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第一章 科学检验中的“求是”1

第一节 求是的哲学依据2

1.求是的哲学基础2

2.求是的含义3

3.坚持求是的必要性4

第二节 检验求是的实质与内涵5

1.检验求是的实质5

2.检验求是的内涵8

第三节 检验求是的理念、特征、原则15

1.检验求是的理念15

2.检验求是的特征18

3.检验求是的原则20

第四节 检验求是的目标要求21

1.有求是的能力22

2.有科学的态度22

3.有实现的途径23

4.有践行的手段23

第二章 实验室科学化管理25

第一节 实验室科学化管理概述26

1.科学管理理论的产生和发展26

2.科学管理理论的广泛应用28

3.食品药品检验实验室的发展30

4.实验室科学化管理中的求是体现32

第二节 实验室科学化管理的基本内容34

1.实验室科学化管理体系的整体架构34

2.影响实验室科学化管理水平的关键因素37

第三节 实验室科学化管理的路径选择39

1.夯实实验室科学化管理的基础39

2.畅通实验室科学化管理的运行路径41

3.促进实验室科学化管理可持续发展43

第三章 检验求是与质量方针46

第一节 关于质量方针47

1.产生的背景与基础47

2.产生的客观必然性与规范性49

3.质量方针对实验室的意义52

第二节 质量方针的实质和内涵54

1.质量方针的实质54

2.质量方针的内涵57

3.检验求是与质量方针58

第三节 食品药品检验机构质量方针运行状况58

1.质量方针的运行状况58

2.质量方针的运行效益61

3.体现检验求是并契合职业特点的质量方针63

第四节 切实贯彻质量方针66

1.贯彻执行质量方针的重要性66

2.实践质量方针的原则和要求67

3.实践质量方针方面的具体措施69

第四章 实验室质量管理体系建设73

第一节 实验室质量管理体系建设的重要性74

1.质量管理体系的内涵74

2.实验室质量管理体系建设的必然性75

3.质量风险管理77

第二节 实验室有效运行的保证机制80

1.实验室的有效运行80

2.实验室质量管理体系的三大保证83

3.实验室的持续改进85

第三节 人员培训是质量体系建设的关键86

1.质量管理体系最重要的资源87

2.人员培训的作用87

3.技术培训的要求89

第四节 一体化管理体系建设的探讨91

1.一体化管理体系的理念91

2.一体化管理体系的必备条件92

3.一体化建设的要点92

第五章 检验实践与技术保障94

第一节 在常规检验中坚持求是95

1.常规检验类别96

2.常规检验的主要特征100

3.用规律指导检验实践105

第二节 在研究型检验中探寻求是111

1.药品标准提高行动111

2.药品评价性抽验115

3.重大专项引领技术发展119

第三节 在技术进步中强化求是121

1.快检技术的研究概况122

2.快检技术应用与成果125

3.快检技术发展展望127

第六章 应急检验中的求是要求130

第一节 应急管理的起源与发展131

1.应急管理的起源与发展131

2.世界发达国家应急检验管理经验132

3.以求是精神加强国内应急检验管理136

第二节 食品药品应急检验管理的发展历程及现状138

1.我国药品应急检验管理历程139

2.我国应急检验管理所取得的成绩140

3.以求是的标准探寻应急检验管理中的问题143

第三节 以求是精神不断提升药品应急管理水平145

1.建立安全突发事件应急检验预案145

2.建立应急检验管理行动指南147

3.加强药品应急检验技术储备151

4.制定政府监管策略与企业防范策略154

第七章 检验求是中“人”的主导作用158

第一节 职业性格与检验求是159

1.职业性格与职业能力159

2.食品药品检验工作者的职业品格163

第二节 人的管理与检验求是167

1.人才队伍现状167

2.人员职业规划170

第三节 人员整体素质的培养173

1.人才培养的机制和基本方式174

2.高中级管理者的培养178

3.技术人员培养178

4.复合型人才培养179

5.专家型学科带头人的培养181

第八章 求是精神与世界的交汇共融183

第一节 生生不息的求是精神184

1.检验求是的地位和作用184

2.检验求是的保障189

3.检验求是的发展趋势191

第二节 面临全球竞争的严峻挑战193

1.理性看待中外监管差距193

2.客观面对中外检验区别197

第三节 接轨国际规则的战略抉择201

1.“三步走”之跟随者战略201

2.“三步走”之参与者战略204

3.“三步走”之引领者战略207

第四节 以合作提高实现交汇共融209

1.以合作促进求是能力提高209

2.坚持求是精神实现技术突破211

3.求是精神与世界交汇共融213

后记216

参考文献218