图书介绍
药事法规管理PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 关力主编 著
- 出版社： 北京：中国轻工业出版社
- ISBN：9787501988860
- 出版时间：2013
- 标注页数：349页
- 文件大小：65MB
- 文件页数：360页
- 主题词：药事法规－中国－高等职业教育－教材
PDF下载
下载说明
药事法规管理PDF格式电子书版下载
下载的文件为RAR压缩包。需要使用解压软件进行解压得到PDF格式图书。建议使用BT下载工具Free Download Manager进行下载,简称FDM(免费,没有广告,支持多平台）。本站资源全部打包为BT种子。所以需要使用专业的BT下载软件进行下载。如BitComet qBittorrent uTorrent等BT下载工具。迅雷目前由于本站不是热门资源。不推荐使用！后期资源热门了。安装了迅雷也可以迅雷进行下载！
（文件页数 要大于 标注页数，上中下等多册电子书除外）
注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具
图书目录
项目一 绪论1
任务一 药品概述2
任务二 药品管理立法5
任务三 国家药品监督管理局行政立法程序规定7
任务四 国家食品药品监督管理局听证规则（试行）11
项目二 药事管理机构17
任务一 药品监督管理组织18
任务二 药品行业管理机构20
任务三 药品科研组织、药学教育和社会团体21
项目三 中华人民共和国药品管理法24
任务一 中华人民共和国药品管理法25
任务二 中华人民共和国药品管理法实施条例38
项目四 药品经营流通管理法规52
任务一 药品经营监督管理概述53
任务二 药品经营质量管理规范实施细则60
任务三 药品流通监督管理办法74
任务四 处方药与非处方药管理82
项目五 药品生产管理85
任务一 药品生产质量管理85
任务二 药品生产质量管理规范认证管理办法126
项目六 中药生产132
任务一 中药材生产质量管理规范132
任务二 野生药材资源保护管理条例138
任务三 中药品种保护条例141
任务四 中药配方颗粒管理暂行规定144
任务五 中药饮片注册管理办法（试行）149
任务六 关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知152
项目七 医疗机构药品管理154
任务一 医疗机构药品监督管理办法（试行）155
任务二 医疗机构药事管理规定159
任务三 医疗机构制剂注册管理办法（试行）166
任务四 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）171
任务五 医院中药饮片管理规范178
项目八 药品用包装材料183
任务一 药品包装概述184
任务二 直接接触药品的包装材料和容器管理办法185
任务三 实施注册管理的药品包装材料产品目录192
任务四 药品包装材料生产申请资料要求193
任务五 药品包装材料生产现场考核通则196
项目九 进口药品管理203
任务一 药品进口管理办法204
任务二 进口药品抽样规定211
任务三 进口药材管理办法（试行）213
项目十 药品注册管理220
任务一 药品注册管理办法221
任务二 中药注册管理补充规定245
项目十一 药物研究管理250
任务一 药物非临床研究质量管理规范251
任务二 药物临床试验质量管理规范258
项目十二 药品召回和不良反应270
任务一 药品召回管理办法270
任务二 药品不良反应报告和监测管理办法276
项目十三 药品广告管理286
任务一 药品广告审查办法287
任务二 药品广告审查发布标准292
项目十四 特殊药品管理296
任务一 麻醉药品和精神药品管理条例297
任务二 药品类易制毒化学品管理办法313
项目十五 保健食品管理323
任务一 保健食品注册管理办法（试行）324
任务二 保健食品管理办法336
项目十六 执业药师和药师的管理342
任务一 药学技术人员管理343
任务二 执业药师的管理345
参考文献349