图书介绍
药物临床试验机构管理实践 下PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 蒋萌主编；刘芳，张军分册主编 著
- 出版社： 北京：科学出版社
- ISBN：9787030564757
- 出版时间：2018
- 标注页数：164页
- 文件大小：56MB
- 文件页数：172页
- 主题词：临床药学－药效试验－医药卫生组织机构－管理－研究
PDF下载
点此进入-本书在线PDF格式电子书下载【推荐-云解压-方便快捷】直接下载PDF格式图书。移动端-PC端通用种子下载[BT下载速度快]温馨提示：（请使用BT下载软件FDM进行下载）软件下载地址页直链下载[便捷但速度慢] [在线试读本书] [在线获取解压码]
下载说明
药物临床试验机构管理实践 下PDF格式电子书版下载
下载的文件为RAR压缩包。需要使用解压软件进行解压得到PDF格式图书。建议使用BT下载工具Free Download Manager进行下载,简称FDM(免费,没有广告,支持多平台）。本站资源全部打包为BT种子。所以需要使用专业的BT下载软件进行下载。如BitComet qBittorrent uTorrent等BT下载工具。迅雷目前由于本站不是热门资源。不推荐使用！后期资源热门了。安装了迅雷也可以迅雷进行下载！
（文件页数 要大于 标注页数，上中下等多册电子书除外）
注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具
图书目录
第一章 药物临床试验文件设计1
第一节Ⅱ～Ⅳ期临床试验方案1
模板1.1 Ⅱ～Ⅳ期临床试验方案设计推荐模板11
第二节 知情同意书26
模板2.1供非干预性临床研究，如访谈、调查、观察性研究使用知情同意书推荐模板30
模板2.2临床科研项目知情同意书推荐模板33
模板2.3药物临床试验知情同意书推荐模板35
第三节病例报告表40
模板3.1病例报告表推荐模板（中药新药临床试验）44
第四节 药物临床试验总结报告67
模板4.1总结报告推荐模板（国内）75
模板4.2总结报告模板（ICH）95
第二章 药物临床试验机构质量管理99
第一节 药物临床试验机构条件与建设99
第二节 药物临床试验数据自查核查105
第三节 药物临床试验机构质量管理107
第四节 临床试验常见问题与解决方法111
第三章 伦理审查认证及评估122
第一节 中医药研究伦理审查体系认证122
第二节 美国人类受试者保护体系认证127
第三节 亚太地区伦理委员会论坛伦理审查能力评估135
第四章 药物临床试验实验室认可140
第一节 概况140
第二节 实验室认可主要流程142
第三节 实验室认可的监督评审与复评审145
第四节 实验室认可其他申请146
第五章 药物临床试验机构信息化管理147
第一节 概况147
第二节 机构办公室信息管理147
第三节 临床试验项目信息管理151
第四节 临床试验药物信息管理158
第五节 临床试验质量信息管理162
参考文献163