图书介绍
生物药物制剂学 供药学类、制药工程、生物技术及生命科学等专业使用PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 裴瑾主编；段明华，高诗珠，韩冰，张晓红副主编；王曾，田琳，刘琨，孙雨馨等编委 著
- 出版社： 北京：科学出版社
- ISBN：9787030463081
- 出版时间：2015
- 标注页数：159页
- 文件大小：28MB
- 文件页数：165页
- 主题词：生物制品－药物－制剂学－高等学校－教材
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图书目录
第一章 绪论1
第一节 生物药物概述1
第二节 生物药物制剂概述5
第二章 生物药物制剂的分类和特点9
第一节 蛋白质类和多肽类药物的分类和特点9
第二节 核酸和多糖类药物的分类和特点17
第三章 生物药物制剂制备流程、原液质量标准及稳定性19
第一部分 生物药物制剂原液制备工艺流程19
第一节 菌种的选育19
第二节 种子的制备23
第三节 发酵24
第四节 分离纯化26
第五节 生物药物制剂的分装31
第二部分 生物药物原液质量控制与检测33
第三部分 生物药物制剂稳定性35
第一节 生物药物的不稳定性因素及解决方法35
第二节 生物药物制剂的稳定性试验方法和要求38
第四部分 灭菌、无菌技术与空气净化技术41
第一节 灭菌和无菌操作概述41
第二节 主要灭菌方法42
第五部分 生物药物制剂辅料45
第四章 注射给药系统46
第一节 注射剂简介46
第二节 生物药物注射剂的制备流程47
第三节 预防用生物制品54
第四节 治疗用生物制品57
第五章 黏膜给药系统61
第一节 喷雾剂、气雾剂61
第二节 片剂65
第三节 滴眼剂69
第四节 栓剂72
第五节 颗粒剂76
第六节 胶囊剂79
第六章 经皮给药系统83
第一节 概述83
第二节 凝胶剂85
第三节 软膏剂87
第四节 贴剂89
第五节 膜剂92
第六节 被动扩散经皮给药93
第七章 生物药物递送载体96
第一节 纳米粒96
第二节 树状大分子103
第三节 微球与微囊105
第四节 微乳药物传递系统108
第五节 脂质体112
第六节 环糊精包合物123
第八章 新型靶向药物载体给药系统127
第一节 概述127
第二节 靶向给药系统的分类和靶向性评价127
第三节 改善生物药物靶向性质的方法129
第四节 常用的靶向修饰剂131
第五节 常用的靶向修饰剂在生物药物中的应用139
第九章 车间布局141
第一节 概述141
第二节 车间厂址选择及车间布置设计142
第三节 洁净车间设计144
第四节 药品生产安全及卫生145
第十章 生物药物制剂法规149
第一节 生物制品稳定性研究技术指导原则149
第二节 生物类似药研发与评价技术指导原则152
主要参考文献159