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第一章 药品包装及其技术1

第一节 药品包装的基本概念1

一、药品包装1

二、药品包装分类2

三、药品包装的作用与意义2

四、药品包装的注意事项5

第二节 药品包装机械概述6

一、药品包装机械的定义与特点6

二、药品包装机械的组成7

三、药品包装机械的分类8

四、药品包装机械的发展与展望8

第三节 药品包装法规及GMP14

一、药品包装的有关法规14

二、FDA对药品包装的规定15

三、GMP对药品包装的要求16

第四节 药品包装技术17

一、防湿包装与隔气包装18

二、遮光包装20

三、无菌包装21

四、安全包装22

五、缓冲包装23

六、热收缩包装23

七、辅助包装24

第二章 药品包装材料及其选用28

第一节 药品包装材料概述28

一、药品包装材料的作用28

二、药品包装材料和容器分类29

三、药品包装材料的性能要求31

四、典型药品包装材料33

第二节 药品稳定性与包装材料选用44

一、药品的稳定性44

二、影响药品稳定性的外在因素45

三、药品包装对药品稳定性的影响49

四、药品包装材料选择原则49

五、药品包装材料选用53

第三章 药品瓶包装与容器57

第一节 玻璃瓶包装及其应用57

一、药用玻璃的选择原则57

二、药用玻璃瓶的应用59

三、几种典型的玻璃包装容器63

第二节 药用塑料瓶包装及应用66

一、药用塑料瓶及其生产工艺67

二、药用塑料瓶技术要求及其检测68

三、药用塑料瓶的选用69

第三节 药用铝瓶72

一、铝瓶及其生产工艺流程72

二、药用铝瓶技术要求及其检测73

三、适用范围和注意事项75

第四节 瓶盖及其应用75

一、金属瓶盖76

二、药用塑料瓶盖82

三、集成式瓶盖83

第五节 胶塞及其应用87

一、胶塞简介87

二、卤化丁基胶塞性能要求88

三、卤化丁基胶塞的分类89

四、卤化丁基胶塞技术要求89

五、卤化丁基胶塞选择和应用90

六、卤化丁基胶塞的发展92

第六节 药品瓶包装工艺93

一、固体制剂瓶包装工艺93

二、水针剂瓶包装工艺94

三、粉针制剂瓶包装工艺96

四、输液剂瓶包装工艺98

五、口服液剂瓶包装工艺100

第四章 药品泡罩包装技术101

第一节 泡罩包装概述101

一、药品泡罩包装特点101

二、泡罩包装工艺流程102

三、药品泡罩包装发展趋势104

第二节 药品泡罩包装铝箔及其应用106

一、泡罩包装用铝箔产品结构及特点106

二、不合格泡罩包装用铝箔主要质量问题108

三、泡罩包装用铝箔技术要求及其检测109

四、泡罩包装铝箔的应用110

五、泡罩包装用铝箔的发展111

第三节 药品泡罩包装基层材料及其应用112

一、常用泡罩包装基层材料112

二、药品泡罩包装基层材料技术要求及其检测115

三、药品泡罩包装基层材料应用116

四、药品泡罩包装基层材料的发展118

第四节 药品泡罩包装冷冲压成型材料及其应用119

一、冷冲压成型材料简述119

二、冷冲压成型材料产品结构和特点120

三、冷冲压成型材料技术要求及其检测121

四、冷冲压成型材料的应用121

五、冷冲压成型材料的发展122

第五章 药品袋包装及其他包装123

第一节 药品袋包装技术123

一、药品袋包装材料选用123

二、药品袋包装工艺流程124

三、药品袋包装技术要求及其检测130

第二节 药品条带式包装131

一、条带热封包装131

二、双铝包装133

第三节 药品管包装134

一、药品软管包装134

二、药品硬管包装142

三、药品管包装工艺流程144

第六章 固体制剂包装设备146

第一节 固体制剂瓶包装设备146

一、瓶包装单机146

二、联动包装机153

三、瓶包装生产线157

第二节 固体制剂泡罩包装设备160

一、泡罩包装机组成160

二、泡罩包装机分类161

三、滚筒式泡罩包装机及其应用162

四、平板式泡罩包装机及其应用176

五、辊板式泡罩包装机及其应用188

第三节 固体制剂热封包装设备195

一、条带热封包装机195

二、双铝箔包装机198

第七章 注射剂包装设备200

第一节 水针剂包装设备及其应用200

一、水针剂灌封设备及其应用200

二、水针剂洗灌封联动线210

三、水针剂印字包装设备212

第二节 输液剂包装设备216

一、输液灌装机及其应用216

二、输液剂封口设备及应用224

三、大输液包装生产线233

第三节 粉针剂包装设备234

一、粉针剂分装设备及其应用234

二、粉针剂封盖设备248

三、粉针剂贴签设备255

四、粉针剂生产包装联动线260

第四节 冻干粉针剂包装设备261

一、冻干粉针剂灌装设备262

二、冻干粉针剂洗烘灌塞联动机264

第八章 其他制剂包装设备265

第一节 颗粒剂包装设备及其应用265

一、立式制袋包装机265

二、卧式（或水平式）制袋包装机269

三、制袋包装机选用271

四、制袋包装机故障分析与使用维护272

第二节 口服液体制剂包装设备及应用274

一、口服液剂灌封机275

二、口服液剂自动生产联动线及其应用279

第三节 糖浆制剂包装设备283

一、四泵直线式灌装机283

二、六头直线灌装旋盖机286

三、多头灌装旋（轧）盖机287

四、糖浆剂液体灌装自动线288

第四节 软膏剂包装设备289

一、软膏剂灌注充填289

二、软膏剂包装设备293

三、软膏剂包装设备应用296

第五节 栓剂包装设备297

一、栓剂成型、充填和封合包装机297

二、铝箔热封合栓剂包装机298

第六节 气雾剂等制剂包装设备300

一、气雾剂包装设备300

二、滴眼剂包装设备301

三、酊剂包装设备301

第九章 药品包装辅助设备304

第一节 药品包装检测设备304

一、检漏设备304

二、注射剂灯检设备310

第二节 选别机械313

一、重量选别机314

二、光电式缺片检验器314

第三节 装盒机械318

一、装盒机型式318

二、纸盒供给装置320

三、包装盒封口装置322

附录325

附录一 药品包装相关标准325

附录二 药品包装材料符号334

附录三 药品包装机械相关标准335

主要参考文献337