图书介绍
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- 李菁编著 著
- 出版社： 成都：西南交通大学出版社
- ISBN：9787564326883
- 出版时间：2013
- 标注页数：257页
- 文件大小：31MB
- 文件页数：265页
- 主题词：药品－质量检验－检验方法
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图书目录
第一章 药品质量检验基本知识1
第一节 概述1
第二节 药品质量与药品质量标准6
第三节 药品质量检验基本程序12
第四节 检验误差、数据记录与处理15
第二章 化学分析方法33
第一节 电位滴定法与永停滴定法33
第二节 非水溶液滴定法37
第三节 氧瓶燃烧法38
第四节 氮测定法41
第三章 仪器分析方法44
第一节 分光光度法44
第二节 色谱法55
第三节 质谱法96
第四节 核磁共振波谱法105
第四章 物理常数测定方法114
第一节 相对密度测定法114
第二节 馏程测定法116
第三节 熔点测定法118
第四节 凝点测定法121
第五节 旋光度测定法122
第六节 折光率测定法123
第七节 黏度测定法124
第八节 pH值测定法129
第五章 药品杂质检查133
第一节 药物中杂质的来源、分类及限量133
第二节 杂质的检查方法139
第三节 常见杂质的检查150
第六章 药品微生物检验方法177
第一节 无菌检查法177
第二节 微生物限度检查法189
第三节 药品安全性检查218
附录一 药品质量标准分析方法验证指导原则230
附录二 药品微生物实验室规范指导原则236
附录三 药品检验所实验室质量管理规范（试行）246
参考文献257