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第一章　绪论1

第一节　药学的概念1

一、药的含义1

二、药学的概念1

目录1

第二节　药学的起源与发展3

一、现代药学起源3

二、现代药学的发展4

（一）药学发展的四个阶段4

（二）药学各学科发展现状5

三、我国药学的现状与发展5

（一）药物化学方面5

（五）生物技术与生物制药方面6

（六）抗生素方面6

（三）药理学方面6

（四）药物分析方面6

（二）药物制剂方面6

（七）中药与天然药物方面7

第三节　药学的任务8

一、研究新药8

二、阐明药物的作用机理8

三、研制新的制剂8

四、制定药品的质量标准，控制药品质量9

五、开拓医药市场，规范药品管理9

第四节　药学的地位9

一、药学学科在现代科学中的地位9

（二）药学在市场经济中的地位10

三、药学与其他学科的关联10

二、药学在国民经济中的地位10

（一）药学事业为人类的身体健康提供保障10

第二章　中药与天然药物12

第一节　中药的起源与发展12

一、中药与天然药物的概念12

（一）中药与西药12

（二）天然药物与化学合成药物12

（三）中药学与天然药物化学的研究领域12

二、中药的起源与发展12

三、中药学的研究范围13

（一）中药的药性13

（二）中药的四气五味13

（三）中药的升降沉浮14

（四）中药的炮制14

（一）天然药物化学成分分类的依据15

（二）有效成分和无效成分15

第二节　天然药物化学成分与现代中药15

一、天然药物化学成分分类15

（五）中药的归经15

（三）中药及天然药物中的主要有效化学成分简介16

二、中药化学成分的提取、分离与结构鉴定18

（一）有效成分的提取18

（二）分离纯化20

（三）有效成分的结构鉴定22

三、学习中药化学成分的意义22

第三节　药用资源22

一、药用资源22

二、民族药用资源23

三、中药资源保护23

四、中药资源创新23

第四节　天然药物发展与现状24

一、天然药物的现状24

三、创新药物研究25

二、天然药物的发展25

第三章　药物化学26

第一节　药物化学的基本定义、研究内容和任务26

一、药物化学的基本定义26

（一）药物26

（二）药物化学26

二、药物化学的研究内容26

三、药物化学的主要研究任务27

（一）为有效利用现有化学药物提供理论基础27

（二）为生产化学药物提供经济合理的方法和工艺27

（三）不断探索开发新药的途径和方法27

四、药物化学与其他学科的关系28

一、药物化学的历史回顾29

（一）发现阶段29

第二节　药物化学的历史与现状29

（二）发展阶段30

（三）设计阶段31

二、我国药物化学的发展现状32

第三节　药物化学在新药研究与开发中的作用33

一、新药研究与开发的现状33

二、新药研究方法和技术34

（一）组合化学和高通量筛选技术34

（二）计算机辅助药物分子设计技术35

（三）化学信息学和数据库检索技术35

（四）生物技术37

（五）合理药物设计37

（六）类似化合物结构修饰的新药模仿性创新（Me-too策略）37

（七）天然产物的结构改造仍是新药研究的重要途径38

三、新药研究与开发过程38

一、药理学的概念及与其他学科的关系41

第一节　药理学的性质与任务41

第四章　药理学41

二、药理学发展简史42

（一）本草阶段，或称药物学阶段42

（二）近代药理学阶段42

（三）现代药理学阶段42

三、药理学分支42

第二节　药理学研究内容43

一、药效动力学43

（一）药物作用的一般规律43

（二）受体学说与作用机制45

（三）药物的量效关系49

（四）治疗指数与安全范围50

二、药物体内过程与药物代谢动力学50

（一）药物的体内过程51

（二）药物代谢动力学54

（三）毒理学的研究方法57

（二）毒理学的发展简史57

三、药物的毒理学57

（一）药物毒理学的概念57

四、药理学研究方法58

第五章　药物分析学61

第一节　药物分析的性质和任务61

第二节　药物分析与药品质量标准62

一、我国药品质量标准体系62

（一）法定药品质量标准62

（二）临床研究用药品质量标准63

（三）暂行或试行药品标准63

（四）企业标准63

二、《中国药典》与主要国外药典63

第三节　药物分析学的主要内容64

一、药品检验工作的基本内容64

（一）原料药的检验65

（二）药物制剂的检验66

（三）中药制剂的检验67

（四）生化药物的检验69

（五）医院药房制剂的快速化学检验71

二、生物药物分析72

（一）常用样品的种类、采集和贮藏72

（二）生物样品的预处理74

三、药品质量标准的制定76

（一）制定药品质量标准的原则77

（二）研究及制定药品质量标准的基础77

（三）药品质量标准制定工作的长期性77

（四）药品质量标准的主要内容与制定原则78

第四节　药物分析的新技术与新方法85

二、分析技术86

（一）基质辅助激光解吸离子化质谱（MALDI-MS）86

一、在体采样技术86

（二）亲和色谱（Affinity Chromatography,AC）87

（三）毛细管电泳（capillary electrophoresis）88

（四）毛细管电色谱（Capillary Electrochromatography,CEC）90

三、中药分析法91

（一）基因分析法（DNA analysis）91

（二）模式识别法（pattern recognition）92

第六章 药剂学94

第一节　药剂学的概念94

一、剂型与制剂的概念94

二、药剂学的概念94

第二节　药物剂型的重要性与分类95

一、药物剂型的重要性95

（一）给药途径与药物剂型95

（二）药物剂型的重要性95

（二）按分散系统分类96

二、药物剂型的分类96

（一）按物质形态分类96

（三）按给药途径分类97

第三节　药剂学的发展与任务98

一、国外药剂学的发展98

二、国内药剂学的发展99

三、药剂学的任务99

第四节　药剂学的分支学科101

一、物理药剂学101

二、生物药剂学101

三、工业药剂学101

第五节　药物制剂的制备工艺102

（一）片剂研制的一般过程102

一、普通片剂102

六、临床药学102

五、药物动力学102

四、药用高分子材料学102

（二）普通片剂举例104

二、注射剂105

（一）注射剂研制的程序和研究范围105

（二）注射剂处方设计的一般考虑105

三、延迟释放制剂107

四、经皮给药系统108

五、靶向给药体系109

第七章　生物技术、生物工程与生物制药110

第一节　生物学简介110

一、生物学发展史简介110

（一）进化论和细胞学说110

（二）经典遗传学110

（三）分子生物学111

（四）现代生物技术113

（一）人类基因组草图绘制完成114

（二）人类基因组计划提出的背景114

（三）人类基因组计划的实施114

二、人类基因组计划114

（四）研究内容115

（五）在医药方面的意义115

（六）双刃剑，人类共同财产，私人赢利现象117

（七）展望118

第二节　现代生物工程简介118

一、基因工程118

（一）基因工程的诞生118

（二）基因工程的定义及其主要的研究内容119

（三）基因操作的主要工具和技术119

（四）基因工程在医药科学中的应用125

（一）概述127

二、酶工程127

（二）酶工程的内容128

三、细胞工程134

（一）细胞工程的基本内容135

（二）植物细胞工程136

（三）动物细胞工程139

（四）转基因动物141

四、发酵工程142

（一）发酵工程的内容143

（二）发酵工程的特点144

（三）发酵工程的应用145

第三节　生物药物145

一、生物药物的概念145

二、生物药物的历史与发展145

（一）生物药物的历史145

（二）生物药物经历的三代变化146

三、生物药物的分类与临床用途147

四、生物药物的发展趋势152

（一）资源的综合利用与扩大开发152

（二）利用现代生物技术大力发展生物药物153

（三）从天然存在的生理活性物质中寻找新的生物药物154

（四）利用化学合成和蛋白质工程技术创制新的生物药物154

（五）利用中西医结合技术创制新的生物药物155

第四节　基因工程药物155

一、基因工程药物定义155

二、基因工程药物的上市情况155

三、基因工程药物的发展趋势及主要发展领域156

（一）发展趋势156

（二）主要发展领域156

一、学科范畴与应用领域158

第一节　药事管理的性质与任务158

第八章　药事管理学158

二、与相关学科的关系159

第二节　药品的特殊性159

一、药品的安全性159

二、药品的经济性161

第三节　医药行业的基本特征162

一、持续的朝阳产业163

二、回报丰厚的产业164

三、高技术产业165

四、全球性竞争产业166

第四节　药品监督与管理168

一、药品监督与管理的内容168

二、药品监督管理部门及行业组织170

三、药品管理法规体系171

四、新药的分类与申报程序172