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第一章 绪论1

第一节 概述1

一、中药分析的任务和内容1

二、中药分析的特点2

三、中药分析的发展趋势4

第二节 药品标准6

一、药品标准的概念与分类6

二、国家药品标准6

三、地方药品标准10

四、其他药品标准10

五、主要国外药典简介10

第三节 中药分析课程的特点和内容12

第二章 中药分析基本程序13

第一节 取样13

一、抽样13

二、抽取样品数量14

三、留样时间14

第二节 供试品的制备14

一、样品的粉碎15

二、样品的提取15

三、样品的净化与富集17

四、样品的消解19

五、样品的衍生化20

第三节 样品的分析20

一、鉴别20

二、检查21

三、含量测定21

第四节 原始记录和检验报告22

一、原始记录22

二、检验报告22

第三章 中药的鉴别23

第一节 性状鉴别23

一、性状鉴别的内容23

二、常用的性状描述23

三、物理常数的测定25

第二节 显微鉴别25

一、显微鉴别的特点26

二、制片方法26

三、应用实例27

第三节 理化鉴别27

一、化学反应鉴别法28

二、显微化学鉴别法30

三、光谱鉴别法31

四、色谱鉴别法35

五、色谱-质谱联用法41

第四章 中药的检查44

第一节 中药检查的一般要求44

一、中药检查的主要内容44

二、中药杂质和有害物质的种类及来源45

三、限量检查及计算方法45

第二节 一般限量检查法47

一、重金属检查法47

二、砷盐检查法49

三、灰分测定法52

四、炽灼残渣检查法53

五、水分测定法53

六、干燥失重测定法55

七、甲醇量检查法55

八、酸败度测定法56

第三节 有害物质检查法57

一、铅、镉、砷、汞、铜测定法57

二、汞或砷元素形态及其价态测定法61

三、农药残留量测定法63

四、二氧化硫残留量测定法67

五、黄曲霉毒素测定法69

六、残留溶剂测定法72

七、内源性有害物质检查75

第四节 其他方法77

一、生物检查法77

二、有关物质或相关物质检查80

第五章 中药指纹图谱与特征图谱82

第一节 概述82

第二节 中药指纹图谱83

一、中药指纹图谱的分类83

二、中药指纹图谱建立的原则84

三、中药指纹图谱的建立84

四、中药指纹图谱方法认证87

五、中药指纹图谱方法学验证87

六、中药指纹图谱数据处理和计算分析89

七、中药材、中间体和中药制剂指纹图谱相关性91

八、应用实例91

第三节 中药特征图谱97

一、中药特征图谱的意义98

二、特征图谱的技术要求98

三、应用实例99

第六章 中药的含量测定103

第一节 常用含量测定方法103

一、化学分析法103

二、紫外-可见分光光度法105

三、薄层色谱扫描法106

四、气相色谱法108

五、高效液相色谱法112

六、原子吸收分光光度法117

七、电感耦合等离子体质谱法119

第二节 含量测定方法选定原则及验证122

一、含量测定指标选定122

二、含量测定方法选择126

三、含量测定方法验证127

第七章 中药各类化学成分分析131

第一节 生物碱类成分分析131

一、概述131

二、鉴别131

三、含量测定133

四、应用实例139

第二节 黄酮类成分分析140

一、概述140

二、鉴别141

三、含量测定143

第三节 三萜类成分分析145

一、概述145

二、鉴别146

三、含量测定147

四、应用实例149

第四节 醌类成分分析150

一、概述150

二、鉴别150

三、含量测定152

四、应用实例152

第五节 挥发性成分分析154

一、概述154

二、鉴别154

三、含量测定156

四、应用实例158

第六节 甾体类成分分析158

一、概述158

二、鉴别159

三、含量测定160

四、应用实例161

第七节 多糖类成分分析162

一、概述162

二、鉴别163

三、含量测定164

四、应用实例165

第八节 其他类型成分分析167

一、木脂素类成分分析167

二、有机酸类成分分析169

三、香豆素类成分分析172

四、单萜、倍半萜、二萜及环烯醚萜类成分分析174

五、动物药成分分析178

六、矿物药成分分析189

第八章 各类中药制剂分析195

第一节 中药制剂原料药的分析195

一、中药饮片质量分析195

二、植物油脂和提取物质量分析198

第二节 液体中药制剂的分析201

一、液体中药制剂的一般质量要求201

二、液体中药制剂质量分析的特点203

三、应用实例204

第三节 半固体中药制剂的分析205

一、半固体中药制剂的一般质量要求205

二、半固体中药制剂质量分析的特点206

三、应用实例207

第四节 固体中药制剂的分析209

一、丸剂210

二、片剂213

三、颗粒剂219

四、散剂222

五、栓剂225

六、滴丸剂228

第五节 外用膏剂的质量分析232

一、软膏剂与乳膏剂232

二、膏药235

三、贴膏剂236

第六节 中药注射剂的质量分析239

一、中药注射剂的质量要求239

二、中药注射剂的检查239

三、中药注射剂的质量分析特点244

四、中药注射剂的质量分析244

五、应用实例245

第七节 其他中药制剂的分析249

一、硬胶囊剂249

二、软胶囊剂250

三、胶剂251

四、凝胶剂253

五、气雾剂与喷雾剂255

第九章 生物样品内中药成分分析258

第一节 概述258

一、生物样品内中药成分分析的意义和任务258

二、生物样品内中药成分分析的对象与特点259

第二节 中药成分在生物样品内的存在状态与生物转化260

一、中药成分在生物样品内的存在状态260

二、中药成分代谢特点260

第三节 生物样品的制备267

一、常用生物样品的采集与制备267

二、样品的预处理269

第四节 生物样品内中药成分分析方法273

一、分析方法的设计与评价273

二、常用测定方法277

第五节 应用实例278

第十章 中药质量标准的制定282

第一节 概述282

一、制定质量标准的目的、意义和原则282

二、质量标准研究程序282

第二节 中药质量标准的主要内容282

一、中药材质量标准内容283

二、中药制剂质量标准内容284

第三节 中药质量标准起草说明286

一、中药材质量标准起草说明286

二、中药制剂质量标准起草说明287

第四节 中药的稳定性研究293

一、稳定性研究实验设计294

二、中药稳定性考察内容294

三、稳定性研究实验方法294

四、稳定性研究结果评价295

第五节 中药质量标准制定及起草说明示例296

一、药品原料（药材）的质量标准296

二、药品成品的质量标准296

第十一章 中药分析研究进展311

第一节 中药过程分析简介311

一、概述311

二、中药过程分析方法312

三、应用实例319

第二节 中药生物评价方法简介321

一、概述322

二、生物测定方法分类与特点323

三、生物测定用参照物324

四、中药生物活性测定方法设计的基本内容324

五、中药生物活性测定方法学验证的基本要求325

六、应用实例326

第三节 中药综合分析研究方法简介326

一、中药谱效关系研究简介326

二、定量指纹图谱简介330

三、“量-效”指标质量控制模式简介333

四、“等效成分群”质量控制模式简介336

主要参考文献342