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第1章 引言：中药保护的知识产权基础理论1

1.1 罗马法基础的属性定位：私权，兼顾公权利益1

1.1.1 一种现代意义的无形财产权1

1.1.2 贯穿着私权的自然属性5

1.1.3 根植于罗马法的基本概念7

1.2 利益平衡的根本目的：社会利益最大化——以全球新技术竞争为视角11

1.2.1 初衷：正义和效益的二元价值12

1.2.2 体例：程序依附实体的综合规范15

1.2.3 内容：私权受到社会利益的限制15

1.2.4 实施：依托国家机构的救济保障16

1.2.5 趋势：运营知识产权的强国战略18

第2章 问题由来：中药产业安全的风险报告21

2.1 安全危机综述：我国知识产权国际化的风险忧思21

2.1.1 全球中药国际化的专利竞争日益激烈21

2.1.2 我国对中医药知识产权保护滞后的风险加剧24

2.2 中国市场报告：中药产业开拓国内市场风险报告29

2.2.1 国内报告之一：自身生存发展的风险透视29

2.2.2 国内报告之二：跨国医药公司在华竞争的风险剖析37

2.3 国际市场报告：中药产业开拓国际市场风险报告59

2.3.1 中药进入国际市场的综合条件60

2.3.2 中药在国际市场的分布情况64

2.3.3 中国中药企业竞争国际市场的经典案例69

2.3.4 中药产业难以实现国际化的关键问题71

第3章 关键概念：中药专利保护的研究范围77

3.1 中药及中药专利保护的研究范围77

3.1.1 中药的界定77

3.1.2 中药专利保护的研究范围81

3.2 中药保护安全战略的释解87

3.2.1 安全战略＝经济安全性＋竞争国际化87

3.2.2 安全战略的理论依据88

3.2.3 安全战略的典型例证92

第4章 中药专利化的技术瓶颈透视95

4.1 中药学的本质：复方药与辨证论治的文化理念96

4.1.1 中药的物质特色97

4.1.2 中药的理论特色99

4.2 中药复方专利申请的特点及与西药专利的差异性103

4.2.1 中西药概念与内涵的差异性103

4.2.2 理论体系的差异性104

4.2.3 中药复方专利保护的技术主题104

4.2.4 中西药专利保护的差异性107

4.3 中药专利化的技术瓶颈：中药专利无法自制数字化的审查标准109

4.3.1 难以满足现行专利审查标准的“三性”要求109

4.3.2 专利保护范围难以确定111

4.3.3 专利侵权认定受阻112

4.3.4 专利保护与行政保护的冲突112

4.3.5 中药复方发明专利的技术垄断优势不明显114

4.3.6 中药复方专利之间的相互引证率与自我引证率极低114

4.3.7 中药复方专利申请的技术含量有待提高115

第5章 专利法保护标准的比较：西方植物药专利保护的比较和我国中药专利保护的立法实践116

5.1 西方植物药专利保护评述——以美国为视角116

5.1.1 美国植物药专利保护模式的基本概念和外延116

5.1.2 综述美国植物药专利保护的立法发展及特别规定125

5.1.3 透视美国植物药专利保护的经典案例——以美国植物药VeregenTM专利发展为例134

5.1.4 美国植物药专利“三性”的法律评述143

5.1.5 美国植物药与我国中药专利保护模式的法律比较148

5.1.6 对美国植物药专利保护模式的法律思考165

5.2 我国中药专利审查的执行原则——以发明专利为视角173

5.2.1 中药专利审查“三性”标准的基本释解176

5.2.2 对中药专利审查机制七阶段的认识182

5.2.3 中药专利审查的新颖性、创造性和实用性审查标准明示186

5.2.4 中药发明专利审查三原则的实务分析191

5.3 中药专利立法的国际国内架构及发展192

5.3.1 中药专利立法的国际化情势192

5.3.2 释解TRIPs协议和CBD公约有关传统医药保护的弹性条款196

5.3.3 透视我国中药专利的立法缺漏及相应产业风险223

第6章 专利法保护之外的补充路径：中药传统知识保护的合理解说235

6.1 中药传统知识保护范围的认定235

6.1.1 对中药传统知识的释解235

6.1.2 对传统知识的保护范围的认定239

6.2 中药传统知识保护的立法现状246

6.2.1 国际公约条约及国际机构对传统知识保护的历史演绎246

6.2.2 各国传统植物药作为传统知识保护的代表性做法和立法评述253

6.3 我国以专利法为代表的中药知识产权保护的法律缺失及立法发展258

6.3.1 与传统知识相比较，中药专利法商标商业秘密知识产权保护及行政保护的缺失258

6.3.2 中药传统知识保护的立法构建269

6.4 中药传统知识保护的基本特点271

6.4.1 认证化——保护对象的具体范围需要国家明确认定及公布271

6.4.2 国际化——国际侵权风险大于发展中国家其他出口商品272

6.4.3 公权化——保护的实施离不开公共机构的统一组织和执行274

6.4.4 公权与私权互利共荣性275

6.5 中药传统知识保护合理性的论证277

6.5.1 基于中药自身属性论中药传统知识保护合理性278

6.5.2 从人权视角论中药传统知识保护的合理性280

6.5.3 基于文化多样性论中药传统知识保护的合理性282

6.6 中药传统知识保护的基础实践路径285

6.6.1 事先知情同意与惠益分享制度的理论理解285

6.6.2 事先知情同意和惠益分享制度的操作实例287

第7章 方法论：中药保护最佳路径问题的实效方法论探究与应用289

7.1 跨界理论：中药知识产权国际化保护问题解决方法论初探289

7.1.1 方法论的必要：释解中药国际化路径问题的前提289

7.1.2 思路释解：实效法学方法论思路对解决中药国际化问题的启示291

7.1.3 内容剖析：实效方法论及其采纳的逻辑工具博弈利益理论对解决中药国际化问题的适用296

7.1.4 科学性评述：博弈兴邦理论是解决中药国际化问题理性利己的科学选择299

7.1.5 实施建议：中药知识产权国际化保护问题实施实效方法论之博弈工具的三点准备302

7.2 中药保护的实效方法论应用——以中美竞争市场为视角303

7.2.1 中药保护问题应用博弈均衡工具的适用要件305

7.2.2 不同中药保护路径结构下中美市场竞争利益的均衡分析308

7.2.3 应用实效分析法是研究中药国际化保护路径的科学性选择314

7.3 传统知识作为中药保护最佳路径的实战例证318

7.3.1 印度姜黄案和香米案319

7.3.2 中国牛黄清心丸遭抢注事件321

第8章 建议：中药国际化保护方案展望325

8.1 实现中药国际化的基本要素327

8.2 实施中药国际化的基础方案329

8.2.1 “十二五”规划相关纲要对中药发展的战略定位329

8.2.2 两大市场和五个层面的宏观设想333

8.2.3 前提性方案：中药技术的创新导向335

8.2.4 方案的标志性行动：中药标准的出炉及推广338

8.2.5 中药数据库及专项基金的创设344

8.2.6 对《中药传统知识保护条例》的框架设计351

参考文献353