蛋白质核酸类药物生产与分析技术PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载

蛋白质核酸类药物生产与分析技术PDF格式电子书版下载

注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具

第一部分 蛋白质类药物的生产与分析技术1

项目一 猪血清蛋白的生产与分析（血浆蛋白类药物）3

项目一导读3

任务一 猪血清蛋白的提取与分级盐析7

1.1.1学习目标7

1.1.2工作任务7

1.1.3实践操作8

1.1.4背景知识9

1.1.4.1猪血清蛋白的用途9

1.1.4.2盐析法沉淀分离制备蛋白质10

1.1.4.3凝胶层析法脱盐和分离蛋白质13

1.1.4.4蛋白质的理化性质在蛋白质类药物制备中的应用16

1.1.5知识拓展19

1.1.5.1血清蛋白的用途19

1.1.5.2硫酸铵分级沉淀血清蛋白的一般规律19

1.1.5.3超滤法提取血清白蛋白与免疫球蛋白20

1.1.6第二课堂21

任务二 猪血清蛋白分级盐析的分析22

1.2.1学习目标22

1.2.2工作任务22

1.2.3实践操作23

1.2.4背景知识27

1.2.4.1蛋白质类药物含量测定的方法（一）27

1.2.4.2常见国产分光光度计的使用28

1.2.5知识拓展31

1.2.5.1分光光度技术简介31

1.2.5.2蛋白质类药物含量测定的方法（二）34

1.2.6课外训练35

1.2.7第二课堂35

任务三 猪血清蛋白的电泳分离纯化36

1.3.1学习目标36

1.3.2工作任务36

1.3.3实践操作37

1.3.4背景知识45

1.3.4.1电泳45

1.3.4.2蛋白质类药物的电泳分析47

1.3.4.3蛋白质分离提纯的一般步骤51

1.3.4.4蛋白质制品的纯度鉴定方法52

1.3.5知识拓展53

1.3.5.1人血白蛋白的纯度测定53

1.3.5.2醋酸纤维素薄膜电泳测定人血清蛋白各组分含量的临床意义53

1.3.5.3聚丙烯酰胺不连续电泳分离蛋白质的原理54

1.3.5.4 SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳测定蛋白质的相对分子质量56

1.3.6课外训练58

1.3.7第二课堂58

本章小结59

项目二 酪蛋白及其磷酸肽的生产与分析（营养增补剂与活性肽类药物）60

项目二导读60

任务一 酪蛋白的生产与分析65

2.1.1学习目标65

2.1.2工作任务65

2.1.3实践操作66

2.1.4背景知识67

2.1.4.1酪蛋白的理化性质及其作用67

2.1.4.2酪蛋白的组成68

2.1.4.3酪蛋白水解肽的药用价值68

2.1.5知识拓展69

2.1.5.1酪蛋白制备的基本原理69

2.1.5.2乳蛋白的组成69

2.1.6第二课堂70

任务二 利用溶解度差异分离各种酪蛋白71

2.2.1学习目标71

2.2.2工作任务71

2.2.3实践操作71

2.2.4背景知识73

2.2.4.1尿素分级分离酪蛋白73

2.2.4.2蛋白质混合物的分离纯化方法74

2.2.5知识拓展83

2.2.5.1阳离子交换色谱分离酪蛋白83

2.2.5.2 SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳分离酪蛋白84

2.2.6课外训练85

2.2.7第二课堂85

任务三 酪蛋白磷酸肽的生产与纯化86

2.3.1学习目标86

2.3.2工作任务86

2.3.3实践操作86

2.3.4背景知识88

2.3.4.1多肽类药物88

2.3.4.2离子交换色谱法分离蛋白质89

2.3.4.3蛋白质三步纯化策略94

2.3.4.4蛋白质类药物的工业化生产94

2.3.5知识拓展100

2.3.5.1离子交换树脂的预处理100

2.3.5.2离子交换树脂的交换量101

2.3.5.3离子交换色谱的梯度洗脱101

2.3.5.4分离纯化蛋白质的其他色谱技术102

2.3.5.5我国蛋白质类药物开发利用面临的问题104

2.3.6课外训练107

2.3.7第二课堂107

任务四 酪蛋白磷酸肽的质量检定108

2.4.1学习目标108

2.4.2工作任务108

2.4.3实践操作109

2.4.4背景知识115

2.4.4.1蛋白质类药物含量测定的方法（三）115

2.4.4.2微生物限度检查法120

2.4.4.3砷盐检查法125

2.4.5知识拓展128

2.4.5.1水分测定法128

2.4.5.2灰分测定法128

2.4.6课外训练128

2.4.7第二课堂131

本章小结132

第二部分 核酸类药物的生产与分析技术133

项目三 DNA与RNA等核酸的制备与分析（核酸类药物原料）134

项目三导读134

任务一 猪肝中DNA的制备与鉴定138

3.1.1学习目标138

3.1.2工作任务138

3.1.3实践操作139

3.1.4背景知识141

3.1.4.1 DNA提取与鉴定的方法141

3.1.4.2核酸的理化性质在核酸类药物生产中的应用142

3.1.4.3琼脂糖凝胶电泳分离纯化DNA144

3.1.5知识拓展149

3.1.5.1动物组织中核酸各组成的鉴定（核酸的颜色反应）149

3.1.5.2离子交换色谱法分离纯化核酸149

3.1.6第二课堂149

任务二 酵母细胞中RNA的制备与鉴定150

3.2.1学习目标150

3.2.2工作任务150

3.2.3实践操作150

3.2.4背景知识152

3.2.4.1 RNA提取的方法152

3.2.4.2核酸类药物的一般制备方法153

3.2.5知识拓展159

3.2.6第二课堂159

任务三 DNA与RNA的含量测定160

3.3.1学习目标160

3.3.2工作任务160

3.3.3实践操作161

3.3.4背景知识166

3.3.4.1定磷法测定核酸含量166

3.3.4.2苔黑酚法测定RNA含量167

3.3.4.3二苯胺法测定DNA含量168

3.3.4.4紫外分光光度法测定核酸含量168

3.3.5知识拓展169

3.3.5.1核酸类药物的含量测定方法169

3.3.5.2测定RNA含量的其他方法170

3.3.6第二课堂170

本章小结171

项目四 药用ATP等核酸类药物的生产与分析（核苷酸及其衍生物类药物）172

项目四导读172

任务一 药用ATP的生产与分析176

4.1.1学习目标176

4.1.2工作任务176

4.1.3实践操作177

4.1.4背景知识181

4.1.4.1药用ATP的性质及其药理作用181

4.1.4.2溶液澄清度检查法182

4.1.4.3硫酸盐检查法183

4.1.4.4重金属检查法184

4.1.4.5 pH值测定法186

4.1.4.6纸电泳法检查ATP含量188

4.1.5知识拓展189

4.1.5.1 DEAE-纤维素薄板层析法检测ATP的形成189

4.1.5.2药用ATP的其他生产方法191

4.1.5.3费休定水法191

4.1.5.4热原检查法193

4.1.6课外训练194

4.1.7第二课堂194

任务二 脱氧核苷酸钠的生产与分析195

4.2.1学习目标195

4.2.2工作任务195

4.2.3实践操作196

4.2.4背景知识199

4.2.4.1脱氧核苷酸钠的性质及其药理作用199

4.2.4.2溶液颜色检查法200

4.2.4.3干燥失重测定法202

4.2.4.4氯化物检查法203

4.2.5知识拓展204

4.2.5.1铁盐检查法204

4.2.5.2炽灼残渣检查法205

4.2.6第二课堂206

任务三 辅酶A的生产与分析207

4.3.1学习目标207

4.3.2工作任务207

4.3.3实践操作208

4.3.4背景知识210

4.3.4.1辅酶A的性质及其药理作用210

4.3.4.2辅酶A的生产方法211

4.3.4.3辅酶A的质量检定212

4.3.5知识拓展213

4.3.5.1什么是GMP213

4.3.5.2药品生产质量管理规范213

4.3.4课外训练214

4.3.5第二课堂214

本章小结215

主要参考文献216

附录《药品生产质量管理规范》（2010年修订）217