图书介绍
药物临床试验与评价技术规范PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 林曙光，余细勇主编 著
- 出版社： 广州：华南理工大学出版社
- ISBN：9787562342236
- 出版时间：2014
- 标注页数：335页
- 文件大小：79MB
- 文件页数：344页
- 主题词：临床药学－药效试验－技术操作规程
PDF下载
下载说明
药物临床试验与评价技术规范PDF格式电子书版下载
下载的文件为RAR压缩包。需要使用解压软件进行解压得到PDF格式图书。建议使用BT下载工具Free Download Manager进行下载,简称FDM(免费,没有广告,支持多平台）。本站资源全部打包为BT种子。所以需要使用专业的BT下载软件进行下载。如BitComet qBittorrent uTorrent等BT下载工具。迅雷目前由于本站不是热门资源。不推荐使用！后期资源热门了。安装了迅雷也可以迅雷进行下载！
（文件页数 要大于 标注页数，上中下等多册电子书除外）
注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具
图书目录
第一章 抗菌药物临床试验技术规范1
第一节 抗菌药物临床试验方案设计技术规范1
第二节 社区获得性细菌性肺炎感染抗菌药物临床试验技术规范6
第三节 合并慢性阻塞性肺疾病的慢支炎患者急性细菌性急性感染加重抗菌药物临床试验技术规范16
第四节 复杂性泌尿道感染抗菌药物临床试验技术规范25
第五节 复杂性腹腔感染抗菌药物临床试验技术规范34
第六节 细菌性阴道炎抗菌药物临床试验技术规范43
第二章 心血管药物临床试验技术规范50
第一节 抗高血压药物临床试验技术规范50
第二节 抗心肌缺血药物临床试验技术规范55
第三节 抗心力衰竭药物临床试验技术规范64
第四节 抗血栓药物临床试验技术规范69
第五节 抗心律失常药物临床试验技术规范75
第六节 治疗肺动脉高压药物临床试验技术规范80
第七节 心血管药物临床试验统计学设计、数据处理与统计分析技术规范85
第八节 心血管药物临床试验中特殊诊疗技术操作规范91
第三章 消化系统药物临床试验技术规范111
第一节 治疗上消化道出血新药临床试验技术规范111
第二节 治疗消化性溃疡新药临床试验技术规范115
第三节 治疗功能性消化不良中药新药临床试验技术规范119
第四节 治疗溃疡性结肠炎药物临床试验技术规范125
第四章 神经系统药物临床试验技术规范129
第一节 精神药物临床试验方案设计技术规范129
第二节 治疗精神分裂症药物临床试验技术规范134
第三节 治疗双相障碍药物临床试验技术规范141
第四节 治疗抑郁症药物临床试验技术规范147
第五章 皮肤外用药物临床试验技术规范157
第一节 皮肤外用药物临床试验方案设计技术规范157
第二节 治疗寻常痤疮药物临床试验技术规范162
第三节 治疗银屑病药物临床试验技术规范172
第四节 单纯疱疹外用药物临床试验技术规范181
第五节 皮肤专科特殊临床检测技术规范192
第六节 急性皮炎临床救治技术规范195
第六章 肿瘤药物临床试验技术规范199
第一节 肿瘤药物临床试验方案设计规范199
第二节 肝癌药物临床试验技术规范216
第三节 非小细胞肺癌药物临床试验技术规范229
第四节 胃癌药物临床试验技术规范236
第五节 鼻咽癌药物临床试验技术规范243
第七章 中药及天然药物临床试验技术规范250
第一节 中药及天然药物治疗更年期综合征临床试验技术规范250
第二节 中药及天然药物治疗脑出血临床试验技术规范260
第三节 中药及天然药物治疗乳腺增生病临床试验技术规范278
第四节 中药及天然药物治疗特应性皮炎临床试验技术规范286
附录Ⅰ ICH国际药物临床试验管理规范292
附录Ⅱ 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）320
附录Ⅲ 化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则327