生物样本库的能力建设与最佳实践PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载

生物样本库的能力建设与最佳实践PDF格式电子书版下载

注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具

第一篇 生物样本库概述3

1生物样本库3

1.1生物样本库的概念3

1.2质量是高水平生物样本库的目标3

2国内外生物样本库的发展历史与现状8

2.1国际生物样本库的发展历史与现状8

2.2中国的生物样本库建设14

2.3建设中的国内样本库：存在的问题和解决思路探讨19

参考文献20

第二篇 生物样本库管理体系的管理与技术要求27

3生物样本库的管理体系27

3.1管理体系的基本概念27

3.2生物样本库管理体系的建立与运行32

3.3生物样本库管理体系的要求35

4生物样本库管理体系的管理要求39

4.1组织保障39

4.2管理体系43

4.3文件的控制45

4.4记录的控制48

4.5要求和合同的评审51

4.6分包的管理53

4.7采购的管理55

4.8服务的管理58

4.9投诉的管理60

4.10不符合的控制61

4.11纠正措施62

4.12预防措施64

4.13改进66

4.14内部审核66

4.15管理评审68

5生物样本库管理体系的技术要求71

5.1人员与培训71

5.2设施与环境条件76

5.3设备管理80

5.4方法选择与确认86

5.5采集与处理90

5.6样本的储存93

5.7样本的运输98

5.8分析检测102

5.9信息采集和管理103

5.10生物样本库信息管理系统108

5.11样本和数据的质量保证112

5.12安全管理114

参考文献123

第三篇 样本库建设实践141

6样本库整体布局与设计141

6.1样本库的设计与布局141

6.2生物样本库的安全143

6.3样本库整体规划推荐方案146

7样本库组织结构与人员管理152

7.1样本库的组织架构152

7.2人员管理与培训154

8样本的采集与处理159

8.1样本采集前准备159

8.2样本的采集160

8.3采集后处理——衍生物163

8.4采集样本的信息记录164

9样本的存储与标识165

9.1储存容器的选用165

9.2样本储存容器的标识166

9.3储存温度的选择168

9.4储存设备的选择168

9.5样本库存的追踪与核实169

9.6样本销毁169

10样本使用的申请与审批171

10.1样本使用的伦理问题171

10.2样本的申请与审核171

10.3审核后转运及使用注意事项173

10.4样本使用的惠益共享173

11样本质量的影响因素与评估175

11.1样本质量的影响因素175

11.2样本质量的评估177

12自动化设备181

12.1自动化样品分装系统181

12.2自动化样本提取和纯化系统181

12.3自动化样本存储系统181

13样本信息管理系统183

13.1信息管理系统概述183

13.2样本信息管理系统的框架185

13.3信息安全186

13.4样本信息管理系统的设计与开发188

14伦理问题191

14.1概述191

14.2伦理问题的框架191

14.3生物样本库的伦理实践194

14.4伦理实践案例196

14.5中国生物样本库的伦理管理及资源共享197

参考文献199

第四篇 样本应用案例——从生物样本到生物大数据203

15生物大数据的产生203

15.1何为大数据203

15.2生物大数据概述203

15.3医疗信息数据的内容及处理204

15.4高通量测序数据的产生205

15.5质谱数据的产生207

15.6生物样本的保存及质量控制208

15.7生物大数据的质量控制209

16生物大数据的处理210

16.1生物信息学210

16.2基因组学研究方法210

16.3基因组学研究案例213

16.4转录组学研究方法215

16.5转录组学研究案例217

16.6蛋白质组学研究方法219

16.7蛋白质组学研究案例220

16.8代谢组学研究方法221

16.9代谢组学研究案例223

16.10整合分析研究案例223

参考文献225

名词解释227

英文缩略语对照234