107

第五节 血液制品管理107

一、单采血浆站的设置与原料血浆采集107

二、血液制品生产与经营管理108

第六节 法律责任109

第11章 母婴保健与计划生育管理法律制度112

第一节 母婴保健法律制度112

一、母婴保健法律制度概述112

二、婚前保健与孕产期保健114

三、母婴保健医学技术鉴定117

四、母婴保健的行政管理118

五、法律责任118

第二节 计划生育管理法律制度119

一、计划生育与人口发展规划119

二、计划生育技术服务的管理120

三、法律责任121

第12章 职业病防治法律制度123

第一节 职业病防治法律制度概述123

一、职业病含义及构成要件123

二、职业病防治法124

第二节 职业病预防与防护125

一、职业病前期预防125

二、职业病在劳动过程中的防护与管理125

三、职业健康监护和职业卫生培训127

第三节 职业病诊断与职业病病人保障127

一、职业病诊断127

二、职业病病人保障129

第四节 职业病防治监督检查与法律责任129

一、职业病防治监督检查129

二、法律责任130

第13章 传染病防治法律制度131

第一节 传染病防治法律制度概述131

一、传染病与传染病防治法131

二、传染病的分类管理132

第二节 传染病的预防、报告与控制132

一、传染病的预防132

二、传染病的报告、通报与公布134

三、传染病疫情控制136

四、传染病的医疗救治137

五、疾病预防控制机构和医疗机构的职责137

第三节 几种常见传染病的监测与控制138

一、艾滋病监测与控制138

二、结核病防治与控制139

三、性病防治与控制140

第四节 传染病防治监督管理与法律责任140

一、传染病防治监督管理140

二、法律责任141

第14章 公共卫生法律制度143

第一节 公共场所卫生法律制度143

一、公共场所的概念与范围143

二、公共场所卫生规范与管理143

三、公共场所卫生监督与法律责任145

第二节 学校卫生法律制度146

一、学校卫生概念146

二、学校卫生规范与管理147

三、学校卫生监督与法律责任147

第三节 突发公共卫生事件应急处理法律制度148

一、突发公共卫生事件概述148

二、突发公共卫生事件应急预案与应急准备149

三、突发公共卫生事件应急报告与信息发布制度150

四、突发公共卫生事件的应急处理及法律责任151

第15章 国境卫生检疫法律制度154

第一节 国境卫生检疫概述154

一、国境卫生检疫与国境卫生检疫法154

二、国境卫生检疫的对象155

三、国境卫生检疫机关155

第二节 国境卫生检疫监测与管理156

一、国境卫生检疫传染病种类156

二、国境卫生检疫156

三、检疫传染病的管理157

四、传染病监测158

第三节 国境卫生监督和法律责任159

一、国境卫生监督159

二、法律责任160

第16章 食品安全法律制度161

第一节 食品安全法律制度概述161

一、食品安全与食品安全法161

二、食品安全法基本原则162

三、食品安全法适用范围162

第二节 食品安全标准与监管163

一、食品安全标准163

二、食品安全监管164

第三节 食品生产经营管理167

一、食品生产经营许可制度167

二、食品生产经营安全管理167

三、食品检验制度168

四、食品进出口管理168

第四节 食品安全事故处置与法律责任169

一、食品安全事故概念169

二、食品安全事故分级169

三、食品安全事故处置169

四、食品安全监督管理170

五、法律责任171

第17章 医疗事故处理法律制度174

第一节 医疗事故处理法律制度概述174

一、医疗事故概念及等级174

二、医疗事故的构成要件175

三、医疗事故排除情形177

第二节 医疗事故的预防与处置178

一、医疗事故预防措施178

二、医疗事故处置179

第三节 医疗事故的技术鉴定180

一、医疗事故技术鉴定机构180

二、医疗事故技术鉴定程序181

第四节 医疗事故的行政处理与监督183

一、医疗事故行政处理183

二、医疗事故行政监督183

三、法律责任184

第18章 医疗损害责任法律制度187

第一节 医疗损害责任法律制度概述187

一、医疗损害责任概念187

二、医疗损害责任的法律特征188

三、医疗损害责任类型190

第二节 医疗损害责任的认定与免除192

一、医疗损害责任归责原则192

二、医疗损害责任构成要件194

三、医疗损害案件举证责任197

四、医疗损害责任的抗辩事由199

第三节 医疗损害赔偿责任承担201

一、一般赔偿范围与标准201

二、残疾赔偿范围与标准202

三、死亡赔偿范围与标准202

四、精神损害赔偿范围与标准203

第19章 医疗刑事法律制度205

第一节 医疗犯罪概述205

一、医疗犯罪的概念205

二、医疗犯罪法律特征206

三、医疗刑事责任207

第二节 医疗犯罪构成要件207

一、医疗犯罪客体207

二、医疗犯罪客观方面208

三、医疗犯罪主体208

四、医疗犯罪主观方面209

第三节 几种主要医疗刑事犯罪209

一、医疗事故罪209

二、非法行医罪211

三、非法提供麻醉药品、精神药品罪213