图书介绍
药事法规管理 第2版PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 杨松岭，关力主编 著
- 出版社： 北京：中国轻工业出版社
- ISBN：9787518410446
- 出版时间：2016
- 标注页数：402页
- 文件大小：141MB
- 文件页数：412页
- 主题词：药事法规－中国－高等职业教育－教材；药政管理－高等职业教育－教材
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图书目录
项目一 绪论1
任务一 国家食品药品监督管理总局立法程序规定2
任务二 国家食品药品监督管理总局行政复议办法8
任务三 食品药品行政处罚程序规定11
任务四 食品药品投诉举报管理办法19
项目二 药事管理机构27
任务一 药品监督管理组织28
任务二 药品行业管理机构30
任务三 国外药事管理机构32
任务四 食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法33
项目三 中华人民共和国药品管理法39
任务一 中华人民共和国药品管理法40
任务二 中华人民共和国药品管理法实施条例52
项目四 药品经营流通管理66
任务一 药品经营质量管理规范67
任务二 药品经营质量管理规范实施细则87
任务三 药品流通监督管理办法96
任务四 互联网药品信息服务管理办法100
任务五 处方管理办法104
任务六 处方药与非处方药管理办法（试行）112
任务七 非处方药专有标识管理规定（暂行）113
任务八 处方药与非处方药流通管理暂行规定114
项目五 药品生产管理118
任务一 药品生产质量管理规范119
任务二 药品生产质量管理规范认证管理办法157
项目六 中药生产管理163
任务一 中药材生产质量管理规范163
任务二 野生药材资源保护管理条例169
任务三 中药品种保护条例174
项目七 医疗机构药品管理178
任务一 医疗机构药品监督管理办法（试行）179
任务二 医疗机构药事管理规定183
任务三 医疗机构制剂注册管理办法（试行）189
任务四 医院中药饮片管理规范194
项目八 药品用包装材料199
任务一 直接接触药品的包装材料和容器管理办法200
任务二 药品包装用材料、容器管理办法（暂行）208
项目九 进口药品管理213
任务一 药品进口管理办法213
任务二 进口药品抽样规定221
任务三 进口药材管理办法（试行）223
任务四 蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法228
项目十 药品注册管理234
任务一 药品注册管理办法235
任务二 中药注册管理补充规定259
项目十一 药物研究管理264
任务一 药物非临床研究质量管理规范264
任务二 药物临床试验质量管理规范271
项目十二 药品召回和不良反应管理283
任务一 药品召回管理办法283
任务二 药品不良反应报告和监测管理办法289
项目十三 药品广告管理299
任务一 药品广告审查办法300
任务二 药品广告审查发布标准304
项目十四 特殊药品管理308
任务一 麻醉药品和精神药品管理条例308
任务二 药品类易制毒化学品管理办法333
任务三 医疗用毒性药品管理办法342
附：毒性药品管理品种344
任务四 放射性药品管理办法344
项目十五 保健食品管理348
任务一 保健食品注册与备案管理办法348
任务二 保健食品产品技术要求规范359
项目十六 执业药师管理364
任务一 执业药师资格制度暂行规定和执业药师资格考试实施办法365
任务二 执业药师注册管理暂行办法369
项目十七 医疗器械管理373
任务一 医疗器械分类规则373
任务二 医疗器械说明书和标签管理规定377
任务三 医疗器械经营质量管理规范380
项目十八 医疗保险管理392
任务一 国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定393
任务二 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法396
任务三 国家基本药物目录管理办法398
参考文献402