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第一篇 循证医学基础知识3

第1章 总论3

第一节 循证医学基本理论3

一、循证医学的概念3

二、循证医学临床实践的条件3

第二节 循证医学的形成与发展4

第三节 循证医学实践的方法和意义6

一、循证医学实践的方法6

二、循证医学实践的意义8

第2章 临床实践问题的发现和构建9

第一节 临床问题的发现9

一、问题的来源9

二、发现问题的意义10

第二节 如何构建临床循证问题11

一、临床问题的类型11

二、提出临床问题的方法和原则12

三、构建临床循证问题的模式13

四、确定问题的范围14

第3章 临床研究证据分类、分级和证据资源17

第一节 临床研究证据的分类17

一、按研究设计方案分类17

二、按研究问题分类18

第二节 临床研究证据的分级18

第三节 循证医学证据资源20

一、循证医学证据资源的发展20

二、循证医学证据资源类型21

三、选择证据资源的标准22

四、常用的循证医学证据资源23

第4章 循证医学证据收集和检索29

第一节 获取证据的基本步骤29

一、确定临床问题类型和构建临床问题30

二、选择合适数据库30

三、确定检索词和检索策略31

四、判断检索结果32

第二节 证据检索实例32

一、提出临床问题32

二、构建临床问题32

三、检索相关研究证据33

第5章 循证医学实践中常用的医学统计学方法36

第一节 循证医学中的医学统计学基本概念36

一、同质和变异36

二、总体和样本36

三、参数与统计量37

四、误差37

五、概率37

第二节 循证医学中的数据资料的类型37

一、数值变量资料37

二、分类变量资料38

三、资料间的转化38

第三节 医学统计工作的基本步骤38

一、统计设计39

二、收集资料39

三、整理资料39

四、分析资料39

第四节 证据资料的方法学质量评价39

第五节 假设检验基本原理和结果解释43

一、假设检验的基本原理43

二、假设检验的基本步骤43

三、假设检验的统计学意义与实际意义44

第六节 循证医学中统计分析应遵循的基本思路45

一、单变量计量资料的分析思路45

二、单变量计数资料的分析思路47

三、单变量等级资料的分析思路49

四、双变量资料的分析思路50

五、多因素资料的分析思路50

第6章 临床研究证据评价53

第一节 评价临床研究证据的重要性53

第二节 如何高效率阅读医学文献54

一、医学文献的主要类型54

二、阅读医学文献的方法54

第三节 如何评价临床研究证据55

一、临床研究证据评价的基本要素55

二、临床研究证据评价的基本内容56

三、临床研究证据评价的基本方法57

四、临床研究证据评价的注意事项58

第四节 各类研究证据的评价原则59

一、原始研究文献证据评价的原则和方法59

二、二次文献研究证据评价的原则和方法64

第7章 系统评价67

第一节 系统评价概述67

一、系统评价的基本概念67

二、系统评价的特征68

三、系统评价的应用69

第二节 系统评价作用和意义69

一、常见系统评价类型和作用69

二、系统评价的意义71

三、系统评价、Meta分析与传统综述71

第三节 系统评价的基本步骤72

一、提出评价问题，制定纳入研究标准72

二、检索研究74

三、筛选研究和收集数据74

四、评估纳入研究的偏倚风险75

五、分析数据76

六、解决报告偏倚77

七、汇总研究发现78

八、解释结果，推断结论78

第四节 怎样完成和发表系统评价79

一、系统评价的完成与发表79

二、系统评价的更新、完善和反馈80

第8章 Meta分析与RevMan软件应用82

第一节 Meta分析方法82

一、Meta分析的概述82

二、Meta分析步骤83

三、Meta分析的统计模型和异质性检验84

四、Meta分析的统计方法85

五、M eta分析结果评价与注意事项91

第二节 RevMan软件应用94

一、RevMan软件主要功能及注意事项94

二、RevMan软件操作95

第二篇 循证医学实践103

第9章 病因学和不良反应研究证据的应用103

第一节 病因学和不良反应研究概述103

一、病因学和不良反应的相关概念103

二、病因学和不良反应研究评论的重要性104

第二节 病因学和药物不良反应研究方法104

一、因果相关性强度105

二、RR或OR的95％可信区间106

三、致成危害需要的人数106

第三节 病因学和不良反应研究证据的真实性评价指标107

一、研究方法的论证强度107

二、偏倚的控制109

三、随访时间和失访率109

四、因果关系的时序性109

五、剂量-效应关系110

六、因果关系与流行病学规律110

七、因果关系与生物学证据110

八、因果关系与不同研究的一致性110

第四节 研究证据的应用111

一、你的患者与文献中的患者比较111

二、你的患者发生疾病或不良反应的危险性111

三、患者的要求111

四、终止接触危险因素或更改治疗措施的原则112

第10章 诊断性试验研究证据的应用114

第一节 诊断性试验研究概述114

一、诊断的概念114

二、对诊断性试验进行评价的重要性115

第二节 诊断性试验研究方法115

一、选择“金标准”116

二、确定试验指标116

三、样本大小的估计117

第三节 循证医学中诊断性试验的评价指标117

一、真实性118

二、可靠性119

三、效益120

四、估计验后概率及其临床应用的价值122

第四节 循证医学中诊断性试验判断标准的确定122

一、灵敏度和特异度的关系122

二、确定判断标准的原则123

三、受试者工作曲线124

四、提高试验效率的方法125

第五节 诊断性试验文献质量评价126

第11章 治疗性研究证据的评价和应用128

第一节 应用治疗性研究证据的循证医学步骤128

第二节 提出患者需要解决的临床问题129

第三节 根据问题检索最佳临床研究证据130

第四节 评价研究证据131

一、治疗性临床研究的特殊性131

二、治疗性临床研究的类型131

三、评价治疗性临床研究证据的科学性132

四、研究结果的评估136

第五节 如何应用评价后的证据解决患者的问题139

一、患者情况是否与研究证据中的情况相似139

二、治疗措施的可操作性140

三、治疗措施的利弊和成本140

四、治疗决策时应考虑的其他问题141

五、具体处理相关患者141

第12章 预后性研究证据的应用143

第一节 实践中应用预后性研究证据的方法和步骤143

一、实践中应用预后性研究证据的方法144

二、实施步骤147

三、影响疾病预后的常见因素147

四、疾病预后的判断指标与方法148

五、预后性研究中常见偏倚及其控制149

第二节 提出需要解决的预后问题152

一、直接预后问题152

二、间接预后问题152

第三节 检索现有的最佳证据152

一、预后研究的资料源152

二、制定预后研究的检索策略特点153

第四节 研究证据评价153

一、明确疾病预后研究的起止点153

二、样本是否具有代表性153

三、随访时间是否足够，随访是否完整154

四、明确疾病预后研究的客观标准和观察预后的终点154

五、对结果的评定标准是否客观而没有偏倚154

六、排除影响预后的其他因素155

七、所研究结果事件发生可能性的估计是否精确155

八、研究结果的实用性及重要性155

第五节 应用评价后的证据解决病例中的问题156

一、文献研究对象与实际病例相似与否157

二、研究结果是否有助于指导医疗决策及有助于对患者和家属进行解释157

第13章 临床指南的评价和应用158

第一节 概述158

一、临床指南概念158

二、临床指南发展159

三、临床指南作用160

四、正确理解临床指南161

第二节 临床指南的制订方法和过程162

一、临床指南的分类162

二、临床指南的制订162

三、临床指南中的证据评价167

第三节 临床指南的评价原则168

一、评价工具的选择169

二、临床实践指南的评价原则171

第四节 临床指南的应用172

一、指南是否回答了临床需要解决的问题172

二、指南的时效性172

三、患者的临床情况是否与指南目标人群相似172

四、本地区（或医院）的医疗条件及患者的经济状况如何173

五、认识并克服指南实施过程中可能遇到的障碍173

六、患者（或其亲属）的价值取向和意愿如何173

七、后效评价174

第14章 临床决策评价和应用175

第一节 决策树分析175

一、决策树的结构175

二、决策树分析的步骤175

三、TreeAge软件决策树分析简介178

第二节 Markov模型决策分析181

一、Markov模型决策分析的基本原理181

二、Markov模型分析的步骤181

三、TreeAge软件Markov模型决策分析简介184

第三节 阈值决策法187

一、诊断阈值决策187

二、治疗阈值决策法188

第四节 临床决策分析议价191

一、对临床决策分析方法学的评价191

二、对决策分析结果的评价191

三、对具体患者的适用性评价192

第15章 循证医学实践的后效评价193

第一节 后效评价循证实践效果的意义193

一、循证医学实践的后效评价的定义193

二、后效评价循证医学实践的结果193

第二节 怎样进行循证临床实践的后效评价195

一、自我评价195

二、效果评价198

第三节 循证实践后效评价举例199

一、疾病诊断方法或试验的后效评价199

二、治疗效果的后效评价201

三、疾病预后的后效评价202

四、致病因素或不良反应的后效评价203

五、临床实践指南应用后的后效评价204

第16章 临床试验的原则和方法206

第一节 临床试验概述206

一、临床试验基本特征206

二、临床试验应用范围206

三、临床试验设计的基本要素207

第二节 临床试验设计的基本原则208

一、设立对照208

二、随机化分组209

三、重复210

第三节 新药临床试验210

一、新药临床试验分期和主要内容210

二、新药临床试验的注意事项211

第四节 临床试验中的常见问题和处理212

一、医学伦理问题212

二、盲法试验212

三、多中心临床试验213

四、脱落、剔除病例及处理213

五、统计分析的数据集213

第五节 非随机对照临床试验214

一、非随机同期对照试验214

二、自身前后对照试验214

三、交叉设计对照试验215

四、序贯试验215

五、历史对照试验215

附录A多中心分层区组随机化实例216

附录B莫沙必利治疗功能性消化不良双盲、双模拟、多中心随机对照临床试验223

附录C循证医学相关英汉词汇对照228

参考文献237