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第一篇 复习指导与应试技巧1

第二篇 学科精讲29

大单元一 药事管理相关知识29

小单元（一） 医药卫生体制改革与国家药品安全规划29

小单元（二） 药事管理体制40

小单元（三） 药品质量及其监督检验51

小单元（四） 行政法的相关内容61

小单元（五） 中药管理74

小单元（六） 药学职业道德86

大单元二 药事管理法规94

小单元（一） 药品管理法94

小单元（二） 药品管理法实施条例117

小单元（三） 刑法（节选）137

小单元（四） 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释140

小单元（五） 麻醉药品和精神药品管理条例146

小单元（六） 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知164

小单元（七） 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定167

小单元（八） 医疗用毒性药品管理办法169

小单元（九） 疫苗流通和预防接种管理条例172

小单元（十） 执业药师资格制度暂行规定176

小单元（十一） 关于建立国家基本药物制度的实施意见181

小单元（十二） 国家基本药物目录管理办法（暂行）184

小单元（十三） 处方药与非处方药分类管理办法（试行）188

小单元（十四） 非处方药专有标识管理规定（暂行）191

小单元（十五） 处方药与非处方药流通管理暂行规定193

小单元（十六） 处方管理办法196

小单元（十七） 药品不良反应报告和监测管理办法207

小单元（十八） 药品注册管理办法218

小单元（十九） 药品召回管理办法223

小单元（二十） 药品经营许可证管理办法229

小单元（二十一） 药品经营质量管理规范233

小单元（二十二） 药品经营质量管理规范实施细则242

小单元（二十三） 药品流通监督管理办法251

小单元（二十四） 互联网药品交易服务审批暂行规定256

小单元（二十五） 医疗机构药事管理规定260

小单元（二十六） 医疗机构药品监督管理办法（试行）267

小单元（二十七） 医疗机构制剂注册管理办法（试行）273

小单元（二十八） 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）276

小单元（二十九） 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）278

小单元（三十） 药品说明书和标签管理规定281

小单元（三十一） 化学药品和生物制品说明书规范细则288

小单元（三十二） 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则291

小单元（三十三） 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法295

小单元（三十四） 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法298

小单元（三十五） 中华人民共和国广告法301

小单元（三十六） 药品广告审查发布标准305

小单元（三十七） 药品广告审查办法309

小单元（三十八） 互联网药品信息服务管理办法316

小单元（三十九） 中华人民共和国消费者权益保护法320

小单元（四十） 中华人民共和国反不正当竞争法325

小单元（四十一） 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定329

第三篇 仿真试卷及答案332