图书介绍
药物制剂包衣原理工艺及设备PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- （德）鲍尔主编；李汉蕴译 著
- 出版社： 北京：中国医药科技出版社
- ISBN：7506733862
- 出版时间：2006
- 标注页数：243页
- 文件大小：13MB
- 文件页数：255页
- 主题词：药物－制剂－包衣法－生产工艺；药物－制剂－包衣法－化工设备
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图书目录
第1章 绪论1
1.1 药物制剂包衣的历史1
1.2 现代包衣技术的重点和趋势1
1.3 包衣的目的2
1.4 包衣类型2
1.4.1 蔗糖包衣和其他糖类包衣3
1.4.2 热熔包衣3
1.4.3 薄膜包衣3
1.6 微生物污染4
1.5 包衣中的药物4
1.4.4 压制包衣片4
第2章 芯料或底物6
2.1 包衣芯料的类型、形状和特性6
2.2 各种类型芯料包衣材料用量的计算8
2.3 推荐的片剂尺寸12
第3章 糖衣和其他非薄膜衣15
3.1 糖衣和其他非薄膜衣的包衣工艺15
3.1.1 蔗糖包衣15
3.1.1.1 蔗糖包衣的基本原理15
3.1.1.2.1 包衣工艺19
3.1.1.2 包衣工艺和包衣层19
3.1.1.2.2 包衣层21
3.1.2 其他糖和糖醇包衣26
3.1.2.1 葡萄糖26
3.1.2.2 乳糖26
3.1.2.3 麦芽糖醇27
3.1.2.6 山梨醇28
3.1.2.8 糖的混合物28
3.1.2.7 木糖醇28
3.1.2.5 异麦芽糖醇28
3.1.2.4 甘露醇28
3.1.3 热熔包衣29
3.1.3.1 巧克力包衣29
3.1.3.2 聚乙二醇包衣29
3.1.3.3 打蜡29
3.2 包衣生产30
3.2.1 计划30
3.2.2 配方33
3.2.2.1 蔗糖包衣配方33
3.2.2.2 其他糖和糖醇的配方38
3.3 常见的问题及解决方法40
3.3.1 粉底层包覆过程中的粉碎和剥落40
3.3.2 片子边缘包衣较薄和磨损40
3.3.3 包衣片粘连锅壁40
3.3.4 糖浆难以固化，在干燥时粘连40
3.2.2.3 可可粉包衣40
3.3.7 包衣片侧边产生纹理41
3.3.8 色斑41
3.3.6 包衣外的碎片41
3.3.5 糖衣上的颗粒41
3.3.9 大理石花纹的边缘42
3.3.10 批间色差42
3.3.11 包衣片表面粗糙不匀42
3.3.12 光泽不足和不匀42
3.3.13 包衣片没有光泽42
3.3.14 包衣片体积超大和重量分布太宽43
3.3.15 包衣溶液有沉淀或“凝聚物”43
3.3.16 潜在的问题43
3.3.17 包衣片的洗涤43
4.2.1 包衣的种类47
4.2 包衣工艺47
第4章 薄膜包衣47
4.1 芯料与衣膜间的相互作用47
4.2.2 工艺条件和技术52
4.2.3 有机溶剂包衣工艺53
4.2.3.1 溶剂的选择53
4.2.3.2 包衣液配方57
4.2.3.3 成膜57
4.2.4 水性包衣工艺59
4.2.4.1 概述59
4.2.4.2.1 纤维素醚60
4.2.4.2 水溶性成膜剂60
4.2.4.2.2 其他水溶性聚合物62
4.2.4.2.3 阴离子聚合物盐62
4.2.4.2.4 阳离子聚合物盐63
4.2.4.3 水溶性聚合物水分散体63
4.2.4.3.1 概述63
4.2.4.3.2 制备65
4.2.4.3.3 成膜的机理67
4.2.4.3.4 分散体特殊工艺69
4.2.4.3.5 产品、性能和应用70
4.2.4.4 热凝胶化77
4.2.4.5 再分散聚合物粉末79
4.2.4.6 水性包衣制剂的实例82
4.3 包衣配方的研究84
4.3.1 增塑剂的作用84
4.3.2 配方筛选85
4.3.3 明胶胶囊的包衣86
4.3.4 推荐配方87
4.4 薄膜包衣存在的问题90
5.1.1 用于预防不良反应的速崩包衣103
5.1.2 在消化道的定位释放103
第5章 生物药剂学概念103
5.1 控制药物释放的目的及原理103
5.1.3 控制释放及其对药代动力学的影响104
5.2 消化道环境条件及其对制剂的影响105
5.3 消化道环境条件的变化108
5.4 生物药剂学问题和包衣对制剂有效性的影响109
5.4.1 胃溶型包衣109
5.4.3 肠道延缓崩解制剂110
5.4.4 长效制剂110
5.4.2 肠溶制剂110
5.5 应用实例111
第6章 包衣制剂的着色和矫味123
6.1 着色123
6.1.1 着色技术123
6.1.2 着色制剂的心理作用126
6.1.3 法规127
6.2 矫味130
第7章 糖衣和薄膜包衣的设备134
7.1 工艺参数134
7.1.1 包衣设备中的混合和滚动135
7.1.2 喷雾和喷雾系统137
7.1.3 包衣的干燥139
7.2 普通包衣锅和带式包衣锅143
7.3 提高干燥效率的普通包衣锅144
7.3.1 埋管工艺144
7.3.2 埋管剑状导气管工艺144
7.3.3 带有排气孔园锥的深层排气包衣锅144
7.4 水平旋转的有孔包衣锅147
7.5 流化床或空气悬浮包衣机149
7.5.2 旋转式包衣系统150
7.5.1 Wurster和Glatt-Zeller流化床150
7.5.3 HKC Kugewl-coater152
7.6 带溶剂回收和热交换器的真空包衣锅153
7.7 包衣设备的选择原则155
7.8 外围设备155
7.8.1 辅助设备和安全措施155
7.8.2 溶剂处理157
8.1 包衣材料性质的测定164
8.1.1 溶出性质164
第8章 包衣药物制剂的检测164
8.1.2 薄膜的机械性质165
8.1.3 包衣液的润湿性166
8.1.4 气体和水蒸汽的渗透率168
8.2 包衣制剂的检测170
8.2.1 药典的检测方法170
8.2.1.1 欧洲药典规定的检测仪器170
8.2.1.2 检测方法171
8.2.2 其他检测174
8.2.2.1 对消化液的耐受性174
8.2.2.3 粗糙度175
8.2.2.2 溶剂残留175
8.2.2.4 薄膜的黏附力176
8.2.2.5 颜色试验（见第6章）176
第9章 稳定性问题182
9.1 糖和糖溶液的稳定性182
9.2 糖衣产品的稳定性182
9.3 成膜剂的稳定性183
9.4 包衣处方的配伍禁忌和稳定性问题184
9.5 薄膜包衣片的稳定性186
10.1 糖和糖醇189
第10章 辅料189
10.2 成膜剂195
10.2.1 纤维素醚195
10.2.2 纤维素酯类197
10.2.3 聚甲基丙烯酸酯198
10.2.4 聚乙酸乙烯酯共聚物203
10.2.5 聚乙烯吡咯烷酮204
10.3 增塑剂205
10.4 着色剂210
10.5 其他辅料224