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目录16

第一部分 历史沿革16

第二部分 推动药品分类管理体制机构的形成与发展20

第三部分 药品分类管理法规的建设25

第四部分 药品分类管理相关法规文件29

中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定30

关于修订印发《执业药师制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知38

附件1：执业药师资格制度暂行规定39

附件2：执业药师资格考试实施办法42

关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知44

关于公布第一批国家非处方药（西药、中成药）目录的通知47

国家药品监督管理局令第7号48

药品流通监督管理办法49

国家药品监督管理局令第10号55

处方药与非处方药分类管理办法（试行）56

关于对《药品流通监督管理办法》（暂行）执行中有关问题解释的通知57

处方药与非处方药分类管理流通试点工作方案59

关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知62

非处方药专有标识63

非处方药专有标识管理规定65

关于对第一批《国家非处方药目录》药品进行审核登记工作的通知66

附件1：非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则70

附件2：非处方药药品使用说明书审核报送表72

附件3：非处方药药品审核登记申请表73

附件4：非处方药药品审核登记证书74

附件5：西药“受限”品种和注释75

附件6：中成药品种名单78

附件7：省、自治区、直辖市行政区划代码表79

关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知80

处方药与非处方药流通管理暂行规定81

关于印发郑筱萸局长、邵明立副局长在处方药与非处方药分类管理工作会议上讲话材料的通知83

附件1：加强药品监督管理，按照“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的方针，积极推进我国处方药与非处方药分类管理制度的实施86

附件2：积极稳妥、不断完善我国药品分类管理制度93

国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革指导意见的通知97

附件：关于城镇医药卫生体制改革的指导意见98

关于举办处方药与非处方药分类管理宣传周活动的通知102

附件：处方药与非处方药分类管理宣传周宣传口号105

关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知106

附件1：第二次处方药与非处方药分类管理流通试点工作会议纪要108

附件2：深圳市试点工作阶段总结111

关于加强2000年药品流通监督管理工作的通知117

关于修订印发《执业药师注册管理暂行办法》的通知122

执业药师注册管理暂行办法123

关于进行药品零售跨省连锁企业试点工作的通知126

关于印发药品零售连锁企业有关规定的通知128

药品零售连锁企业有关规定129

国家药品监督管理局令第20号130

药品经营质量管理规范131

国家药品监督管理局关于贯彻城镇医药卫生体制改革指导意见的实施意见138

关于印发第一批非处方药药品使用说明书的通知142

关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知143

附件：非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则的补充说明145

关于公布“药品分类管理示范药店”名单的通知148

附件：“药品分类管理示范药店”名单149

关于印发《执业药师继续教育管理暂行办法》的通知153

执业药师继续教育管理暂行办法154

关于公布第一批药品零售跨省连锁试点企业名单的通知156

附件：药品零售跨省连锁试点企业名单157

关于认真做好药品再评价中发现问题的药品广告问题的处理工作的通知159

关于第一批非处方药药品审核登记工作中若干问题说明的通知160

关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》（暂行）加强药包材监督管理工作的通知162

关于公布第二批药品零售跨省连锁试点企业名单的通知165

附件：第二批药品零售跨省连锁试点企业名单166

国家药品监督管理局令第23号167

药品包装、标签和说明书管理规定168

附件1：化学药品与生物制品说明书格式170

附件2：中药说明书格式171

关于实施《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）有关事宜的通知172

关于在药品经营企业实行从业药师资格认定工作的通知174

关于加强药品广告审查管理工作的通知176

关于加强处方药广告审查管理工作的通知178

关于停止受理大众媒介部分处方药广告有关品种的说明179

关于公布允许刊播处方药广告的第一批医药专业媒体名单的通知181

附件：第一批医药专业媒体名单182

关于印发零售药店设置暂行规定的通知189

零售药店设置暂行规定190

关于印发2001年加强药品市场监督管理努力促进药品流通体制改革意见的通知191

附件：2001年加强药品流通市场监督管理努力促进药品流通体制改革的意见192

中华人民共和国药品管理法196

关于认真学习、宣传贯彻修订的《中华人民共和国药品管理法》的通知208

附件1：国家药品监督管理局关于《药品管理法》宣传工作意见210

附件2：《药品管理法》宣传活动统一用语212

关于国家药品监督管理局停止受理药品广告申请的通知213

关于贯彻实施23号局令，统一药品批准文号工作的通知215

附件1：第一批化学药品统一使用说明书工作任务分配计划218

附件2：药典、局颁标准品种分类共计951种，30类219

附件3：统一使用说明书及批准文号专项工作办公室联系方式228

关于成立国家药品监督管理局药品广告审查监督办公室及有关事项的通知229

关于公布第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品名单的通知230

关于公布第二批国家非处方药药品目录的通知231

关于公布允许刊播处方药广告的第二批医药专业媒体名单的通知232

附件：第二批医药专业媒体名单233

关于下发“药品使用说明书规范细则（暂行）”的通知237

附件1：（一）化学药品说明书格式238

（二）化学药品说明书规范细则（暂行）239

附件2：（一）中药说明书格式244

（二）中药说明书规范细则（暂行）245

关于做好2001年药品流通领域推行药品分类管理工作的通知247

关于做好2001年药品分类管理工作的通知249

关于印发国家执业药师资格制度2001年-2005年工作规划的通知251

国家执业药师资格制度2001年-2005年工作规划252

关于补发第一批非处方药药品使用说明书的通知255

附件：非处方药药品使用说明书目录256

关于征求第二批国家非处方药药品使用说明书意见的通知257

关于加强药品有效期的管理、做好实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》准备工作的通知258

关于停止在大众媒介发布小容量注射剂药品广告的通知260

关于公布第三批药品零售跨省连锁试点企业名单的通知261

附件：第三批药品零售跨省连锁试点企业名单262

关于组织开展《中国人民共和国药品管理法》宣传月活动的通知263

关于加强药品广告审查监督管理工作的通知265

关于印发《药品包装、标签规范细则（暂行）》的通知267

附件：药品包装、标签规范细则（暂行）268

关于部分禁止在大众媒介发布药品广告品种的说明270

关于有关地方药品标准执行问题的公告271

关于公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通知272

附件：医学、药学专业刊物名单273

关于开展处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知278

附件：处方药品转换评价非处方药品申请表280

关于印发第二批国家非处方药化学药品使用说明书的通知282

关于加强全国药品监督管理系统培训工作的指导意见284

关于在药品经营企业实行从业药师资格认定工作有关问题的通知288

药品经营企业从业药师资格考试命题组卷标准要求290

关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知292

关于第二批非处方药品进行审核登记工作的通知294

附件1：非处方药品审核登记申请表297

附件2：非处方药品审核登记证书298

附件3：第二批非处方药品说明书、标签、包装审核登记技术说明299

附件4：双跨品种名单301

附件5：中华人民共和国行政区划代码（GB/T2260 99）305

关于征求对《药品经营许可证管理办法》（征求意见稿）修改意见的函306

附件：药品经营许可证管理办法（征求意见稿）307

关于贯彻《药品管理法实施条例》加强药品广告审查管理工作的通知313

关于印发国家非处方药目录的通知315

关于征求“第三批国家非处方药药品目录（一）”中药品使用说明书意见的函316

关于调整部分非处方药说明书的通知317

附件：部分非处方药品说明书调整内容318

关于征求对《药品广告审查管理办法》（征求意见稿）修改意见的函322

附件：药品广告审查管理办法323

《药品注册管理办法》（试行）329

关于公布第三批非处方药目录的通知349

关于公布第四批非处方药药品目录（一）的通知350

第五部分 国家非处方药药品目录351

第一批国家非处方药药品目录352

西药部分354

一、解热、镇痛药354

四、抗酸药与胃粘膜保护药355

二、镇静助眠药355

三、抗过敏药与抗眩晕药355

五、助消化药356

六、消胀药357

七、止泻药357

八、胃肠促动力药357

九、缓泻药357

十、胃肠解痉药358

十一、驱肠虫药358

十二、肝病辅助药358

十五、感冒用药359

十三、利胆药359

十四、调节水、电解质平衡药359

十六、镇咳药360

十七、祛痰药360

十八、平喘药361

十九、维生素与矿物质361

二十、皮肤科用药363

二十一、五官科用药365

二十二、妇科用药365

二十三、避孕药366

内科367

中成药部分367

外科370

骨伤科370

妇科371

儿科371

皮肤科372

五官科372

第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品名单374

一、化学药品部分374

二、中成药部分375

第二批国家非处方药药品目录378

一、呼吸系统用药379

化学药品部分379

二、神经系统用药380

三、消化系统用药381

四、五官科用药383

五、皮肤科用药384

六、妇科用药386

七、维生素与矿物质类药387

中成药部分389

一、内科用药389

二、外科用药429

三、妇科用药430

四、儿科用药434

五、五官科用药436

六、骨伤科用药441

七、皮科用药442

第三批国家非处方药药品目录（一）444

化学药品部分445

一、呼吸系统用药445

二、神经系统用药446

三、消化系统用药446

六、维生素与矿物质类药447

五、妇科用药447

四、五官科用药447

中成药部分448

一、内科用药448

二、外科用药450

三、妇科用药451

四、儿科用药451

五、五官科用药452

六、骨伤科用药452

七、皮科用药453

一、呼吸系统用药454

二、神经系统用药454

化学药品部分454

第三批国家非处方药药品目录（二）454

三、消化系统用药455

四、五官科用药455

五、皮肤科用药455

六、妇科用药456

七、维生素与矿物质类药456

中成药部分456

一、内科用药456

二、外科用药462

三、妇科用药462

四、儿科用药463

五、五官科用药464

六、骨伤科用药465

七、皮科用药466

第四批国家非处方药药品目录467

中成药部分468

一、内科用药468

二、外科用药471

三、妇科用药471

五、五官科用药472

六、骨伤科用药472

四、儿科用药472

七、皮科用药473

化学药品部分474

一、呼吸系统用药474

二、神经系统用药474

三、消化系统用药475

四、五官科用药476

五、皮肤科用药476

六、妇科用药477

七、维生素与矿物质类药477

第六部分 药品流通领域推行药品分类管理的进展480

第七部分 药品分类管理的宣传推广487

第八部分 药品分类管理的重大活动491

第九部分 参与和领导药品分类管理工作的相关医药卫生界人士（按姓氏笔画排列）500

王功立501

齐谋甲501

孙定人501

孙忠实502

张鹤镛502

郑筱萸503

杨光承503

董莉丽504

胡茵504

潘学田505

第十部分 国际交流506

中国非处方药物协会510

附录517

附录一 药品分类管理相关单位介绍518

1．国家药品监督管理局519

2．相关学会、协会519

中国药学会519

3．部分企业介绍519

深圳海王星辰医药有限公司519

深圳一致医药连锁有限公司520

广州市医药公司健民医药连锁店520

哈尔滨市医药公司同泰医药连锁店520

南京医药百信药房有限责任公司520

北京白塔寺药店521

中美天津史克制药有限公司521

北京诺华制药有限公司521

上海罗氏制药有限公司521

西安杨森制药有限公司522

曼秀雷敦（中山）药业有限公司522

中美上海施贵宝制药有限公司522

北京同仁堂集团公司522

华北制药集团有限责任公司523

山东新华制药股份有限公司523

东北制药集团523

广州医药集团有限公司524

华东医药集团公司524

深圳三九医药股份有限公司524

丽珠医药集团股份有限公司525

上海信谊药业有限公司525

深圳海王药业有限公司525

片仔癀药业股份有限公司526

哈尔滨世一堂制药厂526

山东东阿阿胶集团有限责任公司526

石家庄神威药业股份有限公司527

石家庄制药集团有限公司527

武汉马应龙药业股份有限公司527

北京双鹤药业股份有限公司527

北京四环医药科技股份有限公司528

广西玉林制药有限责任公司528

成都恩威集团528

广东省顺德市顺峰药业有限公司529

佛山德众药业有限公司529

长春高新技术产业（集团）股份有限公司530

四川杨天生物药业股份有限公司530

奇正藏药集团530

桂林天和药业有限公司531

浙江省龙泉市辰龙药业有限公司531

锦州九泰药业有限责任公司532

浙江丽水浙南药业有限公司532

上海复星实业股份有限公司532

厦门鱼肝油厂532

汇仁集团有限公司533

湖南制药有限公司533

河南辅仁药业有限公司533

西南合成制药股份有限公司534

苏州医药集团有限公司534

桂林南药股份有限公司534

昆明制药集团股份有限公司535

山西省临汾制药厂535

乌兰浩特中蒙制药有限公司535

深圳金活医药有限公司535

山西三裕制药有限公司536

西双版纳雨林制药有限责任公司536

广东明珠药业有限公司536

吉林金泉药业股份有限公司536

上海中华制药厂537

淄博天和堂医药连锁有限公司537

山东省淄博医药采购供应站537

上海强生制药有限公司538

惠氏-百宫制药有限公司538

中国医药（集团）天津公司538

附录二 非处方药物生产企业名录539

北京市540

上海市540

天津市541

重庆市541

河北省541

山西省542

内蒙古自治区543

黑龙江省543

辽宁省544

吉林省544

浙江省545

江苏省546

安徽省547

福建省548

江西省548

山东省549

河南省550

湖北省551

湖南省552

广东省553

广西壮族自治区554

海南省554

四川省555

贵州省555

云南省555

陕西省556

甘肃省557

青海省557

宁夏回族自治区557

新疆维吾尔自治区557

附录三 部分药品连锁经营企业名录558