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目录1

一、程序篇1

1．当事人异地销售其生产的假药如何确定管辖1

2．听陈述、申辩而不复核的行政处罚不成立4

3．对二年后发现的药品违法行为不再给予行政处罚8

4．本案未过追诉时限并适用旧法处罚11

5．当场从重处罚村卫生室1000元的程序合法13

6．实施行政处罚应选用适当的程序16

7．药品经营许可证上交但未依法注销不一定无效18

8．没收违法所得是否需要举行听证22

9．如何正确把握法律的溯及力25

10．药品违法行为处于连续状态如何适用法律27

11．法院对送达不合法的行政处罚决定不予执行28

12．分期缴纳罚款超过申请执行期限可否申请法院执行32

二、实体篇36

13．错售药品不受行政处罚36

14．错误认定从重情节的处罚被判决变更38

15．自由裁量应当体现教育目的42

16．该案的违法主体如何确定44

17．一次性使用器械未当日毁形能否处罚46

18．以研究室名义生产医疗器械是职务行为49

19．制剂配制使用旧输液瓶如何处罚51

20．擅自配制使用无批准文号的制剂如何处罚53

21．医院偷换药品标签应按生产假药处罚54

22．非法行医使用药品的处罚56

23．把“门诊”办成“药店”如何处罚58

24．医疗机构为个体药贩代销药品如何处罚59

25．卫生院从挂靠经营者手中购进药品如何处罚61

26．医疗机构购进药品无记录如何处罚63

27．利用回收劣药作原料生产药品应如何处罚65

28．受人诱使销售假药如何处理68

29．误中圈套销售假药如何处罚70

30．为制假者提供便利条件如何处罚72

31．无过错运输假药不承担行政违法责任74

32．无过错销售假劣药可承担有限责任77

33．不知情而购进使用假药可免除部分处罚81

34．免责须有充分证据证明确实不知情83

35．医疗机构从持假证的单位购进药品如何认定免责事由85

36．未在最小销售单元包装上加盖“兽用”印章承担什么法律责任88

37．冒名合法企业私自组织货源批供药品的处罚92

38．个人消费用药不能定性为无证经营药品94

39．超越委托权限销售药品如何处罚96

40．零售药店不知顾客为个体诊所代购药品不受处罚98

41．被迫以药抵债也应承担行政处罚责任100

42．兜售更改批号的药品如何定性处罚103

43．变更地址期间在哪儿经营合法105

44．可能因扣押造成劣药的不能处罚108

45．已购未售假劣药品如何定性处罚111

46．使用国家明令禁止生产的药品如何定性处罚114

47．诊所为药贩提供柜台销售功能主治超出规定范围的药品如何处罚115

48．擅自翻新老批号药品如何处罚118

49．公司驻外地办事处非法经营药品如何处罚119

50．本案的违法主体是单位还是个人121

51．超药品经营品种范围应以无证经营药品定性处罚123

52．使用无批准文号的药品如何处罚126

53．条例施行前医疗机构使用假药如何定性处罚128

54．非法引进、使用医院制剂如何处罚130

55．搭配赠送假药应以销售假药论处131

56．实施行政处罚必须遵循公正原则134

57．实施行政处罚要正确适用法律136

58．挂靠医疗机构以坐诊为名卖假药如何处罚138

59．擅自更换直接接触药品的包装材料如何处罚140

60．药贩销售假药如何处罚141

61．为药贩提供柜台、票据如何处罚143

62．兽药经营单位经营人用药品如何处罚145

63．非法邮售假药如何处罚147

64．对非法配制制剂行为如何适用法律148

三、证据篇151

65．仅凭单一口述而无印证的没收违法所得被判撤销151

66．拒不举证证明药品进购渠道应从重处罚155

67．被查后提供票据应当实事求是认定行为性质158

68．非经营药品行为如何认定161

69．不具关联性的证据材料不能作为定案证据165

70．优先采用“公文书”证据胜诉168

71．缺乏证据证明是假劣药品的应当保全而不宜扣押172

72．取证不足办错案175

73．仅凭厂家声明认定假药证据不足177

74．行政处罚决定缘何被复议撤销179

75．证据不确凿不能实施行政处罚182

76．证据不足不能实施行政处罚185

四、刑事篇188

77．假冒注册商标生产医疗器械行为如何定性188

78．无证经营药品被判非法经营罪191

79．生产假药为何以生产伪劣产品罪判刑194

80．涉嫌刑事犯罪的药品案件应当明确违法销售金额197

81．需追究刑事责任的案件应及时移交199

1．中华人民共和国药品管理法201

附录　有关法律、法规、规章和司法解释201

2．中华人民共和国药品管理法实施条例220

3．《药品经营许可证》管理办法（节录）238

4．医疗器械监督管理条例240

5．中华人民共和国行政处罚法249

6．中华人民共和国刑法（节录）261

7．最高人民检察院公安部关于经济犯罪案件追诉标准的规定（节录）263

8．最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（节录）264

9．最高人民检察院关于安定注射液是否属于刑法第三百五十五条规定的精神药品问题的答复266

10．最高人民法院《关于执行〈中华人民共和国行政诉讼法〉若干问题的解释》（节录）267

11．最高人民法院《关于行政诉讼证据若干问题的规定》（节录）268

12．最高人民法院关于适用《中华人民共和国民事诉讼法》若干问题的意见（节录）271

13．国家药品监督管理局、农业部《关于切实加强药品兽药管理工作的通知》273