动物药品生产与检验PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载

动物药品生产与检验PDF格式电子书版下载

注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具

第一章 动物药品生产与检测绪论1

第一节　动物药品概述1

一、动物药品1

第一部分　总论1

二、新兽药3

三、假药与劣药5

一、课程内容6

二、课程要求6

第二节　动物药品生产与检测课程的基本内容与要求6

三、学习本课程的意义7

第二章 动物药品质量和质量标准9

第一节　动物药品的质量特性9

一、安全性10

二、有效性10

三、可控性10

四、稳定性11

第二节　动物药品质量标准11

一、国家标准11

二、专业标准12

第三章　兽药生产质量管理规范14

第一节　概述14

一、兽药GMP14

二、兽药GMP的主要内容14

三、兽药GMP的基本要求15

四、兽药GMP实施的意义16

第二节 兽药GMP的基本内容17

一、机构与人员17

二、厂房、设施与设备19

三、物料27

四、卫生33

五、验证37

六、文件44

七、生产管理50

八、质量管理59

九、销售管理69

十、自检72

第一节　动物药品制剂概述77

一、动物药品制剂的概念77

第二部分　动物药品制剂77

第四章 动物药品制剂绪论77

二、动物药品制剂的研究任务78

三、动物药品制剂的分类80

第二节　动物药品制剂的发展与展望83

一、动物药品制剂的发展简况83

二、现代动物药品制剂的发展与展望84

第一节　制药工艺用水89

一、制药用水的类别、用途及质量要求89

第五章 动物药品制剂生产的基础工艺89

二、原水的处理90

三、制水系统工艺93

第二节　粉碎95

一、粉碎的目的95

二、粉碎的原理和方法95

三、常用粉碎设备97

第三节　过筛101

一、过筛的概念101

二、药筛的种类与规格101

四、常用过筛设备102

三、粉末的分等与标准102

第四节　混合104

一、混合的概念104

二、混合方式104

三、常用混合设备105

第五节　干燥108

一、干燥的概念108

二、干燥方法109

三、常用干燥设备111

一、灭菌的概念和分类113

第六节　灭菌113

二、灭菌方法114

三、常用灭菌设备118

第六章　散剂和预混剂122

第一节　粉体学122

一、粉体的性质122

二、粉体学在动物药品制剂中的应用123

第二节　散剂124

一、概述124

二、散剂的生产124

三、散剂的质量检查126

一、概述128

二、预混剂的生产128

第三节　预混剂128

三、预混剂的质量检查129

第四节　散剂和预混剂生产管理要点130

一、生产准备130

二、生产过程130

三、中间库132

第五节　散剂和预混剂质量控制要点132

二、液体制剂的质量要求134

一、液体制剂的特点134

第一节 概述134

第七章　液体药剂134

三、液体制剂的分类135

第二节　液体药剂的溶剂和附加剂135

一、液体药剂常用溶剂135

二、液体药剂的防腐与防腐剂136

三、液体制剂的矫味剂、着色剂137

第三节　增加药物溶解度的方法138

一、生成盐类138

二、控制pH138

五、胶团增溶139

四、加入助溶剂139

三、采用复合溶剂139

第四节　混悬剂的制备140

一、分散法140

二、凝聚法140

三、混悬剂的稳定剂141

第五节　乳剂的制备142

一、乳剂的概念142

二、乳化剂的分类142

三、乳剂的制备143

第六节　液体制剂的生产车间与生产设备要求144

一、生产车间要求145

二、生产设备要求145

第七节　液体制剂生产管理要点146

一、生产前的检查146

二、生产过程的管理146

三、物料平衡的检查148

四、清场148

五、记录149

第八节　液体制剂质量控制要点149

一、浸出药剂的概念与特点151

第八章　浸出制剂151

第一节　概述151

二、浸出原理152

三、浸出方法153

第二节　常用的浸出制剂156

一、酊剂156

二、流浸膏剂和浸膏剂158

三、合剂与口服液158

第三节　浸出制剂的生产车间与生产设备要求159

第四节　浸出制剂生产管理要点160

一、生产准备160

二、设备要求160

一、生产车间要求160

二、生产过程161

三、生产结束162

四、中间库162

第五节　浸出药剂质量控制要点163

第九章 片剂和颗粒剂165

第一节　概述165

一、片剂的定义和种类165

一、填充剂（稀释剂）166

二、片剂的特点与质量要求166

第二节　片剂辅料166

二、湿润剂和黏合剂167

三、崩解剂168

四、润滑剂、助流剂和抗黏剂168

五、吸附剂170

第三节　片剂的生产170

一、粉碎171

三、混合172

四、制粒172

二、过筛（筛分）172

五、干燥173

六、整粒173

七、压片173

八、片剂的包装177

第四节　颗粒剂177

一、概述177

二、颗粒剂的制备178

三、颗粒剂的质量检查179

三、配料180

二、称量和预处理180

第五节　片剂和颗粒剂生产管理要点180

一、生产前准备180

四、制粒181

五、干燥181

六、整粒与混合181

七、中间站182

八、压片182

九、包装182

十一、生产记录183

第六节　片剂和颗粒剂质量控制要点183

十、清场183

第十章　注射剂185

第一节 概述185

一、注射剂的概念185

二、注射剂的分类和给药途径186

第二节 热原187

一、热原的概念187

二、热原的性质187

三、污染热原的途径187

四、热原的去除方法188

二、注射用油189

一、注射用水189

五、热原检查189

第三节　注射剂的溶媒189

三、其他注射用溶媒190

第四节　注射剂的附加剂190

一、增溶助溶剂190

二、抗氧剂191

三、pH调节剂192

四、抑菌剂192

第五节　注射剂的制备193

五、渗透压调节剂193

一、原辅料的准备194

二、注射容器的处理194

三、注射液的配制与过滤196

四、注射液的灌封200

五、注射液的灭菌与检漏201

第六节　注射剂生产管理要点201

一、生产前的检查与确认201

四、配制工序的管理202

三、安瓿的洗涤及干燥灭菌202

二、工艺用水202

五、灌封203

六、灭菌204

七、灯检204

八、印字包装204

九、物料平衡检查205

十、清场205

十一、记录205

第七节　注射剂质量控制要点205

一、概述207

第十一章　其他剂型207

第一节　胶囊剂207

二、胶囊剂的制备208

三、胶囊剂的生产管理要点209

四、胶囊剂生产的质量控制要点212

第二节　软膏剂213

一、概述213

二、软膏剂的基质214

三、软膏剂的制备216

二、眼膏剂的制备217

第三节　眼膏剂217

一、概述217

第十二章　动物药品新剂型218

第一节　脂质体制剂218

一、概述218

二、脂质体的制备220

第二节　微型胶囊221

一、概述221

二、制备方法222

二、缓释、控释制剂类型223

三、缓释、控释制剂释药原理和方法223

一、概述223

第三节　缓释、控释制剂223

第三部分　动物药品检测225

第十三章　动物药品检测概述225

第一节　动物药品检测的性质和任务225

第二节　动物药品检测工作的依据和程序226

一、动物药品检测工作的依据226

二、动物药品检测工作的程序226

一、药物鉴别的目的和特点229

第十四章　药物鉴别229

第一节　常用鉴别方法229

二、常用鉴别方法230

第二节　一般鉴别试验233

一、水杨酸盐233

二、丙二酰脲类234

三、有机氟化物235

四、托烷生物碱类236

五、芳香族第一胺类236

六、苯甲酸盐237

八、枸橼酸盐238

七、乳酸盐238

九、酒石酸盐239

第十五章　药物纯度检查241

第一节　概述241

第二节　药物杂质检查方法及限量计算242

一、药物杂质检查方法242

二、限量计算243

第三节　一般杂质检查244

一、氯化物检查法244

二、硫酸盐检查法246

三、铁盐检查法247

四、重金属检查法248

五、砷盐检查法249

六、炽灼残渣检查法251

七、干燥失重测定法252

八、水分测定法254

第四节　特殊杂质检查255

一、特殊杂质检查种类255

一、重量差异限度检查法256

第五节　药物制剂检查256

二、特殊杂质检查方法256

二、崩解时限检查法257

三、最低装量检查法259

四、澄明度检查法260

五、无菌检查法261

六、含量均匀度检查法263

七、热原检查法264

八、细菌内毒素检查法266

一、酸碱滴定法270

第一节　化学测定法270

第十六章　药物含量测定270

二、非水酸碱滴定法274

三、配位滴定法278

四、氧化还原滴定法280

五、银量法286

第二节　生物检定法288

一、概述288

二、抗生素微生物检定法289

一、分光光度法295

第三节　仪器分析法295

二、色谱法297

三、电位滴定法与永停滴定法306

第四部分　实训312

第十七章 动物药品制剂实训312

实训一　查阅兽药典和兽药规范的方法312

实训二　粉碎、过筛、混合基本操作314

实训三　中药炮制实验315

实训四　浸出药剂的制备316

实训五　液体药剂的制备319

实训六　粉散剂的制备323

实训七　颗粒剂的制备325

实训八　片剂的制备326

实训九　维生素C注射剂的制备328

第十八章　动物药品检测实训332

实训一　药物的一般鉴别试验332

实训二　药物的一般杂质检查334

实训三 片剂的重量差异及崩解时限检查338

实训四　乌洛托品的含量测定（剩余酸碱滴定法）340

实训五 盐酸左旋咪唑片的含量测定（非水滴定法）341

实训六　硫酸镁注射液的含量测定（配位滴定法）343

实训七 药用硫酸亚铁的含量测定（高锰酸钾法）345

实训八　维生素C注射液的含量测定（碘量法）346

实训九　饲料添加剂中硫酸铜的含量测定（间接碘量法）348

实验十 氯化钠注射液的含量测定（吸附指示剂法）350

实训十一　抗生素微生物检定法测定土霉素的效价352

实训十二　紫外可见分光光度法测定维生素B2注射液的含量354

实训十三 高效液相色谱法测定金银花中绿原酸的含量355

实训十四　永停滴定法测定磺胺对甲氧嘧啶的含量357

参考文献359