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![协调分类与标记卷宗制作和确定极高关注物质卷宗制作指南](https://www.shukui.net/cover/71/33289523.jpg)
- 魏传忠著 著
- 出版社: 北京:中国标准出版社
- ISBN:9787506656207
- 出版时间:2010
- 标注页数:237页
- 文件大小:11MB
- 文件页数:248页
- 主题词:欧洲联盟-化工产品-危险物品管理-法规-指南
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图书目录
上编 关于协调分类与标记的附件ⅩⅤ 卷宗制作指南法律声明3
前言5
1 引言6
1.1 关于本指南6
1.1.1 指南结构6
1.1.2 附件ⅩⅤ简释6
1.1.3 指南的指导对象6
1.2 附件ⅩⅤ卷宗制作概述7
1.3 附件ⅩⅤ卷宗简释7
1.4 信息来源7
1.5 机密数据9
1.6 与REACH法规其他指南和过程的联系9
1.7 一般过程9
1.8 当附件ⅩⅤ卷宗不合适时应如何做10
1.9 与各利益相关方进行磋商的重要性11
2 协调分类与标记的卷宗11
2.1 法律基础11
2.2 过程13
2.3 信息收集14
2.4 信息审核15
2.5 证明对不同于CMR物质和呼吸道致敏物质的危害需在欧共体层面上采取行动的正当理由17
2.6 制作报告17
2.6.1 提案17
2.6.2 论证18
2.6.3 其他信息20
附录1 关于分类与标记的附件ⅩⅤ报告的格式21
附录2 关于致癌物和致畸物分类的附件ⅩⅤ报告示例30
附录3 关于生殖毒性物质分类的附件ⅩⅤ报告示例37
附录4 根据第67/548/EEC号指令所做物质分类的欧共体立法参考44
下编 确定极高关注物质的附件ⅩⅤ卷宗制作指南法律声明49
前言51
1 引言52
2 法律框架52
3 为确定为极高关注度的物质制作附件ⅩⅤ卷宗(根据第57条)55
3.1 卷宗制作过程56
3.1.1 卷宗评估与物质评估之间的关联57
3.1.2 最终纳入附件ⅩⅣ中的致癌性、致畸性和生殖毒性物质(CMR)的确定58
3.1.3 当附件ⅩⅤ卷宗不合适时做些什么58
3.1.4 附件ⅩⅤ卷宗制作过程的非正式磋商59
3.2 信息收集59
3.3 信息审核62
3.3.1 卷宗制作对象物质的确定63
3.3.2 PBT/vPvB64
3.3.2.1 可能情况的示例65
3.3.3 同等关注度66
3.3.3.1 与PBT性质或vPvB性质相关的同等关注度66
3.3.3.2 与CMR性质相关的同等关注度72
3.3.3.3 内分泌干扰性质73
3.3.3.4 将来的同等关注74
3.3.4 关于把物质纳入附件ⅩⅤ的优先性信息75
3.4 制作报告76
3.4.1 提案76
3.4.2 论证77
3.4.3 关于用途、暴露、替代物和风险的信息80
3.4.4 其他信息81
4 参考文献81
附录1 CMR报告、PBT报告、vPvB报告或同等关注度报告的格式82
附录2 持久性、生物累积性和毒性物质的确定标准以及高持久性和高生物累积性物质的确定标准(REACH法规附件ⅩⅢ)90
附录3 为保证监测数据质量所进行的北极监测和评估项目指南92
附录4 经济合作与发展组织(OECD)对内分泌干扰化学品进行试验和评估的概念框架93
附录5 用于斯德哥尔摩公约的信息要求和筛选标准95
Guidance for the preparation of an Annex ⅩⅤDossier on Harmonised Classification and Labelling,and Guidance for the preparation of an Annex ⅩⅤ Dossier on the identification of substances of very high concern97