图书介绍
实验室认可准备与管理体系文件编写指南PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 刘学惠，昃向君，刘心同编著 著
- 出版社： 北京：中国标准出版社
- ISBN：7506643332
- 出版时间：2006
- 标注页数：345页
- 文件大小：22MB
- 文件页数：353页
- 主题词：实验室－质量管理体系－文件－编制－指南
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图书目录
第1章 实验室认可的发展史1
1.1 质量运动的发展1
1.2 实验室认可的发展1
1.3 实验室认可标准的发展2
1.4 我国实验室认可的发展3
第2章 实验室的认可准备5
2.1 建立质量管理体系5
2.2 评审准备6
2.3 接受认可评审6
第3章 ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》理解要点8
第4章 实验室质量管理体系的建立与文件化46
4.1 概述46
4.2 质量手册46
4.3 程序文件46
4.4 管理体系46
4.6 文件控制47
4.5 文件化的管理体系47
4.7 管理评审48
4.8 内部审核48
4.9 纠正措施50
4.10 测试结果的监控50
4.11 人员50
4.12 质量手册结构51
4.13 有关程序文件的概念及标准对程序文件的要求54
4.14 程序文件的结构与内容55
4.15 工作指导书及其他第三层文件的整理与编写56
4.16 ISO/IEC17025:1999与ISO/IEC 17025:2005的变更对照表56
第5章 内部宙核61
5.1 审核的基本概念61
5.2 内部审核方案的管理62
5.3 内部审核方案的实施64
5.4 审核员的能力和评价76
第6章 管理评审80
6.1 管理评审（管理者复审）与质量管理体系审核的区别80
6.3 管理评审的实施步骤81
6.2 管理评审的概念81
6.4 管理评审中的注意事项83
第7章 仪器设备的校准和自校准85
7.1 基本概念85
7.2 强制检定的工作计量器具85
7.3 非强制检定的工作计量器具86
7.4 分析仪器自校准规程86
7.5 大型分析仪器自校准规程编写规范88
7.6 自校准规程编写示例91
第8章 能力验证及比对试验107
8.1 基本概念107
8.2 能力验证结果的统计学评价方法109
8.3 能力验证的组织与实施115
第9章 统计技术在实验室内部质量控制中的应用120
9.1 概述120
9.2 质量控制样品真值的确定120
9.3 MEF法121
9.4 X-Rs（I-MR）检验质量工序控制图介绍124
9.5 工序能力图介绍127
9.6 检测数据系统误差、精密度的检查128
9.7 实验室TPI指标评定130
9.8 实验室之间比对的能力验证——Z评估132
9.9 不同指标间的相关分析135
9.10 回收率137
第10章 质量管理体系文件范例139
10.1 质量管理手册范例140
10.2 程序文件范例165
第11章 不符合项报告实例229
第12章 测量不确定度评估应用示例255
12.1 气相色谱法测定面包中有机磷农药残留量255
12.2 原子吸收光谱法测定陶瓷中镉溶出量261
12.3 气相色谱－质谱联用法测定水果中环氧七氯农药残留量的不确定度评定266
12.4 高效液相色谱法测定动物组织中恩诺沙星残留量的不确定度的评定272
附录1 ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求（中英文节选）278
附录2 GB/T 15483.1—1999 利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作321
附录3 GB/T 15483.2—1999 利用实验室间比对的能力验证第2部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用339